← Μελέτες & προγράμματα
Αποκατάσταση μυελίνηςΣτοιχεία μελέτης Φάσης 1Η τρέχουσα κατάσταση είναι άγνωστη

STEMS: μεταμόσχευση νευρικών προγονικών κυττάρων στην προϊούσα ΠΣ

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

STEMS (fetal neural precursor cells) · Η STEMS δοκίμασε μία χορήγηση ανθρώπινων εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό 12 ατόμων με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Οι ερευνητές εξετάζουν αν τα κύτταρα μπορούν να υποστηρίξουν τον νευρικό ιστό και διαδικασίες επιδιόρθωσης· ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν η εφικτότητα και η ασφάλεια.

Ποια είναι η προσέγγιση;

Τα κύτταρα χορηγήθηκαν μία φορά με οσφυονωτιαία παρακέντηση, μαζί με προσωρινή ανοσοκαταστολή για να μειωθεί ο κίνδυνος απόρριψης. Το πιθανό όφελος αφορά υποστήριξη του νευρικού συστήματος και της δικής του επιδιόρθωσης, όχι αποδεδειγμένη αντικατάσταση της χαμένης μυελίνης στους ανθρώπους.

Πηγή για την προσέγγιση: Stem Cell Research & Therapy — μέθοδοι και ερευνητικό σκεπτικό της STEMS ↗

Τι ερευνούν

Η STEMS δοκίμασε μία χορήγηση ανθρώπινων εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό 12 ατόμων με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Οι ερευνητές εξετάζουν αν τα κύτταρα μπορούν να υποστηρίξουν τον νευρικό ιστό και διαδικασίες επιδιόρθωσης· ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν η εφικτότητα και η ασφάλεια.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 1· η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος είναι άγνωστη

Η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος και της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η αρχική ανοικτή μελέτη Φάσης 1 χορήγησε κύτταρα σε 12 άτομα. Αναδρομική δημοσίευση του Ιουλίου 2026 περιγράφει 11 μετά από διάμεσο χρόνο 5,7 ετών. Καταγράφηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, αλλά κρίθηκαν απίθανο να σχετίζονται με τη μεταμόσχευση. Η αναπηρία επιδεινώθηκε: η διάμεση EDSS αυξήθηκε από 7,25 πριν από τη χορήγηση σε 7,75 στα δύο έτη και 8,5 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Η διάμεση επίδοση στη γνωστική δοκιμασία SDMT ήταν 38 αρχικά, 49 στα δύο έτη και 42 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Η μακροχρόνια επίδοση δεν διέφερε στατιστικά από την αρχική, αλλά ήταν χαμηλότερη από τη διετή. Ο χαμηλότερος ρυθμός απώλειας φαιάς ουσίας σε σχέση με τα πρώτα δύο έτη είναι διερευνητικό απεικονιστικό εύρημα, όχι αποδεδειγμένο κλινικό όφελος ή επαναμυελίνωση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για πειραματική κυτταρική παρέμβαση, όχι καθιερωμένη θεραπεία της ΠΣ. Η μικρή παρακολούθηση χωρίς ομάδα ελέγχου δεν δείχνει ότι η μεταμόσχευση επιβράδυνε την αναπηρία ή αποκατέστησε τη μυελίνη. Η παλαιότερη μελέτη Φάσης 1 καταγράφεται ως ολοκληρωμένη. Στη δημοσίευση του Ιουλίου 2026 οι συγγραφείς ανέφεραν ότι διεξάγουν ξεχωριστή μελέτη Φάσης 2, αλλά η τρέχουσα ένταξη και πρόσβαση δεν επαληθεύτηκαν ανεξάρτητα. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Θεραπεία ή προσέγγιση
STEMS: μεταμόσχευση εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων στην προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση
Πώς αναμένεται να λειτουργήσει
Ενδορραχιαία μεταμόσχευση ανθρώπινων εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων
Πού πραγματοποιείται η μελέτη
Η καταχώριση NCT03269071 αφορά μελέτη στην Ιταλία· η δημοσίευση δεν τεκμηριώνει πρόσβαση στην Ελλάδα
Πηγή: Stem Cell Research & Therapy / Springer Nature — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — STEMS Φάση 1, NCT03269071 ↗ Πηγή: Nature Medicine — αρχική δημοσίευση Φάσης 1 της STEMS ↗
Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch
Τελευταία ουσιαστική ενημέρωση MyelinWatch

Ενημερώσεις προγράμματος — νεότερες ερευνητικές εξελίξεις πρώτα

  1. Αναδρομική παρακολούθηση συμμετεχόντων από ανοικτή μελέτη Φάσης 1Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:

    STEMS: μακροχρόνια παρακολούθηση 11 ατόμων μετά από μεταμόσχευση νευρικών κυττάρων

    Στις 22 Ιουλίου 2026 δημοσιεύτηκε αναδρομική παρακολούθηση της STEMS (NCT03269071). Έντεκα από τους 12 αρχικούς λήπτες είχαν στοιχεία σε διάμεσο χρόνο 5,7 ετών μετά από μία ενδορραχιαία χορήγηση ανθρώπινων εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων. Καταγράφηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία κρίθηκαν απίθανο να σχετίζονται με τη μεταμόσχευση. Η διάμεση βαθμολογία αναπηρίας EDSS αυξήθηκε από 7,25 πριν από τη χορήγηση σε 7,75 στα δύο έτη και 8,5 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Η διάμεση επίδοση στη γνωστική δοκιμασία SDMT ήταν 38 αρχικά, 49 στα δύο έτη και 42 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Πέντε από τα 11 άτομα είχαν νέες ή μεγαλύτερες βλάβες Τ2 στη μαγνητική τομογραφία, χωρίς βλάβες με πρόσληψη σκιαγραφικού.

    Πηγή: Stem Cell Research & Therapy / Springer Nature — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — αρχική STEMS Φάση 1 ↗ Πηγή: Nature Medicine — αρχική δημοσίευση της STEMS ↗