Μελέτες & προγράμματα

Τι ερευνούν

Το frexalimab (SAR441344) είναι πειραματικό αντίσωμα της Sanofi που μπλοκάρει τον συνδέτη του CD40 (CD40L), ένα μόριο που βοηθά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού να ενεργοποιούν το ένα το άλλο. Χορηγείται στη φλέβα ή με ένεση κάτω από το δέρμα. Μελέτες Φάσης 3 το συγκρίνουν με την τεριφλουνομίδη στην υποτροπιάζουσα ΠΣ (FREXALT) και με εικονικό φάρμακο στη μη υποτροπιάζουσα δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ (FREVIVA)· μια μικρότερη μελέτη Φάσης 3, η Frexcite, συγκρίνει τους δύο τρόπους χορήγησης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Σε μελέτη Φάσης 2 με 129 άτομα με υποτροπιάζουσα ΠΣ, που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine το 2024, όσοι έλαβαν frexalimab είχαν λιγότερες νέες ενεργές βλάβες στον εγκέφαλο (με πρόσληψη γαδολινίου) στη μαγνητική τομογραφία την εβδομάδα 12 από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο: κατά μέσο όρο 0,2 με την υψηλότερη δόση στη φλέβα και 0,3 με τη χαμηλότερη δόση κάτω από το δέρμα, έναντι 1,4 με το εικονικό φάρμακο (λόγοι ρυθμών 0,11 και 0,21). Πρόκειται για μέτρηση μαγνητικής τομογραφίας σε σύντομο διάστημα και σε μικρή μελέτη, όχι απόδειξη ότι μειώνονται οι υποτροπές ή η αναπηρία. Δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα Φάσης 3.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το frexalimab δεν είναι εγκεκριμένη θεραπεία· χορηγείται μόνο μέσα σε μελέτες. Οι FREXALT και FREVIVA αναφέρουν κέντρα στην Ελλάδα, αλλά δεν δέχονται πλέον νέους συμμετέχοντες. Η μικρότερη μελέτη Φάσης 3 Frexcite καταγράφεται ότι δέχεται συμμετέχοντες σε ορισμένες χώρες, χωρίς κέντρο στην Ελλάδα. Η μακροχρόνια μελέτη επέκτασης, που εγκρίθηκε σε 11 χώρες της ΕΕ, μεταξύ τους και η Ελλάδα στις 2 Νοεμβρίου 2026, αφορά μόνο όσους ολοκληρώνουν προηγούμενες μελέτες του frexalimab και δεν έχει αρχίσει να δέχεται συμμετέχοντες. Η πρόσβαση στο frexalimab στην Ελλάδα εκτός αυτών των μελετών δεν τεκμηριώνεται.

Τι ερευνούν

Δύο χωριστές μελέτες Φάσης 3 συνέκριναν από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπη, αναστολέα της κινάσης BTK που συμμετέχει στη σηματοδότηση ανοσοκυττάρων, με τεριφλουνομίδη σε ενήλικες με ενεργή υποτροπιάζουσα ΠΣ. Η REMODEL δεν είναι η REMASTER στη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Και στις δύο μελέτες ο ετήσιος ρυθμός υποτροπών ήταν χαμηλότερος με ρεμιμπρουτινίμπη. Η περίληψη αναφέρει 2.007 τυχαιοποιημένους ενήλικες και συχνά ανεπιθύμητα συμβάντα, αλλά δεν ελέγχθηκαν το πλήρες άρθρο και το παράρτημα ασφάλειας· τα αποτελέσματα αναπηρίας χρειάζονται χωριστή αξιολόγηση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για αποτελέσματα ομάδων έναντι μίας συγκριτικής θεραπείας, όχι ατομική θεραπευτική σύσταση. Και οι δύο μελέτες είναι ενεργές χωρίς νέους συμμετέχοντες. Οι γενικές ελληνικές γραμμές τοποθεσίας δεν αποδεικνύουν διαθέσιμη θέση ή πρόσβαση στο φάρμακο στην Ελλάδα.

Τι ερευνούν

Ο χορηγός προτείνει καταστολή του ανοσοποιητικού και επανέγχυση των δικών του αιμοποιητικών κυττάρων (AHSCT) για ανθεκτική ΠΣ, με μικρό εκτιμώμενο αριθμό συμμετεχόντων.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη σε ανθρώπους

Η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το μητρώο περιγράφει σχεδιαζόμενη μελέτη μεταμόσχευσης που δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες· η συγκεκριμένη καταχώριση δεν περιέχει αναρτημένα δεδομένα συμμετεχόντων ή έκβασης.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η καταχώριση δεν προσφέρει σήμερα μελέτη στην οποία μπορεί κανείς να ενταχθεί ούτε δικαιολογεί θεραπευτική επιλογή.

Τι ερευνούν

Η μελέτη δοκιμάζει κύτταρα από δότη που στοχεύουν CD19/CD20 σε υποτροπιάζουσα και προϊούσα ΠΣ, κυρίως για ασφάλεια και συμπεριφορά των κυττάρων.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Πρώτη δοκιμή σε ανθρώπους – κυρίως έλεγχος ασφάλειας

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το μητρώο περιγράφει πρωτόκολλο Φάσης 1 σε εξέλιξη χωρίς νέους συμμετέχοντες· η συγκεκριμένη καταχώριση δεν περιέχει αναρτημένα αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πειραματική κυτταρική θεραπεία, όχι αποδεδειγμένη ή σήμερα ανοικτή προς ένταξη μελέτη σε αυτή την καταχώριση· δεν παρατίθεται ελληνικό κέντρο.

Τι ερευνούν

Η KITE-363 χρησιμοποιεί τα Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου, τροποποιημένα ώστε να αναγνωρίζουν Β κύτταρα με CD19 ή CD20, σε μελέτη ανθεκτικών αυτοάνοσων νευρολογικών νοσημάτων που περιλαμβάνει ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Πρώτη δοκιμή σε ανθρώπους – κυρίως έλεγχος ασφάλειας

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η καταχώριση Φάσης 1a/1b αναφέρει στρατολόγηση· η συγκεκριμένη καταχώριση δεν περιέχει αναρτημένα αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Είναι μελέτη, όχι διαθέσιμη αποδεδειγμένη θεραπεία της ΠΣ· θέσεις και επιλεξιμότητα επιβεβαιώνονται με την ομάδα μελέτης.

Τι ερευνούν

Η μελέτη σχεδιάζει να δοκιμάσει CAR-T κύτταρα από δότη που στοχεύουν το CD19 σε ενήλικες με ανθεκτικά αυτοάνοσα νευρολογικά νοσήματα, μεταξύ τους την προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1/2 σε ανθρώπους – ασφάλεια και πιθανό αποτέλεσμα

Η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το πρωτόκολλο Φάσης 1/2 έχει καταχωριστεί αλλά δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες. Το μητρώο δεν τεκμηριώνει πραγματική ένταξη ή χορήγηση και δεν περιέχει αναρτημένα αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Δεν πρόκειται για διαθέσιμη θεραπεία της ΠΣ. Η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες και δεν τεκμηριώνεται ελληνικό κέντρο ή ατομική επιλεξιμότητα.

Τι ερευνούν

Η BEAT-MS συγκρίνει στρατηγική AHSCT—ισχυρή καταστολή του ανοσοποιητικού και επανέγχυση των δικών του αιμοποιητικών κυττάρων—με την καλύτερη διαθέσιμη τροποποιητική θεραπεία στην ανθεκτική υποτροπιάζουσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το μητρώο περιγράφει σύγκριση δύο προσεγγίσεων στη Φάση 3 και αναφέρει στρατολόγηση· η συγκεκριμένη καταχώριση δεν περιέχει αναρτημένα αποτελέσματα έκβασης.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η σύγκριση δεν λέει ακόμη σε συγκεκριμένο άτομο αν θα ωφεληθεί από μεταμόσχευση. Τα κριτήρια και οι διαθέσιμες θέσεις επιβεβαιώνονται από την ομάδα μελέτης· οι κίνδυνοι της AHSCT χρειάζονται εξειδικευμένη συζήτηση.

Τι ερευνούν

Η TG-Azercel-101 εξετάζει το azer-cel (azercabtagene zapreleucel), κύτταρα CAR-T από δότη που στοχεύουν τα Β κύτταρα με CD19, σε άτομα με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Οι συμμετέχοντες λαμβάνουν μία έγχυση μετά από προπαρασκευαστική θεραπεία με βενδαμουστίνη. Η μελέτη Φάσης 1 αξιολογεί κυρίως την ασφάλεια και αρχικές βιολογικές και κλινικές μετρήσεις.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 1· η τρέχουσα κατάσταση της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη

Το πρόγραμμα καταγράφεται ως ενεργό· η τρέχουσα κατάσταση της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Τα αρχικά δεδομένα συνεδρίου αφορούν 26 άτομα που έλαβαν θεραπεία, με διάμεση παρακολούθηση 4,9 μηνών έως τις 3 Σεπτεμβρίου 2026. Η EDSS ήταν σταθερή ή βελτιωμένη σε 16/18 αξιολογήσιμα άτομα την ημέρα 90 και σε 7/8 την ημέρα 180. Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν μετά τη θεραπεία και ήταν βαθμού τουλάχιστον 3 καταγράφηκαν σε 11/26 και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε 4/26· δεν αναφέρθηκαν οι καθορισμένες σοβαρές τοξικότητες CAR-T. Είναι περιγραφικά αποτελέσματα χωρίς ομάδα σύγκρισης.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το azer-cel παραμένει ερευνητικό για την ΠΣ. Οι παρατηρήσεις αναπηρίας και μαγνητικής τομογραφίας δεν αποδεικνύουν όφελος, ενώ η μικρή ομάδα και η σύντομη παρακολούθηση δεν τεκμηριώνουν γενική ασφάλεια. Ο χορηγός αναφέρει ότι συνεχίζεται η κλιμάκωση δόσης, αλλά η επίσημη κατάσταση ένταξης δεν έχει επαληθευτεί. Η διαθεσιμότητα και αποζημίωση στην Ελλάδα δεν έχουν επαληθευτεί.

Τι ερευνούν

Η οκρελιζουμάμπη μειώνει τα Β κύτταρα με CD20. Το παιδιατρικό πρόγραμμα εξέτασε την ενδοφλέβια θεραπεία σε παιδιά και εφήβους με ενεργή υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), μεταξύ άλλων στην OPERETTA 2 Φάσης 3 έναντι της φινγκολιμόδης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 3 σε ανθρώπους

Εγκεκριμένη ένδειξη στην ΕΕ· η υποστηρικτική μελέτη συνεχίζεται χωρίς νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την ένδειξη στις 15 Οκτωβρίου 2026. Η κανονιστική απόφαση στηρίζεται σε παιδιατρικά δεδομένα ανθρώπων, αλλά δεν είναι νέο αποτέλεσμα μελέτης. Η OPERETTA 2 είναι ενεργή χωρίς νέους συμμετέχοντες· τα αναρτημένα αποτελέσματά της είναι χωριστό γεγονός. Η ανακοίνωση ασφάλειας του EMA στις 8 Οκτωβρίου αφορά φαρμακογενή ηπατική βλάβη άγνωστης συχνότητας και συνιστά έλεγχο ηπατικής λειτουργίας.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η ένδειξη αφορά επιλέξιμους ασθενείς από 10 ετών υπό ειδική ιατρική παρακολούθηση. Δεν τεκμηριώνει πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα, ατομική καταλληλότητα, ανωτερότητα ή αποκατάσταση μυελίνης.

Τι ερευνούν

Η αμερικανική μελέτη Aging παρακολούθησε άτομα από 50 ετών με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) μετά την έναρξη δισκίων κλαδριβίνης, τα οποία μειώνουν συγκεκριμένους πληθυσμούς ανοσοκυττάρων. Ήταν παρατηρητική μελέτη Φάσης 4 διάρκειας 24 μηνών χωρίς ομάδα σύγκρισης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Ολοκληρωμένη μελέτη σε ανθρώπους

Ολοκληρώθηκε η 24μηνη παρακολούθηση· δημοσιεύτηκαν αποτελέσματα

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Στους 115 συμμετέχοντες, ο παρατηρούμενος ετησιοποιημένος ρυθμός υποτροπών ήταν 0,07 σε 24 μήνες. Ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν στο 69,6%, σοβαρές στο 7,0% και λεμφοπενία στο 44,3%. Μόνο 31 συμμετέχοντες ήταν από 65 ετών. Πρόκειται για περιγραφικές παρατηρήσεις.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Τα ευρήματα μπορούν να ενημερώσουν την κλινική συζήτηση, αλλά δεν αποδεικνύουν αποτελεσματικότητα ή συγκριτική ασφάλεια. Η επιλογή και παραμονή των ασθενών και τα ελλιπή απεικονιστικά δεδομένα περιορίζουν την ερμηνεία. Η αμερικανική εργασία δεν τεκμηριώνει πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Τι ερευνούν

Η STEMS δοκίμασε μία χορήγηση ανθρώπινων εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό 12 ατόμων με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Οι ερευνητές εξετάζουν αν τα κύτταρα μπορούν να υποστηρίξουν τον νευρικό ιστό και διαδικασίες επιδιόρθωσης· ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν η εφικτότητα και η ασφάλεια.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 1· η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος είναι άγνωστη

Η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος και της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η αρχική ανοικτή μελέτη Φάσης 1 χορήγησε κύτταρα σε 12 άτομα. Αναδρομική δημοσίευση του Ιουλίου 2026 περιγράφει 11 μετά από διάμεσο χρόνο 5,7 ετών. Καταγράφηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, αλλά κρίθηκαν απίθανο να σχετίζονται με τη μεταμόσχευση. Η αναπηρία επιδεινώθηκε: η διάμεση EDSS αυξήθηκε από 7,25 πριν από τη χορήγηση σε 7,75 στα δύο έτη και 8,5 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Η διάμεση επίδοση στη γνωστική δοκιμασία SDMT ήταν 38 αρχικά, 49 στα δύο έτη και 42 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Η μακροχρόνια επίδοση δεν διέφερε στατιστικά από την αρχική, αλλά ήταν χαμηλότερη από τη διετή. Ο χαμηλότερος ρυθμός απώλειας φαιάς ουσίας σε σχέση με τα πρώτα δύο έτη είναι διερευνητικό απεικονιστικό εύρημα, όχι αποδεδειγμένο κλινικό όφελος ή επαναμυελίνωση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για πειραματική κυτταρική παρέμβαση, όχι καθιερωμένη θεραπεία της ΠΣ. Η μικρή παρακολούθηση χωρίς ομάδα ελέγχου δεν δείχνει ότι η μεταμόσχευση επιβράδυνε την αναπηρία ή αποκατέστησε τη μυελίνη. Η παλαιότερη μελέτη Φάσης 1 καταγράφεται ως ολοκληρωμένη. Στη δημοσίευση του Ιουλίου 2026 οι συγγραφείς ανέφεραν ότι διεξάγουν ξεχωριστή μελέτη Φάσης 2, αλλά η τρέχουσα ένταξη και πρόσβαση δεν επαληθεύτηκαν ανεξάρτητα. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Τι ερευνούν

Η REMASTER είναι μελέτη Φάσης 3 που εξετάζει αν η από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπη είναι αποτελεσματική και ασφαλής για άτομα με δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Στο κύριο μέρος οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε ρεμιμπρουτινίμπη ή εικονικό φάρμακο, χωρίς να γνωρίζουν την ομάδα τους.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η ευρωπαϊκή καταχώριση CTIS, που ελέγχθηκε τελευταία φορά στις 25 Οκτωβρίου 2026, ανέφερε έναρξη συμμετοχής στην Ελλάδα στις 18 Σεπτεμβρίου και κατονομάζει επτά κέντρα. Η ενημέρωση του ClinicalTrials.gov στις 13 Οκτωβρίου καταγράφει τη REMASTER συνολικά ως μελέτη που δέχεται συμμετέχοντες και περιέχει έξι γραμμές ελληνικών τοποθεσιών μόνο με την ονομασία «Novartis Investigative Site». Στην καταχώριση ClinicalTrials.gov της REMASTER δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα. Τα στοιχεία στρατολόγησης και τοποθεσιών δεν τεκμηριώνουν όφελος, ασφάλεια ή αποκατάσταση μυελίνης στην ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Ένα άτομο με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ μπορεί να θελήσει να συζητήσει τη REMASTER επειδή εξετάζει αν η ρεμιμπρουτινίμπη μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας· η συμμετοχή βοηθά να απαντηθεί αυτό το ερώτημα. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα της REMASTER και στο κύριο μέρος οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε ρεμιμπρουτινίμπη ή εικονικό φάρμακο χωρίς να γνωρίζουν την ομάδα τους, επομένως ούτε η λήψη του πειραματικού φαρμάκου ούτε το προσωπικό όφελος είναι βέβαια. Στον έλεγχο CTIS της 25ης Οκτωβρίου η Ελλάδα καταγραφόταν ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες και κατονομάζονταν επτά κέντρα, αλλά το συγκεκριμένο κέντρο πρέπει να επιβεβαιώσει την τρέχουσα ένταξη και τα κριτήρια· δεν εγγυάται διαθέσιμη θέση. Η συμμετοχή δεν αποτελεί εγκεκριμένη θεραπευτική πρόσβαση και δεν τεκμηριώνεται ελληνική εμπορική διαθεσιμότητα ή αποζημίωση για αυτή τη χρήση.

Τι ερευνούν

Το C-CAR168 χρησιμοποιεί Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου, τροποποιημένα ώστε να στοχεύουν τα CD20 και BCMA σε Β κύτταρα και πλασματοκύτταρα. Μια ξεχωριστή αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 σχεδιάζει να εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), περιλαμβανομένης της δευτεροπαθώς και της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής· δεν έχει δημοσιευμένα αποτελέσματα.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Υπάρχουν αποτελέσματα από μελέτες σε ανθρώπους

Η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους από την CAR-AID περιγράφει δύο άτομα με ανθεκτική δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ μετά από C-CAR168. Η βαθμολογία αναπηρίας άλλαξε από 4,0 σε 3,0 σε 12 μήνες και από 6,5 σε 6,0 σε 6 μήνες· μεταβλήθηκαν επίσης απεικονιστικοί και ανοσολογικοί δείκτες. Δύο περιπτώσεις χωρίς ομάδα σύγκρισης δεν δείχνουν ότι το C-CAR168 προκάλεσε βελτίωση. Αναφέρθηκαν ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένου συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1· η μακροχρόνια ασφάλεια είναι άγνωστη. Η ξεχωριστή αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 NCT07825389 δεν έχει δημοσιευμένα αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το C-CAR168 παραμένει πειραματικό. Οι δημοσιευμένες περιπτώσεις δεν τεκμηριώνουν αποτελεσματικότητα, αποκατάσταση μυελίνης ή μακροχρόνια ασφάλεια. Η αμερικανική NCT07825389 καταγραφόταν ως μη δεχόμενη ακόμη συμμετέχοντες στην ενημέρωση της 13ης Οκτωβρίου 2026· η εκτιμώμενη έναρξη τον Φεβρουάριο 2027 είναι σχέδιο, όχι απόδειξη ότι η μελέτη άρχισε. Δεν τεκμηριώνεται ελληνική θέση μελέτης, διαθεσιμότητα θεραπείας ή αποζημίωση.

Τι ερευνούν

Το RED4MS μελέτησε το CLS12311, που παρασκευάζεται από ερυθρά αιμοσφαίρια του ίδιου του ατόμου συνδεδεμένα με πεπτίδια, ως προσέγγιση για ειδική ως προς το αντιγόνο ανοσολογική ανοχή στην υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Ξεχωριστή μελέτη Φάσης 1b, που δημοσιεύτηκε στο PNAS τον Αύγουστο 2026, εξέτασε επίσης ερυθρά αιμοσφαίρια συνδεδεμένα με πεπτίδια· αφορά άλλη ομάδα συμμετεχόντων, όχι το RED4MS. Η εργασία της 7ης Οκτωβρίου 2026 στο Science Advances εξετάζει πώς λειτουργεί η προσέγγιση σε ποντίκια με EAE.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1 σε ανθρώπους

Η NCT06430671 είναι ολοκληρωμένη· η τρέχουσα κατάσταση του ευρύτερου προγράμματος δεν τεκμηριώνεται

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η καταχωρισμένη μελέτη RED4MS NCT06430671 έχει ολοκληρωθεί. Το μητρώο καταγράφει 11 συμμετέχοντες· 9 έλαβαν CLS12311 και συνοπτικά αποτελέσματα αναρτήθηκαν πρώτη φορά στις 8 Ιουνίου 2026. Η απλή περίληψη RED4MS της Cellerys αναφέρει γενικά καλή ανεκτικότητα στις δοκιμασμένες δόσεις, κυρίως ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ένα σοβαρό συμβάν που κρίθηκε άσχετο με την παρέμβαση και δύο υποτροπές ΠΣ που επίσης κρίθηκαν άσχετες. Αυτή η μικρή μελέτη ασφάλειας δεν μπορεί να αποδείξει αν το CLS12311 προλαμβάνει τη δραστηριότητα της ΠΣ. Ξεχωριστά, η εργασία Φάσης 1b στο PNAS αναφέρει παρατηρήσεις ανεκτικότητας και μεταβολές στα ειδικά ρυθμιστικά Τ κύτταρα· τα ευρήματα αφορούν τη δική της ομάδα και δεν αποδεικνύουν κλινική αποτελεσματικότητα. Το εύρημα του Οκτωβρίου για τα κύτταρα Kupffer προέρχεται από ποντίκια. Η σημερινή κατάσταση του ευρύτερου προγράμματος είναι άγνωστη.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το CLS12311 παραμένει ερευνητική προσέγγιση, όχι καθιερωμένη διαθέσιμη θεραπεία για την ΠΣ. Η μικρή πρώιμη ανθρώπινη μελέτη δεν αποδεικνύει αξιόπιστη κλινική αποτελεσματικότητα και ο μηχανισμός σε ποντίκια δεν αποδεικνύει όφελος, ασφάλεια ή αποκατάσταση μυελίνης σε ανθρώπους. Η ολοκληρωμένη μελέτη δεν δέχεται συμμετέχοντες. Δεν τεκμηριώνεται πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Τι ερευνούν

Οι μελέτες Φάσης 3 OPERA I και II εξέτασαν την οκρελιζουμάμπη, αντίσωμα που μειώνει τα Β κύτταρα με CD20, σε ενήλικες με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Τα πρώτα δύο χρόνια οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε οκρελιζουμάμπη ή ιντερφερόνη βήτα-1a. Όσοι μπήκαν στην ανοικτή παράταση έλαβαν στη συνέχεια οκρελιζουμάμπη έως οκτώ ακόμη χρόνια. Η εργασία του Οκτωβρίου 2026 αναλύει την παρακολούθηση μετά την ολοκλήρωση των μελετών.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 3 σε ανθρώπους

Οι NCT01247324 και NCT01412333 είναι ολοκληρωμένες· η τρέχουσα κατάσταση ευρύτερου ερευνητικού προγράμματος δεν τεκμηριώνεται

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Από 1.656 αρχικά τυχαιοποιημένους συμμετέχοντες, 853 ολοκλήρωσαν τις μελέτες. Στη δεκαετία, η ομάδα με πρώιμη οκρελιζουμάμπη είχε χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας επιβεβαιωμένης για 48 εβδομάδες από την ομάδα που άρχισε με ιντερφερόνη και αργότερα άλλαξε θεραπεία (λόγος κινδύνου 0,76· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,61–0,95). Η διαφορά προέκυψε κυρίως στην αρχική τυχαιοποιημένη περίοδο· η σύγκριση μόνο στην ανοικτή παράταση δεν ήταν στατιστικά σημαντική (λόγος κινδύνου 1,02· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,81–1,28). Ούτε η σύγκριση για εξέλιξη ανεξάρτητη από υποτροπές ήταν στατιστικά σημαντική. Αναφέρθηκαν σοβαρές λοιμώξεις και χαμηλότερα επίπεδα IgG, παρότι τα συνολικά παρατηρούμενα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών δεν αυξήθηκαν στην παράταση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Τα ευρήματα ενημερώνουν τη συζήτηση για τον χρόνο έναρξης θεραπείας στην υποτροπιάζουσα ΠΣ, αλλά δεν αποτελούν δεκαετή τυχαιοποιημένη σύγκριση, εξατομικευμένη θεραπευτική σύσταση ή απόδειξη αποκατάστασης μυελίνης ή οφέλους στην πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ. Η αποχώρηση συμμετεχόντων, η ανοικτή παρακολούθηση και η εκ των υστέρων ανάλυση περιορίζουν την ερμηνεία. Η εργασία από μόνη της δεν τεκμηριώνει πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Τι ερευνούν

Το miv-cel παρασκευάζεται από Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου, τροποποιημένα ώστε να στοχεύουν Β κύτταρα με CD19. Μια πρώιμη μελέτη Φάσης 1 εξετάζει αυτή την ανοσοκυτταρική προσέγγιση σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Πριν από την έγχυση CAR-T, οι συμμετέχοντες έλαβαν χημειοθεραπευτική προετοιμασία.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Πρώτη δοκιμή σε ανθρώπους – κυρίως έλεγχος ασφάλειας

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Προδημοσίευση του Σεπτεμβρίου 2026 περιγράφει δύο γυναίκες με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ. CAR-T κύτταρα ανιχνεύθηκαν στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και άλλαξαν διερευνητικοί ανοσολογικοί δείκτες. Οι μαγνητικές τομογραφίες ήταν σταθερές και οι βαθμολογίες αναπηρίας άλλαξαν, αλλά αυτές οι ανεξέλεγκτες παρατηρήσεις δεν δείχνουν ότι το miv-cel βελτίωσε την ΠΣ. Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες και εργαστηριακές διαταραχές βαθμού 3: αύξηση ηπατικών ενζύμων, ουδετεροπενία και λεμφοπενία στην πρώτη συμμετέχουσα· στη δεύτερη αναφέρθηκε λεμφοπενία βαθμού 4. Η πρώτη είχε επίσης χαμηλές ανοσοσφαιρίνες που χρειάστηκαν αναπλήρωση και όψιμο εξάνθημα· η δεύτερη είχε σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1 που αντιμετωπίστηκε με τοσιλιζουμάμπη και δεξαμεθαζόνη. Η χημειοθεραπευτική προετοιμασία μπορεί να συνέβαλε στις μεταβολές των αιμοσφαιρίων. Η προδημοσίευση δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Παραμένει πειραματική παρέμβαση Φάσης 1, όχι διαθέσιμη ή αποδεδειγμένη θεραπεία για την ΠΣ. Το ClinicalTrials.gov καταγράφει την NCT06451159 ενεργή χωρίς νέες εγγραφές, ενώ η εργασία αναφέρει διακοπή περαιτέρω στρατολόγησης όταν η Kyverna, συνεργάτης της μελέτης, άλλαξε τις αναπτυξιακές της προτεραιότητες. Δεν τεκμηριώνεται ελληνική θέση μελέτης ή πρόσβαση ούτε αποκατάσταση μυελίνης.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές δημιούργησαν τρισδιάστατες σφαίρες ιστού από ανθρώπινα επαγόμενα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα, με ολιγοδενδροκύτταρα που παράγουν μυελίνη και μικρογλοία. Προκάλεσαν βλάβη στη μυελίνη για να μελετήσουν πώς τα ανθρώπινα κύτταρα απομακρύνουν υπολείμματα και σχηματίζουν νέα μυελίνη γύρω από νευρικές ίνες, διαδικασία σχετική με την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ).

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους περιγράφει θρυμματισμό μυελίνης, απομάκρυνση υπολειμμάτων από τη μικρογλοία, δημιουργία νέων ολιγοδενδροκυττάρων και νέες λεπτότερες θήκες μυελίνης γύρω από νευρικές ίνες. Επαναμυελίνωση παρατηρήθηκε μόνο περίπου στις μισές διαφοροποιήσεις. Ένας ακόμη περιορισμός είναι η αναπτυξιακή ωριμότητα: μοντέλα από βλαστοκύτταρα μπορεί να μην αντανακλούν πλήρως τον ιστό ενηλίκων. Αυτά δείχνουν ότι το κυτταρικό μοντέλο αναπαράγει επιλεγμένες διαδικασίες επιδιόρθωσης. Δεν αναπαράγει όλα τα χαρακτηριστικά της ΠΣ σε ενήλικες και δεν παρέχει κλινικό αποτέλεσμα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Κανένα άτομο με ΠΣ δεν θεραπεύτηκε στη μελέτη. Το μοντέλο μπορεί να βοηθήσει μελλοντική έρευνα και αρχική δοκιμή υποψήφιων ουσιών, αλλά δεν είναι θεραπεία, κλινική μελέτη ή απόδειξη επαναμυελίνωσης σε ασθενείς. Δεν τεκμηριώνει πρόσβαση σε θεραπεία στην Ελλάδα.

Τι ερευνούν

Το tolebrutinib είναι φάρμακο από το στόμα που αναστέλλει την τυροσινική κινάση του Bruton (BTK), ένζυμο που συμμετέχει στη σηματοδότηση των ανοσοκυττάρων. Η μελέτη Φάσης 3 HERCULES το συνέκρινε με εικονικό φάρμακο σε άτομα με δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) χωρίς υποτροπές. Cenrifki είναι το όνομα με το οποίο το tolebrutinib έχει άδεια στην ΕΕ για ενήλικες με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ χωρίς υποτροπές τα προηγούμενα δύο έτη.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 3 σε ανθρώπους

Εγκεκριμένο στην ΕΕ για ενήλικες με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ χωρίς υποτροπές τα προηγούμενα δύο έτη· η HERCULES ολοκληρώθηκε

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Στη HERCULES τυχαιοποιήθηκαν 1.131 άτομα. Η πρωτότυπη δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους βρήκε χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας, επιβεβαιωμένης για τουλάχιστον έξι μήνες, με το tolebrutinib έναντι εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου 0,69· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,55–0,88). Η μελέτη έχει ολοκληρωθεί και τα αποτελέσματά της έχουν αναρτηθεί στο επίσημο μητρώο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναγνωρίζει τη βλάβη του ήπατος ως κύριο κίνδυνο· απαιτούνται εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας πριν και κατά τη θεραπεία και το φάρμακο τελεί υπό πρόσθετη παρακολούθηση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η ενωσιακή άδεια είναι πραγματική, αλλά αφορά μόνο τον συγκεκριμένο ενήλικο πληθυσμό με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ. Δεν τεκμηριώνει από μόνη της αν το Cenrifki διατίθεται εμπορικά ή αποζημιώνεται στην Ελλάδα. Η θεραπεία απαιτεί συνταγή και παρακολούθηση από γιατρό με εμπειρία στην ΠΣ· οι ηπατικές προφυλάξεις αποτελούν μέρος της εγκεκριμένης χρήσης. Δεν πρόκειται για τεκμήριο ότι το φάρμακο αποκαθιστά τη μυελίνη ή θεραπεύει οριστικά την ΠΣ.

Τι ερευνούν

Το SUN-627 είναι φάρμακο από το στόμα που, σύμφωνα με τη Sundance Biosciences, αναστέλλει την TYK2, ένζυμο που συμμετέχει στη ρύθμιση του ανοσοποιητικού, και διεισδύει στον εγκέφαλο. Καταχωρισμένη μελέτη Φάσης 2a συγκρίνει δύο επίπεδα δόσης του SUN-627, με χορήγηση μία φορά την ημέρα, με εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με πρωτοπαθώς προϊούσα ή μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Εξετάζει κυρίως την ασφάλεια για 16 εβδομάδες, καθώς και την έκθεση στο φάρμακο και βιοδείκτες νευροφλεγμονής.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δοκιμάζεται αν έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το ClinicalTrials.gov αναφέρει ότι η συνολική μελέτη και τρεις τοποθεσίες στις ΗΠΑ δέχονται συμμετέχοντες, με εκτιμώμενη έναρξη τον Οκτώβριο 2026 και στόχο 20 συμμετεχόντων. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα για την NCT07840326. Η καταχωρισμένη κατάσταση δεν επιβεβαιώνει πραγματική έναρξη ή χορήγηση. Η περιγραφή του μηχανισμού από τον χορηγό δεν αποτελεί ένδειξη κλινικού οφέλους. Ξεχωριστά, το ευρωπαϊκό μητρώο κλινικών μελετών CTIS καταγράφει τη SUN-627-MS201 (EUCT 2026-525817-29-00), μελέτη Φάσης 2a στη Φινλανδία. Η Φινλανδία ενέκρινε τη μελέτη στις 5 Ιουνίου 2026· στην ενημέρωση του μητρώου στις 18 Ιουνίου 2026 η στρατολόγηση εκκρεμούσε και δεν αναφερόταν πραγματική ημερομηνία έναρξης. Αυτή είναι η κατάσταση που εμφανίζει η καταχώριση με τελευταία ενημέρωση στις 18 Ιουνίου, όχι απόδειξη ότι άρχισαν στην πράξη η στρατολόγηση ή η χορήγηση. Δεν εμφανίζονταν αποτελέσματα για τη MS201 στην καταχώριση που εξετάστηκε.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το SUN-627 είναι πειραματικό φάρμακο μελέτης, όχι διαθέσιμη θεραπεία. Η συγκεκριμένη καταχώριση αναφέρει τρία κέντρα στις ΗΠΑ και κανένα ελληνικό κέντρο· οι τρέχουσες επαφές του μητρώου παρέχουν πληροφορίες για τα κριτήρια συμμετοχής. Η καταχώριση δεν τεκμηριώνει όφελος σε συμπτώματα ή αναπηρία ούτε αποκατάσταση της μυελίνης. Η ξεχωριστή φινλανδική καταχώριση MS201 ανέφερε μόνο τη Φινλανδία στην ενημέρωση της 18ης Ιουνίου 2026· δεν τεκμηριώνει ελληνικό κέντρο μελέτης ή πρόσβαση σε θεραπεία. Το μητρώο δεν τεκμηριώνει αν έχουν πράγματι αρχίσει η στρατολόγηση ή η χορήγηση.

Τι ερευνούν

Το fenebrutinib είναι φάρμακο από το στόμα που αναστέλλει την τυροσινική κινάση του Bruton (BTK), ένζυμο που συμμετέχει στη σηματοδότηση των ανοσοκυττάρων. Τρεις μελέτες Φάσης 3 το εξέτασαν στην υποτροπιάζουσα ή στην πρωτοπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ): οι FENhance 1 και 2 το συνέκριναν με την τεριφλουνομίδη, ενώ η FENtrepid με την οκρελιζουμάμπη.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η Roche ανέφερε ετήσιο ποσοστό υποτροπών χαμηλότερο κατά 51,1% και 58,5% έναντι της τεριφλουνομίδης στις FENhance 1 και 2 σε 96 εβδομάδες. Τα ευρήματα για την αναπηρία σε αυτές τις μελέτες ήταν ευνοϊκές τάσεις, όχι τεκμηριωμένη ανωτερότητα ως προς την αναπηρία. Η FENtrepid πέτυχε μη κατωτερότητα έναντι της οκρελιζουμάμπης ως προς την εξέλιξη της αναπηρίας: δεν υστέρησε πέρα από το όριο που είχε οριστεί στη μελέτη (λόγος κινδύνου 0,88· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,75–1,03). Αυτό δεν τεκμηριώνει ανωτερότητα. Η Roche ανέφερε επίσης συχνότερες αυξήσεις ηπατικών ενζύμων με το fenebrutinib στη FENtrepid και ανισορροπία στον αριθμό θανάτων μεταξύ των ομάδων θεραπείας στις τρεις μελέτες. Πρόκειται για αποτελέσματα που αναφέρει ο χορηγός· τα ευρήματα ασφάλειας χρειάζονται προσεκτική αξιολόγηση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Σύμφωνα με τη Roche, ο FDA δέχθηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2026 αίτηση νέου φαρμάκου στις ΗΠΑ για αξιολόγηση κατά προτεραιότητα. Πρόκειται για βήμα αξιολόγησης, όχι έγκριση ή τεκμήριο διαθεσιμότητας. Οι παρατιθέμενες πηγές δεν τεκμηριώνουν έγκριση ή πρόσβαση στην Ελλάδα. Οι τρεις παρατιθέμενες μελέτες καταγράφονται ως ενεργές χωρίς να δέχονται νέους συμμετέχοντες.

Τι ερευνούν

Η orelabrutinib είναι πειραματικό φάρμακο σχεδιασμένο να αναστέλλει την BTK, μια πρωτεΐνη που συμμετέχει στη μεταβίβαση σημάτων στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Η Zenas BioPharma (USA), LLC είναι χορηγός μελετών της orelabrutinib σε πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ (NCT07067463) και μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ (NCT07299019). Οι μελέτες εξετάζουν αν η θεραπεία επηρεάζει την επιδείνωση της αναπηρίας.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Οι δύο καταχωρίσεις αναφέρουν συνολική στρατολόγηση· η ένταξη στην Ελλάδα διαφέρει ανά μελέτη και εξηγείται παρακάτω.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το ClinicalTrials.gov καταγράφει και τις δύο μελέτες Φάσης 3 συνολικά ως μελέτες που δέχονται συμμετέχοντες, με περίπου 705 και 990 προγραμματισμένους συμμετέχοντες και χωρίς αναρτημένα αποτελέσματα (και οι δύο καταχωρίσεις ενημερώθηκαν στις 27 Οκτωβρίου 2026). Στον έλεγχο CTIS της 25ης Οκτωβρίου, η Ελλάδα καταγραφόταν ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες για την PriMroSe, με επτά καταχωρίσεις ελληνικών κέντρων. Για τη Monarch, στον έλεγχο της 28ης Οκτωβρίου το ευρωπαϊκό μητρώο (τελευταία ενημέρωση της ελληνικής εγγραφής 16 Οκτωβρίου) κατέγραφε ακόμη την ένταξη στην Ελλάδα ως εκκρεμή, με έξι καταχωρίσεις ελληνικών κέντρων, ενώ η καταχώριση ClinicalTrials.gov αναφέρει πλέον ένα κέντρο στην Αθήνα, καταχωρισμένο ως «Errikos Dunant Hospital», που αντιστοιχεί στο Νοσοκομειακό Κέντρο «Ερρίκος Ντυνάν», ως κέντρο που δέχεται συμμετέχοντες. Τα δύο μητρώα ενημερώθηκαν σε διαφορετικές ημερομηνίες. Καμία πηγή δεν τεκμηριώνει όφελος, ασφάλεια, αποκατάσταση μυελίνης, διαθέσιμη θέση ή ατομική επιλεξιμότητα σε ελληνικό κέντρο.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Ένα άτομο με πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ μπορεί να θελήσει να συζητήσει την PriMroSe επειδή εξετάζει αν η orelabrutinib μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας· η συμμετοχή βοηθά να απαντηθεί αυτό το ερώτημα. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα της PriMroSe και οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε orelabrutinib ή εικονικό φάρμακο, επομένως ούτε η λήψη του πειραματικού φαρμάκου ούτε το προσωπικό όφελος είναι βέβαια. Στον έλεγχο CTIS της 25ης Οκτωβρίου η Ελλάδα καταγραφόταν ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες για την PriMroSe. Ένα άτομο με μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ μπορεί να θελήσει να ρωτήσει για τη χωριστή μελέτη Monarch, που επίσης συγκρίνει την orelabrutinib με εικονικό φάρμακο και δεν έχει αναρτημένα αποτελέσματα: το ClinicalTrials.gov αναφέρει ένα κέντρο στην Αθήνα, καταχωρισμένο ως «Errikos Dunant Hospital» (Νοσοκομειακό Κέντρο «Ερρίκος Ντυνάν»), ως κέντρο που δέχεται συμμετέχοντες, αν και το ευρωπαϊκό μητρώο κατέγραφε ακόμη την ένταξη στην Ελλάδα ως εκκρεμή στην τελευταία ενημέρωση της ελληνικής εγγραφής (16 Οκτωβρίου). Το συγκεκριμένο κέντρο πρέπει να επιβεβαιώσει την τρέχουσα ένταξη και τα κριτήρια· η συμμετοχή δεν αποτελεί εγκεκριμένη θεραπευτική πρόσβαση ή τεκμήριο ελληνικής εμπορικής διαθεσιμότητας ή αποζημίωσης. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Τι ερευνούν

Η TOTEM-RRMS είναι μελέτη Φάσης 2 που εξετάζει την τεστοστερόνη σε άνδρες με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΠΣ και χαμηλή τεστοστερόνη. Μαγνητικές τομογραφίες και κλινικές μετρήσεις αξιολογούν πιθανές επιδράσεις στην προστασία των νεύρων και στη μυελίνη.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δοκιμάζεται αν έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Στον έλεγχο της 28ης Οκτωβρίου 2026, το ευρωπαϊκό μητρώο (CTIS) κατέγραφε τη μελέτη ως σε εξέλιξη με ολοκληρωμένη στρατολόγηση και ημερομηνία λήξης της στρατολόγησης στη Γαλλία τις 29 Ιουνίου 2026. Το ClinicalTrials.gov, με τελευταία ενημέρωση 29 Ιουνίου 2025, δηλαδή πριν από αυτή την ημερομηνία, αναφέρει ακόμη ότι η μελέτη δέχεται συμμετέχοντες. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Σύμφωνα με το ευρωπαϊκό μητρώο, η μελέτη δεν εντάσσει πλέον νέους συμμετέχοντες, και δεν είχε κέντρο στην Ελλάδα. Η τεστοστερόνη δεν είναι καθιερωμένη θεραπεία για την ΠΣ.

Τι ερευνούν

Η καταχωρισμένη μελέτη σχεδιάζει τμήμα Φάσης 1 με εφάπαξ δόσεις σε υγιείς ενήλικες για έλεγχο ασφάλειας και έκθεσης στο φάρμακο, και μεταγενέστερο τμήμα Φάσης 2a σε ενήλικες με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) και χρόνια οπτική νευροπάθεια για την ασφάλεια και πιθανές επιδράσεις στη μυελίνη και στα συμπτώματα. Η αποκατάσταση της μυελίνης είναι στόχος της μελέτης, όχι αποδεδειγμένο αποτέλεσμα.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1/2 σε ανθρώπους – ασφάλεια και πιθανό αποτέλεσμα

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Το ClinicalTrials.gov αναφέρει ότι η συνολική μελέτη NCT07826689 και μία τοποθεσία στην Αδελαΐδα της Αυστραλίας δέχονται συμμετέχοντες. Η έναρξη παραμένει εκτιμώμενη για τον Οκτώβριο 2026 και δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα. Η κατάσταση δεν τεκμηριώνει ότι κάποιος έχει εγγραφεί ή λάβει το PRO-1562 ούτε ότι έχει ανοίξει το μεταγενέστερο τμήμα για την ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για πειραματική μελέτη, όχι για διαθέσιμη θεραπεία. Το μητρώο παρέχει επαφή στην Αυστραλία για κριτήρια συμμετοχής, αλλά δεν δείχνει όφελος ή πρόσβαση στην Ελλάδα. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Τι ερευνούν

Η MODIF-MS είναι μελέτη Φάσης 1/2 που εξετάζει την ifenprodil σε άτομα με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Η ουσία μεταβάλλει τη σηματοδότηση μέσω των υποδοχέων NMDA.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 1/2· η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος είναι άγνωστη

Η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος και της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η σύνοψη του CTIS αναφέρει προσωρινή παύση, ενώ πληροφορίες επιμέρους κέντρων δείχνουν ότι η μελέτη μπορεί να δέχεται ακόμη συμμετέχοντες. Δεν επιβεβαίωσα ανεξάρτητα τα τρέχοντα στοιχεία του CTIS· δεν υπάρχει αποτέλεσμα που να τεκμηριώνει όφελος και πιθανή επανέναρξη παραμένει ανεπιβεβαίωτη.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Οι αντικρουόμενες καταχωρίσεις δεν επιβεβαιώνουν αν η μελέτη δέχεται συμμετέχοντες αυτή τη στιγμή. Η ifenprodil δεν είναι καθιερωμένη θεραπεία για την ΠΣ.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές δοκίμασαν το K-9, έναν τροποποιημένο νουκλεοζίτη που αναστέλλει έναν μηχανισμό φλεγμονής των κυττάρων, σε μοντέλο ΠΣ σε ποντίκια. Τα πειράματα εξέτασαν την όραση, την κίνηση, τα νευρικά κύτταρα και τη μυελίνη.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν τεκμηριώνεται κλινική μελέτη για την ΠΣ

Για την ΠΣ, τα ευρήματα προέρχονται από ζωικά μοντέλα· η ανθρώπινη μελέτη του K-9 για οφθαλμική πάθηση δεν τεκμηριώνει κλινική μελέτη για την ΠΣ.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η δημοσίευση αναφέρει βελτίωση ορισμένων ήδη υπαρχόντων προβλημάτων όρασης και κίνησης και προστασία νευρικών κυττάρων και μυελίνης στα ποντίκια. Πρόκειται για ζωικά ευρήματα. Ξεχωριστές αναλύσεις ασφαλιστικών δεδομένων βρήκαν συσχετίσεις για άλλα φάρμακα NRTI· δεν αφορούν το K-9 και δεν δείχνουν ότι το K-9 δρα σε άτομα με ΠΣ. Το K-9 έχει επίσης μελετηθεί για οφθαλμικές παθήσεις, κάτι που δεν τεκμηριώνει μελέτη για την ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το K-9 δεν είναι θεραπεία για την ΠΣ. Δεν τεκμηριώνεται κλινική μελέτη του K-9 για την ΠΣ και τα ευρήματα σε ζώα δεν αποδεικνύουν όφελος σε ανθρώπους.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές μελέτησαν νευρικά πρόδρομα κύτταρα που δημιουργούνται από κύτταρα του μυελού των οστών του ίδιου ατόμου και χορηγούνται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, με στόχο πιθανή υποστήριξη της επιδιόρθωσης στην προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 2· η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος είναι άγνωστη

Η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος και της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Δημοσιευμένη ανάλυση δύο ομάδων ανέφερε μεταβολές σε βιοδείκτες του εγκεφαλονωτιαίου υγρού. Οι μεταβολές αυτές δεν αποδεικνύουν κλινικό όφελος και η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος είναι άγνωστη.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για πειραματική κυτταρική προσέγγιση, όχι για διαθέσιμη θεραπεία. Η δημοσίευση δεν δείχνει ότι βελτιώνει συμπτώματα ή αναπηρία. Η συγκεκριμένη οδός διευρυμένης πρόσβασης NCT03822858 δεν είναι πλέον διαθέσιμη σύμφωνα με την καταχώρισή της στο μητρώο. Αυτό δεν τεκμηριώνει ότι η ξεχωριστή μελέτη Φάσης 2 NCT03355365 ή ολόκληρο το πρόγραμμα MSC-NP έχει κλείσει· η συνολική κατάσταση του προγράμματος παραμένει άγνωστη.

Τι ερευνούν

Η μελέτη δοκιμάζει συσκευή που παρέχει ηλεκτρικούς παλμούς στο αριστερό πνευμονογαστρικό νεύρο, το οποίο μεταφέρει σήματα μεταξύ του εγκεφάλου και εσωτερικών οργάνων. Εξετάζει αν η μεταβολή των νευρικών σημάτων μπορεί να επηρεάσει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος και να υποστηρίξει την αποκατάσταση μυελίνης στην υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΠΣ. Η συσκευή εμφυτεύεται χειρουργικά υπό αναισθησία, ενώ οι συμμετέχοντες συνεχίζουν την καθιερωμένη θεραπεία που τροποποιεί την πορεία της νόσου.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη σε ανθρώπους

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η SetPoint Medical ανακοίνωσε στις 30 Απριλίου 2026 ότι οι πρώτοι ασθενείς εντάχθηκαν και έλαβαν εμφυτεύματα. Το μητρώο καταγράφει πραγματική έναρξη στις 17 Απριλίου και, στην ενημέρωση που αναρτήθηκε στις 2 Σεπτεμβρίου, αναφέρει ότι η πιλοτική μελέτη δέχεται συμμετέχοντες, με εκτιμώμενο αριθμό 60. Η κατανομή γίνεται τυχαία: δύο συμμετέχοντες λαμβάνουν ενεργή διέγερση για κάθε έναν που κατανέμεται σε εικονική ρύθμιση, με απόκρυψη της κατανομής στο πλαίσιο τυφλής μελέτης. Το κύριο μέτρο ασφάλειας καταγράφει ανεπιθύμητα συμβάντα έως την 96η εβδομάδα. Άλλες διερευνητικές μετρήσεις στην 48η εβδομάδα περιλαμβάνουν την ηλεκτρική απόκριση της οπτικής οδού, δηλαδή τον χρόνο του κύματος P100 στα οπτικά προκλητά δυναμικά (VEP), και μέτρηση ιδιοτήτων ιστού με μαγνητική τομογραφία (MRI), τον λόγο μεταφοράς μαγνήτισης (MTR). Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα. Οι μετρήσεις αυτές από μόνες τους δεν τεκμηριώνουν όφελος για τους ασθενείς ή αποκατάσταση μυελίνης.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η χρήση για την ΠΣ παραμένει υπό διερεύνηση και μη εγκεκριμένη. Η ένταξη σε μελέτη ή η εμφύτευση δεν αποδεικνύει ότι η συσκευή έχει αποτέλεσμα. Η έγκριση στις ΗΠΑ για ορισμένους ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα αφορά διαφορετική ένδειξη. Το μητρώο που ελέγχθηκε στις 29 Σεπτεμβρίου αναφέρει εννέα κέντρα στις ΗΠΑ και κανένα στην Ελλάδα· η συμμετοχή εξακολουθεί να εξαρτάται από τα κριτήρια και την άμεση επικοινωνία με τα κέντρα. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές συνδύασαν δύο μικρά μόρια, επειδή μαζί αύξησαν την αποκατάσταση της μυελίνης σε πειραματικά μοντέλα. Ο συνδυασμός βρίσκεται ακόμη σε πρώιμο στάδιο ανάπτυξης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η εργασία αφορά το εργαστήριο και την ανάπτυξη του προϊόντος· σχεδιάζεται πρώτη μελέτη ασφάλειας.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η επίδραση που έχει αναφερθεί αφορά μόνο εργαστηριακά και ζωικά μοντέλα. Δεν έχει αποδειχθεί όφελος σε άτομα με ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Ο συνδυασμός δεν είναι θεραπεία. Χρειάζονται περαιτέρω ανάπτυξη και έλεγχοι ασφάλειας πριν εξεταστεί μελέτη σε ανθρώπους.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές αναπτύσσουν μικρά μόρια που ενεργοποιούν τον mGluR5, υποδοχέα του οποίου η σηματοδότηση μπορεί να επηρεάζει τα κύτταρα παραγωγής μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Έχει αναφερθεί δράση σε ανθρώπινα κύτταρα παραγωγής μυελίνης που μελετήθηκαν στο εργαστήριο και σε ζωικά μοντέλα. Η έρευνα παραμένει σε εργαστηριακό και ζωικό στάδιο· δεν είναι γνωστό όφελος σε άτομα με ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Τα μόρια αυτά δεν είναι θεραπείες. Χρειάζεται συνεργάτης ανάπτυξης και περαιτέρω εργασία πριν από δοκιμή σε ανθρώπους.

Τι ερευνούν

Η ολοκληρωμένη μελέτη ReWRAP εξέτασε τη bazedoxifene ως πιθανό τρόπο επίδρασης σε κύτταρα που συμμετέχουν στην αποκατάσταση της μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 2 σε ανθρώπους

Δεν πέτυχε τις κύριες και δευτερεύουσες μετρήσεις αποκατάστασης της μυελίνης

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη δεν πέτυχε τις κύριες ή δευτερεύουσες μετρήσεις αποκατάστασης της μυελίνης και δεν έδειξε σαφές όφελος σε αυτές. Το φάρμακο ήταν γενικά καλά ανεκτό· το αποτέλεσμα δεν τεκμηριώνει όφελος.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η ReWRAP δεν έδειξε το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα στις προκαθορισμένες μετρήσεις. Δεν αποτελεί διαθέσιμη θεραπεία αποκατάστασης της μυελίνης.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές δοκιμάζουν την clemastine σε άτομα με μακροχρόνια απώλεια μυελίνης και χρησιμοποιούν μετρήσεις μαγνητικής τομογραφίας για να αναζητήσουν πιθανές μεταβολές.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1/2 σε ανθρώπους – ασφάλεια και πιθανό αποτέλεσμα

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη Φάσης 1/2 δέχεται συμμετέχοντες στο UCSF. Αναμένονται αποτελέσματα· οι απεικονιστικές ενδείξεις από μόνες τους δεν αποδεικνύουν βελτίωση συμπτωμάτων ή λειτουργικότητας.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για μελέτη σε εξέλιξη, όχι για διαθέσιμη θεραπεία. Το καταχωρισμένο κέντρο βρίσκεται στις ΗΠΑ και τα κριτήρια συμμετοχής πρέπει να επιβεβαιωθούν με την ερευνητική ομάδα.

Τι ερευνούν

Η μελέτη δοκίμασε την clemastine για διαταραχή της κίνησης των ματιών που σχετίζεται με την ΠΣ, με στόχο πιθανή υποστήριξη της αποκατάστασης μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 3 σε ανθρώπους

Η μελέτη διακόπηκε όταν ενδιάμεσος έλεγχος έδειξε ότι ήταν απίθανο να πετύχει τον στόχο της

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη Φάσης 3 διακόπηκε έπειτα από αργή ένταξη συμμετεχόντων και ενδιάμεσο έλεγχο που έδειξε ότι ήταν απίθανο να πετύχει τον στόχο της. Η απόφαση από μόνη της δεν αποδεικνύει ότι η clemastine είναι αναποτελεσματική.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η μελέτη έχει διακοπεί και δεν δέχεται συμμετέχοντες. Η πρόωρη διακοπή δεν δίνει οριστική απάντηση για τη δράση της clemastine.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές σχεδιάζουν να δοκιμάσουν την clemastine σε άτομα με πρόσφατες περιοχές απώλειας μυελίνης και να χρησιμοποιήσουν μετρήσεις μαγνητικής τομογραφίας για πιθανές ενδείξεις επιδιόρθωσης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1/2 σε ανθρώπους – ασφάλεια και πιθανό αποτέλεσμα

Η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η τρέχουσα καταχώριση αναφέρει ότι η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες. Δεν υπάρχουν αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Σύμφωνα με την καταχώριση, η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες. Η clemastine δεν είναι καθιερωμένη θεραπεία για αυτόν τον σκοπό.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές δοκιμάζουν την clemastine μετά από οξύ επεισόδιο οπτικής νευρίτιδας. Ηλεκτρικές μετρήσεις της οπτικής οδού και μαγνητική τομογραφία θα αναζητήσουν πιθανές ενδείξεις επιδιόρθωσης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δοκιμάζεται αν έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη Φάσης 2 δέχεται συμμετέχοντες στο UCSF. Οι εξετάσεις που προβλέπονται δεν αποδεικνύουν ότι η clemastine βελτιώνει την όραση ή αποκαθιστά τη μυελίνη στους ασθενείς.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για μελέτη, όχι για διαθέσιμη θεραπεία. Το καταχωρισμένο κέντρο βρίσκεται στις ΗΠΑ και η συμμετοχή εξαρτάται από τα κριτήρια.

Τι ερευνούν

Το PTD802 δρα στον υποδοχέα GPR17 και αναπτύσσεται ως πιθανός τρόπος να κατευθύνει ανώριμα κύτταρα προς την ωρίμανση σε κύτταρα παραγωγής μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Προετοιμασία για πρώτη μελέτη σε ανθρώπους

Η FDA επέτρεψε να προχωρήσει η πρώτη μελέτη· δεν αναφέρεται ότι έχει αρχίσει.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η FDA επέτρεψε την πρώτη μελέτη σε ανθρώπους, αρχικά σε υγιείς εθελοντές. Η άδεια δεν σημαίνει ότι κάποιος έχει λάβει το φάρμακο ούτε ότι είναι αποτελεσματικό στην ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για επόμενο επιτρεπόμενο βήμα έρευνας, όχι για διαθέσιμη θεραπεία. Δεν έχει τεκμηριωθεί μελέτη σε άτομα με ΠΣ ή όφελος για ασθενείς.

Τι ερευνούν

Η ολοκληρωμένη μελέτη VISTA εξέτασε το PIPE-307, που μπλοκάρει τον υποδοχέα M1, ως πιθανή προσέγγιση για την υποστήριξη της αποκατάστασης της μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 2 σε ανθρώπους

Δεν πέτυχε τις προκαθορισμένες μετρήσεις αποτελεσματικότητας

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Οι προκαθορισμένες μετρήσεις οφέλους δεν έδειξαν το αναμενόμενο αποτέλεσμα. Παραμένει αβέβαιο αν το PIPE-307 θα συνεχίσει να αναπτύσσεται για την ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η μελέτη δεν έδειξε το επιδιωκόμενο όφελος στις προκαθορισμένες μετρήσεις. Το PIPE-307 δεν είναι καθιερωμένη θεραπεία.

Τι ερευνούν

Η OCTOPUS δοκίμασε μετφορμίνη και άλφα-λιποϊκό οξύ στην προϊούσα ΠΣ. Μετά την ενδιάμεση ανάλυση, η ομάδα άλφα-λιποϊκού οξέος συνεχίζει στο δεύτερο στάδιο και η ομάδα μετφορμίνης σταματά.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 3· η τρέχουσα κατάσταση της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη

Το πρόγραμμα καταγράφεται ως ενεργό· η τρέχουσα κατάσταση της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η ομάδα της μελέτης ανέφερε στις 17 Σεπτεμβρίου 2026 ενδιάμεσο σήμα από μαγνητικές τομογραφίες και κλινικές μετρήσεις για το άλφα-λιποϊκό οξύ. Αυτό στηρίζει περαιτέρω δοκιμή, όχι οριστικό αποτέλεσμα αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας. Η ομάδα μετφορμίνης δεν προχώρησε.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για ερευνητική μελέτη στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Αυστραλία, όχι διαθέσιμη θεραπεία. Κάτοικοι Ηνωμένου Βασιλείου μπορούσαν να δηλώσουν ενδιαφέρον για το δεύτερο στάδιο κατά την ανακοίνωση της 17ης Σεπτεμβρίου· η σημερινή ένταξη και τα κριτήρια χρειάζονται άμεση επιβεβαίωση. Δεν έχει επιβεβαιωθεί ελληνικό κέντρο. Η ενδιάμεση απόφαση δεν αποδεικνύει κλινικό όφελος.

Τι ερευνούν

Η ολοκληρωμένη πρώιμη μελέτη Φάσης 1 αξιολόγησε τη μετφορμίνη σε άτομα με πρωτοπαθώς ή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ, με αρχική έμφαση στην ασφάλεια.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1 σε ανθρώπους

Ολοκληρώθηκε· τα αποτελέσματα δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη ολοκληρώθηκε, αλλά τα δημόσια αποτελέσματα δεν έχουν δημοσιευτεί. Δεν μπορούν να αξιολογηθούν ευρήματα με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Αυτή η μικρή πρώιμη μελέτη δεν τεκμηρίωσε όφελος. Με αυτά τα στοιχεία, η μετφορμίνη δεν είναι εγκεκριμένη θεραπεία αποκατάστασης της μυελίνης.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές δοκιμάζουν τη μετφορμίνη σε άτομα 55–75 ετών με ΠΣ και μετρούν την ασφάλεια και μεταβολές με απεικονιστικές εξετάσεις και ειδικές μετρήσεις σχετικές με τη μυελίνη.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δοκιμάζεται αν έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη Φάσης 2 δέχεται συμμετέχοντες σε κέντρο στο Μπάφαλο των ΗΠΑ. Δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η μελέτη δεν αποτελεί θεραπευτική σύσταση. Η συμμετοχή εξαρτάται από τα κριτήρια και το κέντρο της μελέτης· δεν αναφέρεται κέντρο στην Ελλάδα.

Τι ερευνούν

Η μελέτη εξετάζει αν η μετφορμίνη μπορεί να επηρεάσει διαδικασίες που σχετίζονται με την επιδιόρθωση σε άτομα με προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δοκιμάζεται αν έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη Φάσης 2 συνεχίζεται στο Βέλγιο, αλλά δεν δέχεται νέους συμμετέχοντες. Δεν έχουν ανακοινωθεί ακόμη αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Προς το παρόν δεν υπάρχει δυνατότητα συμμετοχής μέσω των καταχωρισμένων κέντρων και η μετφορμίνη δεν είναι καθιερωμένη θεραπεία αποκατάστασης της μυελίνης.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές σχεδιάζουν να εξετάσουν αν το Lucid-21-302, που αναστέλλει το PAD2, μπορεί να μελετηθεί με ασφάλεια και αν θα μπορούσε να βοηθήσει στην προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Προετοιμασία για πρώτη μελέτη σε ανθρώπους

Σχεδιάζεται μελέτη σε ανθρώπους· δεν αναφέρεται τρέχουσα δυνατότητα συμμετοχής.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η FDA επέτρεψε να προχωρήσει η ανάπτυξη, αλλά εδώ δεν αναφέρεται δημόσια καταχώριση μελέτης Φάσης 2 ή κέντρο συμμετοχής. Δεν έχει τεκμηριωθεί όφελος για ασθενείς.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Αυτό το βήμα άδειας δεν αποδεικνύει ότι η προσέγγιση λειτουργεί και δεν προσφέρει αυτή τη στιγμή δυνατότητα συμμετοχής σε μελέτη.

Τι ερευνούν

Η ομάδα βελτιώνει επίθεμα χαμηλής δόσης που προορίζεται να χορηγεί θεοφυλλίνη και να επηρεάζει την HDAC2, πρωτεΐνη που συνδέεται με την αποκατάσταση της μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η εργασία αφορά το εργαστήριο και την ανάπτυξη του προϊόντος· σχεδιάζεται πρώτη μελέτη ασφάλειας.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η τρέχουσα εργασία αφορά εργαστηριακά ευρήματα και ανάπτυξη του επιθέματος. Σχεδιάζεται μελέτη ασφάλειας σε υγιείς εθελοντές, αλλά δεν τεκμηριώνεται ότι έχει αρχίσει.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για πρώιμη εργαστηριακή έρευνα, όχι για θεραπεία ατόμων με ΠΣ. Μια σχεδιαζόμενη μελέτη σε εθελοντές θα εξετάσει πρώτα την ασφάλεια, όχι το όφελος στην ΠΣ.

Τι ερευνούν

Το NeuOrphan παρουσιάζει το Dioprotectome ως υποψήφια προσέγγιση για την ΠΣ που βρίσκεται ακόμη σε εργαστηριακή και ζωική έρευνα. Οι διαθέσιμες πηγές δεν τεκμηριώνουν ότι το Dioprotectome και το DITPA είναι η ίδια ουσία. Ξεχωριστά, το Monash μελετά το DITPA, ουσία συγγενική με τις θυρεοειδικές ορμόνες, για πιθανό ρόλο στην αποκατάσταση της μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν τεκμηριώνεται κλινική μελέτη για την ΠΣ

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η καταχώριση του προγράμματος στο Monash αναφέρει ότι η έρευνα είναι ενεργή έως τον Μάρτιο 2028. Τα διαθέσιμα ευρήματα για το DITPA αφορούν μόνο εργαστηριακές και ζωικές μελέτες. Δεν τεκμηριώνεται κλινική μελέτη του DITPA για την ΠΣ ή αποδεδειγμένο όφελος για άτομα με ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το DITPA δεν είναι διαθέσιμη θεραπεία για την ΠΣ. Οι διαθέσιμες πηγές δεν τεκμηριώνουν κλινική μελέτη του DITPA για την ΠΣ, επομένως δεν δείχνουν αν ωφελεί άτομα με ΠΣ.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές εξετάζουν τη μεταμόσχευση νευρικών βλαστοκυττάρων που δημιουργούνται απευθείας από άλλα κύτταρα, ως πιθανή προσέγγιση για τη χρόνια απώλεια μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Πρώιμα ευρήματα δείχνουν ότι η προσέγγιση μπορεί να λειτουργεί σε ζωικά μοντέλα χρόνιας απώλειας μυελίνης. Αυτό δεν αποδεικνύει ασφάλεια ή όφελος σε ανθρώπους.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η κυτταρική προσέγγιση δεν έχει δοκιμαστεί σε άτομα με ΠΣ. Παραμένουν ερωτήματα για τη χορήγηση και την ασφάλεια πριν εξεταστεί μελέτη σε ανθρώπους.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές τροποποίησαν ανθρώπινα πρόδρομα κύτταρα ώστε να μπορούν να εξελιχθούν σε κύτταρα παραγωγής μυελίνης και μελέτησαν πώς κατευθύνονται προς χρόνιες βλάβες.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Σε τρωκτικά, τα κύτταρα κατευθύνθηκαν προς χρόνιες βλάβες και αύξησαν την αποκατάσταση της μυελίνης. Αυτά τα ζωικά ευρήματα δεν αποδεικνύουν ασφάλεια ή όφελος σε ανθρώπους.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Η κυτταρική προσέγγιση δεν έχει δοκιμαστεί σε άτομα με ΠΣ. Χρειάζονται αξιόπιστη παραγωγή και μακροχρόνιοι έλεγχοι ασφάλειας.

Τι ερευνούν

Το CN045 είναι μικρό μόριο που προορίζεται να βοηθήσει ανώριμα κύτταρα να ωριμάσουν σε κύτταρα παραγωγής μυελίνης. Οι ερευνητές το βελτιώνουν πριν εξετάσουν δοκιμή σε ανθρώπους.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Έχουν αναφερθεί ενθαρρυντικές επιδράσεις σε ανθρώπινα κύτταρα στο εργαστήριο και σε ποντίκια. Αυτά τα πειραματικά ευρήματα δεν αποδεικνύουν ασφάλεια ή όφελος σε άτομα με ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το CN045 δεν είναι θεραπεία. Χρειάζεται περαιτέρω ανάπτυξη και έλεγχος ασφάλειας πριν εξεταστεί μελέτη σε ανθρώπους.

Τι ερευνούν

Η ολοκληρωμένη μελέτη CCMR2 συνδύασε μετφορμίνη και clemastine για να διερευνήσει αν μπορούν να υποστηρίξουν την αποκατάσταση της μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 2 σε ανθρώπους

Ενθαρρυντική αλλαγή στην ηλεκτρική απόκριση της όρασης

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη ανέφερε μεταβολή στην ηλεκτρική απόκριση της όρασης, δηλαδή βιολογική ένδειξη. Δεν διαπιστώθηκε βραχυπρόθεσμη βελτίωση της αναπηρίας· χρειάζονται πλήρης δημοσίευση με ανεξάρτητο έλεγχο και επιβεβαίωση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το εύρημα είναι πρώιμη ένδειξη, όχι απόδειξη οφέλους για ασθενείς ή διαθέσιμη θεραπεία. Η μελέτη έχει ολοκληρωθεί.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές μελετούν τη bavisant, που μπλοκάρει τον υποδοχέα ισταμίνης H3, για να δουν αν μπορεί να υποστηρίξει την αποκατάσταση της μυελίνης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους

Η έρευνα μέχρι τώρα αφορά κύτταρα στο εργαστήριο ή ζωικά μοντέλα.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Έχουν αναφερθεί επιδράσεις σε ανθρώπινα κύτταρα και ζωικά μοντέλα. Δεν υπάρχει καταχωρισμένη μελέτη σε άτομα με ΠΣ, επομένως το όφελος για ασθενείς παραμένει άγνωστο.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για πρώιμη έρευνα, όχι για θεραπεία που μπορούν να χρησιμοποιήσουν άτομα με ΠΣ. Δεν έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς.

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές δοκιμάζουν στην προϊούσα ΠΣ φάρμακο που αναστέλλει τον υποδοχέα CXCR7 ή ACKR3. Με μαγνητική τομογραφία, μετρήσεις νευρικής απόκρισης και βιοχημικές εξετάσεις θα αναζητήσουν πιθανές ενδείξεις επιδιόρθωσης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Δοκιμάζεται αν έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η μελέτη Φάσης 2 δέχεται συμμετέχοντες στην Ολλανδία σε επίπεδο χώρας, σύμφωνα με το επίσημο CTIS στον έλεγχο της 25ης Οκτωβρίου 2026. Η Ελλάδα δεν καταγράφεται. Οι μετρήσεις που προβλέπονται δεν αποτελούν αποτελέσματα και δεν έχει τεκμηριωθεί όφελος.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για μελέτη, όχι για διαθέσιμη θεραπεία. Η ένταξη στην Ολλανδία σε επίπεδο χώρας δεν τεκμηριώνει διαθέσιμη θέση σε συγκεκριμένο κέντρο· η συμμετοχή εξαρτάται από τα κριτήρια της μελέτης.