MyelinWatch EN

ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΡΕΥΝΑΣ

Νέες θεραπείες

Θεραπευτικές εξελίξεις για την ΠΣ συνολικά: νέα υποψήφια φάρμακα ή άλλες παρεμβάσεις και ουσιαστικές αλλαγές κλινικής ανάπτυξης, ασφάλειας, ρύθμισης ή πρόσβασης.

Όσα στοχεύουν άμεσα στην επαναμυελίνωση εμφανίζονται και στον πυλώνα αποκατάστασης μυελίνης.

Πρώτα τα νεότερα ερευνητικά γεγονότα· η ημερομηνία δημοσίευσης κάθε σελίδας από το MyelinWatch σημειώνεται χωριστά.

Πώς χωρίζεται η έρευνα στο MyelinWatch

Νέες θεραπείεςΘεραπευτικές εξελίξεις για την ΠΣ συνολικά — όχι μόνο για την επαναμυελίνωση.
Αποκατάσταση μυελίνηςΈρευνα που στοχεύει ειδικά στην επαναμυελίνωση ή στην επιδιόρθωση της μυελίνης.Μελέτες & προγράμματαΟ ενιαίος κατάλογος και των δύο πυλώνων· όσα ανήκουν και στους δύο εμφανίζονται μία φορά.

αποτελέσματα

Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΈγκριση μελέτης στην Ελλάδα· όχι αποτέλεσμα

Μελέτη επέκτασης Φάσης 3 με έγκριση στην Ελλάδα· η στρατολόγηση δεν έχει αρχίσει

Frexalimab: η Ελλάδα ενέκρινε τη μακροχρόνια μελέτη επέκτασης Φάσης 3

Φορέας: Sanofi · Γαλλία

Το Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών της ΕΕ (CTIS) δείχνει ότι η Ελλάδα ενέκρινε στις 2 Νοεμβρίου 2026 τη μελέτη επέκτασης Φάσης 3 LTS18002 (2026-525688-41-00) της Sanofi. Την ίδια μέρα την ενέκριναν η Δανία, η Πορτογαλία και η Πολωνία, μετά το Βέλγιο (30 Οκτωβρίου 2026) και την Αυστρία (1η Νοεμβρίου 2026)· και οι έξι χώρες καταγράφονται ως «εγκεκριμένη, εκκρεμεί η στρατολόγηση». Η καταχώριση προβλέπει 17 συμμετέχοντες στην Ελλάδα και αναφέρει τέσσερα ελληνικά νοσοκομεία: το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης ΑΧΕΠΑ, το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων, το Γενικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας και το 401 Γενικό Στρατιωτικό Νοσοκομείο Αθηνών. Η μελέτη θα εξετάσει τη μακροχρόνια ασφάλεια και ανοχή του frexalimab, ενός πειραματικού αντισώματος, σε άτομα με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Απευθύνεται μόνο σε όσους ολοκληρώνουν προηγούμενες μελέτες του frexalimab λαμβάνοντας το φάρμακο της μελέτης, όπως τις μελέτες Φάσης 3 FREXALT και FREVIVA. Η εκτιμώμενη έναρξη στρατολόγησης στην ΕΕ είναι η 15η Φεβρουαρίου 2027.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η έγκριση σημαίνει ότι η μελέτη μπορεί να προχωρήσει στην Ελλάδα· δεν σημαίνει ότι έχει αρχίσει σε κάποιο ελληνικό νοσοκομείο, ότι κάποιος έχει λάβει θεραπεία σε αυτήν ή ότι το frexalimab είναι αποτελεσματικό. Δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα Φάσης 3. Όσοι δεν συμμετέχουν ήδη σε μελέτη του frexalimab δεν μπορούν να ενταχθούν σε αυτή την επέκταση, οπότε δεν είναι τρόπος να λάβουν frexalimab άλλοι άνθρωποι με ΠΣ στην Ελλάδα. Το frexalimab δεν είναι διαθέσιμη θεραπεία στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών της ΕΕ (CTIS), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων — επίσημη καταχώριση CTIS ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — FREXALT (NCT06141473), Φάση 3, συνεχίζεται χωρίς νέους συμμετέχοντες ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — FREVIVA (NCT06141486), Φάση 3, συνεχίζεται χωρίς νέους συμμετέχοντες ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΈγκριση μελέτης σε δύο χώρες της ΕΕ· όχι αποτέλεσμα

Μελέτη επέκτασης Φάσης 3 με έγκριση σε δύο χώρες της ΕΕ· η στρατολόγηση δεν έχει αρχίσει

Frexalimab: εγκρίθηκε σε Βέλγιο και Αυστρία μακροχρόνια μελέτη επέκτασης Φάσης 3

Φορέας: Sanofi · Γαλλία

Το Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών της ΕΕ (CTIS) δείχνει ότι το Βέλγιο ενέκρινε στις 30 Οκτωβρίου 2026 και η Αυστρία την 1η Νοεμβρίου 2026 τη μελέτη επέκτασης Φάσης 3 LTS18002 (2026-525688-41-00) της Sanofi. Η μελέτη θα εξετάσει τη μακροχρόνια ασφάλεια και ανοχή του frexalimab, ενός πειραματικού αντισώματος που χορηγείται στη φλέβα ή κάτω από το δέρμα, σε άτομα με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Απευθύνεται μόνο σε άτομα με υποτροπιάζουσα ΠΣ ή μη υποτροπιάζουσα δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ που ολοκληρώνουν προηγούμενες μελέτες του frexalimab λαμβάνοντας το φάρμακο της μελέτης, όπως τις μελέτες Φάσης 3 FREXALT και FREVIVA. Προβλέπει συνολικά 1.710 συμμετέχοντες. Και οι δύο χώρες καταγράφονται ως «εγκεκριμένη, εκκρεμεί η στρατολόγηση»· η εκτιμώμενη έναρξη στρατολόγησης στην ΕΕ είναι η 15η Φεβρουαρίου 2027.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η έγκριση σημαίνει ότι η μελέτη μπορεί να προχωρήσει· δεν σημαίνει ότι έχει αρχίσει, ότι κάποιος έχει λάβει θεραπεία σε αυτήν ή ότι το frexalimab είναι αποτελεσματικό. Δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα Φάσης 3. Όσοι δεν συμμετέχουν ήδη σε μελέτη του frexalimab δεν μπορούν να ενταχθούν σε αυτή την επέκταση. Η Ελλάδα ενέκρινε τη μελέτη αργότερα, στις 2 Νοεμβρίου 2026 (δείτε τη χωριστή ενημέρωση)· το frexalimab δεν είναι διαθέσιμη θεραπεία στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών της ΕΕ (CTIS), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων — επίσημη καταχώριση CTIS ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — FREXALT (NCT06141473), Φάση 3, συνεχίζεται χωρίς νέους συμμετέχοντες ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — FREVIVA (NCT06141486), Φάση 3, συνεχίζεται χωρίς νέους συμμετέχοντες ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΕύρημα υποομάδων: σημαντικό στους συμμετέχοντες ισπανικής ή λατινοαμερικανικής καταγωγής, όχι στατιστικά σημαντικό στους μαύρους συμμετέχοντες

Εκ των υστέρων ανάλυση δύο ολοκληρωμένων μελετών Φάσης 3 στην υποτροπιάζουσα ΠΣ

Μελέτες OPERA: εκ των υστέρων ανάλυση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε μαύρους συμμετέχοντες και σε συμμετέχοντες ισπανικής ή λατινοαμερικανικής καταγωγής

Φορέας: Ιατρική Σχολή Keck, Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνιας, με τις Genentech και Roche · Ηνωμένες Πολιτείες

Ερευνητές με επικεφαλής το Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνιας, με συγγραφείς από τις Genentech και Roche και από άλλα κέντρα των ΗΠΑ, ανέλυσαν ξανά τις μελέτες OPERA I και II, που σύγκριναν για δύο χρόνια την οκρελιζουμάμπη με την ιντερφερόνη βήτα-1a στην υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Στην ομάδα της ιντερφερόνης, οι μαύροι συμμετέχοντες και οι συμμετέχοντες ισπανικής ή λατινοαμερικανικής καταγωγής είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο επιδείνωσης της αναπηρίας επιβεβαιωμένης μετά από 24 εβδομάδες, με σύνθετο δείκτη αναπηρίας, από τους λευκούς (λόγος κινδύνου 3,0 και 2,3). Οι μαύροι συμμετέχοντες και οι συμμετέχοντες ισπανικής ή λατινοαμερικανικής καταγωγής είχαν επίσης περισσότερα Β κύτταρα CD19+ στην αρχή. Στα 1.138 άτομα που συναίνεσαν σε γενετική ανάλυση, υψηλότερη αφρικανική ή αμερικανική γενετική καταγωγή συνδέθηκε επίσης με μεγαλύτερο κίνδυνο. Η οκρελιζουμάμπη μείωσε τα Β κύτταρα σε όλες τις ομάδες. Σε σύγκριση με την ιντερφερόνη, μείωσε τον κίνδυνο αυτής της σύνθετης επιδείνωσης της αναπηρίας στους συμμετέχοντες ισπανικής ή λατινοαμερικανικής καταγωγής (λόγος κινδύνου 0,38· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,20–0,72). Στους 65 μαύρους συμμετέχοντες η εκτίμηση έδειχνε επίσης χαμηλότερο κίνδυνο (λόγος κινδύνου 0,41), αλλά το 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,13–1,29 περιλαμβάνει την απουσία διαφοράς, άρα το αποτέλεσμα δεν είναι στατιστικά σημαντικό.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Δεν πρόκειται για νέα θεραπεία ή νέα έγκριση: η οκρελιζουμάμπη είναι ήδη εγκεκριμένη θεραπεία για την ΠΣ. Η ανάλυση έγινε μετά το τέλος των μελετών, σε μικρές υποομάδες (μόνο 65 μαύροι συμμετέχοντες), με αυτοαναφερόμενη φυλή και εθνοτική καταγωγή· δεν μπορεί να δείξει γιατί διέφερε ο κίνδυνος και δεν αλλάζει τις οδηγίες θεραπείας. Οι συγγραφείς καταλήγουν ότι η οκρελιζουμάμπη μείωσε τον κίνδυνο ανεξάρτητα από φυλή ή εθνοτική καταγωγή, όμως για τους μαύρους συμμετέχοντες η μελέτη από μόνη της δεν το τεκμηριώνει. Δεν τεκμηριώνει διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα και δεν στηρίζει αλλαγή ατομικής θεραπείας χωρίς τον νευρολόγο.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Multiple Sclerosis Journal (SAGE) — πρωτότυπο άρθρο με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: Multiple Sclerosis Journal — DOI 10.1177/13524585261496124 ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — OPERA I (NCT01247324), ολοκληρωμένη με αναρτημένα αποτελέσματα ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — OPERA II (NCT01412333), ολοκληρωμένη με αναρτημένα αποτελέσματα ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΕύρημα μηχανισμού σε μικρή ομάδα· κανένα κλινικό αποτέλεσμα

Μικρή εργαστηριακή μελέτη σε δείγματα από άτομα με ΠΣ· προδημοσίευση χωρίς αξιολόγηση από ομοτίμους

Προδημοσίευση: μια υποομάδα Β κυττάρων στους λεμφαδένες του τραχήλου δεν μειώθηκε με θεραπεία anti-CD20

Φορέας: Πανεπιστήμιο του Ελσίνκι και Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Ελσίνκι · Φινλανδία

Ερευνητές του Πανεπιστημίου του Ελσίνκι και του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου του Ελσίνκι στη Φινλανδία πήραν με βελόνα δείγματα από τους εν τω βάθει λεμφαδένες του τραχήλου, όπου καταλήγει υγρό από τον εγκέφαλο, και ανέλυσαν μεμονωμένα κύτταρα. Σύγκριναν δείγματα ατόμων με πρόσφατη διάγνωση Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ) πριν από τη θεραπεία με δείγματα κατά τη θεραπεία: 5 άτομα με φάρμακα anti-CD20 (3 με ριτουξιμάμπη, 2 με ofatumumab), 2 με φουμαρικό διμεθυλεστέρα και 1 με ναταλιζουμάμπη. Στο αίμα, η θεραπεία anti-CD20 απομάκρυνε σχεδόν όλα τα Β κύτταρα. Στους λεμφαδένες, οι περισσότεροι τύποι Β κυττάρων μειώθηκαν σαφώς, αλλά μια υποομάδα, τα λεγόμενα διπλά αρνητικά Β κύτταρα, όχι. Τα κύτταρα αυτά εξακολουθούσαν να έχουν ένα μοτίβο γονιδιακής δραστηριότητας που συνδέεται με ενεργή λοίμωξη από τον ιό Epstein-Barr (EBV), και παρέμεναν επίσης Τ κύτταρα που στοχεύουν τον EBV και δείχνουν σημάδια εξάντλησης.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για πρώιμο εργαστηριακό εύρημα σε μικρό αριθμό ατόμων. Οι συγγραφείς προτείνουν ότι τα κύτταρα που επιβιώνουν σε αυτούς τους λεμφαδένες θα μπορούσαν να εξηγούν γιατί τα φάρμακα anti-CD20 πρέπει να χορηγούνται επανειλημμένα· αυτό δεν εξετάστηκε. Η μελέτη δεν δείχνει ότι τα φάρμακα αυτά δρουν λιγότερο καλά, ότι τα κύτταρα που απομένουν προκαλούν υποτροπές ή αναπηρία, ούτε ότι ο EBV οδηγεί τη νόσο κατά τη θεραπεία. Δεν συγκρίθηκε καμία κλινική έκβαση. Η προδημοσίευση δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους. Δεν στηρίζει αλλαγή ατομικής θεραπείας και δεν αφορά την πρόσβαση σε κάποια θεραπεία στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Προδημοσίευση στο medRxiv από ερευνητές του Πανεπιστημίου του Ελσίνκι — πρωτότυπη ιατρική προδημοσίευση χωρίς αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: medRxiv — προδημοσίευση, έκδοση 1, 28 Οκτωβρίου 2026 ↗ Πηγή: Europe PMC — καταχώριση προδημοσίευσης PPR1352381 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΦάση 3: λιγότερες υποτροπές από ό,τι με τεριφλουνομίδη

Δημοσιευμένα αποτελέσματα δύο τυχαιοποιημένων μελετών Φάσης 3 στην υποτροπιάζουσα ΠΣ

REMODEL-1 και REMODEL-2: λιγότερες υποτροπές με ρεμιμπρουτινίμπη έναντι τεριφλουνομίδης

Φορέας: The Lancet

Το Lancet δημοσίευσε τα αποτελέσματα REMODEL-1 και REMODEL-2 στις 23 Οκτωβρίου 2026. Ενήλικες με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) έλαβαν ρεμιμπρουτινίμπη 100 mg δύο φορές ημερησίως ή τεριφλουνομίδη 14 mg ημερησίως. Η περίληψη στο PubMed αναφέρει ετήσιο ρυθμό υποτροπών 0,073 έναντι 0,112 στη REMODEL-1 (λόγος ρυθμών 0,648, 95% ΔΕ 0,453–0,927) και 0,080 έναντι 0,116 στη REMODEL-2 (0,688, 0,487–0,972). Αναφέρει συχνά ανεπιθύμητα συμβάντα και λιγότερες διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων με ρεμιμπρουτινίμπη (3,1% έναντι 5,8%), αλλά οι πλήρεις πίνακες ασφάλειας δεν ήταν διαθέσιμοι σε αυτή την αξιολόγηση. Οι μελέτες υποτροπιάζουσας ΠΣ είναι διαφορετικές από τη χωριστή REMASTER στη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Οι δύο μελέτες στηρίζουν μικρότερο ρυθμό υποτροπών έναντι της τεριφλουνομίδης στον πληθυσμό που μελετήθηκε. Δεν τεκμηριώνουν από μόνες τους ατομικό όφελος, υπεροχή έναντι κάθε διαθέσιμης θεραπείας, αποτροπή εξέλιξης αναπηρίας ή διαθεσιμότητα φαρμάκου στην Ελλάδα. Το ClinicalTrials.gov καταγράφει σήμερα και τις δύο REMODEL ως ενεργές χωρίς νέους συμμετέχοντες· επτά ελληνικές γραμμές τοποθεσίας στη REMODEL-2 έχουν γενικές ονομασίες κέντρων, όχι επαληθευμένα ονομασμένα κέντρα ή ανοικτές θέσεις.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: The Lancet — περίληψη πρωτότυπου άρθρου καταχωρισμένη στο PubMed ↗Πηγή: Επίσημη καταχώριση REMODEL-1 ↗ Πηγή: Επίσημη καταχώριση REMODEL-2 και γενικές ελληνικές γραμμές τοποθεσιών ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΠρώιμες παρατηρήσεις ασφάλειας και αναπηρίας· όφελος μη αποδεδειγμένο

Πρώιμα αποτελέσματα σε ανθρώπους από μελέτη Φάσης 1

Azer-cel: πρώτα αποτελέσματα Φάσης 1 σε 26 άτομα με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ)

Φορέας: TG Therapeutics · Ηνωμένες Πολιτείες

Έως τις 3 Σεπτεμβρίου 2026, 26 άτομα είχαν λάβει azer-cel και η διάμεση παρακολούθηση ήταν 4,9 μήνες. Η βαθμολογία αναπηρίας EDSS ήταν σταθερή ή βελτιωμένη σε 16/18 αξιολογήσιμα άτομα την ημέρα 90 και σε 7/8 την ημέρα 180. Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν μετά τη θεραπεία και ήταν βαθμού τουλάχιστον 3 καταγράφηκαν σε 11/26, και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε 4/26. Δεν αναφέρθηκαν τοξικότητα που περιόρισε τη δόση, σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού τουλάχιστον 3, νευροτοξικότητα βαθμού τουλάχιστον 2, νόσος μοσχεύματος κατά ξενιστή ή IEC-HS.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η μικρή μελέτη χωρίς ομάδα σύγκρισης και η σύντομη παρακολούθηση δεν δείχνουν ότι το azer-cel επιβραδύνει την αναπηρία ή ότι είναι γενικά ασφαλές. Η μαγνητική τομογραφία την ημέρα 60 δεν έδειξε νέες ή ενεργές βλάβες σε 22 αξιολογήσιμα άτομα, αλλά αυτό δεν τεκμηριώνει όφελος. Ο χορηγός αναφέρει ότι συνεχίζονται η κλιμάκωση δόσης και η παρακολούθηση· η επίσημη κατάσταση ένταξης και η πρόσβαση στην Ελλάδα δεν έχουν επαληθευτεί.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: TG Therapeutics — παρουσίαση συνεδρίου από τον χορηγό ↗Πηγή: TG Therapeutics — ανακοίνωση 23 Οκτωβρίου 2026 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΠεριγραφικά ευρήματα· η αιτιώδης δράση δεν τεκμηριώνεται

Πρωτότυπη παρατηρητική μελέτη Φάσης 4 χωρίς ομάδα σύγκρισης σε 115 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ΠΣ στις ΗΠΑ

Δισκία κλαδριβίνης μετά τα 50: δημοσιεύτηκε η 24μηνη μελέτη Aging

Φορέας: Neurology and Therapy

Η μελέτη Aging παρακολούθησε 115 ασθενείς στις ΗΠΑ ηλικίας 50 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), οι οποίοι έλαβαν δισκία κλαδριβίνης. Σε 24 μήνες, ο παρατηρούμενος ετησιοποιημένος ρυθμός υποτροπών ήταν 0,07. Τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια καταγράφηκε σε 80/115 (69,6%), σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια σε 8/115 (7,0%) και λεμφοπενία σε 51/115 (44,3%). Μόνο 31 συμμετέχοντες ήταν 65 ετών και άνω.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Τα παρατηρητικά δεδομένα προσθέτουν πληροφορίες για μεγαλύτερους ασθενείς, αλλά η μελέτη χωρίς ομάδα σύγκρισης δεν δείχνει ότι η κλαδριβίνη προκάλεσε τον χαμηλό ρυθμό υποτροπών ή είναι ασφαλέστερη ή αποτελεσματικότερη από άλλες θεραπείες. Η επιλογή και παραμονή των ασθενών και τα ελλιπή απεικονιστικά δεδομένα μπορεί να επηρεάζουν τα ευρήματα· η ομάδα από 65 ετών είναι μικρή. Το EMD Serono/Merck χρηματοδότησε και συμμετείχε στον σχεδιασμό, στην ανάλυση και στην προετοιμασία της εργασίας. Η αμερικανική μελέτη δεν τεκμηριώνει πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα ούτε δικαιολογεί αλλαγή θεραπείας χωρίς ιατρική αξιολόγηση.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Neurology and Therapy — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: PubMed — πρωτότυπη εργασία Aging, PMID 42905248 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΜικτά ευρήματα

Δημοσιευμένη μελέτη παρατήρησης σε 41 άτομα με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) παιδικής έναρξης

Ελβετική παιδιατρική κοόρτη περιγράφει αλλαγές στην αρχική θεραπεία της ΠΣ

Φορέας: Multiple Sclerosis and Related Disorders

Οι ερευνητές περιέγραψαν 41 άτομα με ΠΣ παιδικής έναρξης σε ελβετικό μητρώο. Από τα 39 που έλαβαν θεραπεία, 15 ξεκίνησαν θεραπεία ήπιας, 13 ενδιάμεσης και 11 υψηλής αποτελεσματικότητας. Ο μέσος ετήσιος ρυθμός υποτροπών μειώθηκε μετά την έναρξη σε κάθε ομάδα (1,07 σε 0,43· 1,17 σε 0,33· και 1,73 σε 0,09 αντίστοιχα). Διακοπή καταγράφηκε στο 67%, 54% και 18% των αντίστοιχων ομάδων. Οι συγγραφείς αναφέρουν ότι μετά το 2019 δεν χρησιμοποιήθηκαν πλέον θεραπείες ήπιας αποτελεσματικότητας ως πρώτη επιλογή στην κοόρτη.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η μικρή περιγραφική κοόρτη δείχνει πώς αντιμετωπίστηκαν άτομα με ΠΣ παιδικής έναρξης σε πολυκεντρικό ελβετικό μητρώο· οι ομάδες διέφεραν πριν από τη θεραπεία και δεν έγινε τυχαιοποίηση. Δεν αποδεικνύει ότι μια κατηγορία είναι καλύτερη για συγκεκριμένο άτομο με ΠΣ παιδικής έναρξης, ούτε τη μακροχρόνια ασφάλεια ή την πρόσβαση στην Ελλάδα. Η επιλογή θεραπείας χρειάζεται νευρολόγο με εμπειρία στην ΠΣ παιδικής έναρξης.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Multiple Sclerosis and Related Disorders — περίληψη πρωτότυπου άρθρου καταχωρισμένη στο PubMed ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΕπέκταση της παιδιατρικής ένδειξης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Επέκταση ένδειξης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στις 15 Οκτωβρίου 2026· χωριστά τα δεδομένα της OPERETTA 2 Φάσης 3

Η ΕΕ ενέκρινε ενδοφλέβιο Ocrevus για ενεργή υποτροπιάζουσα ΠΣ από 10 ετών

Φορέας: Roche Registration GmbH · Ρυθμιστική αρχή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων · Ευρωπαϊκή Ένωση

Στις 15 Οκτωβρίου 2026 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την ένδειξη της ενδοφλέβιας οκρελιζουμάμπης (Ocrevus) στην ΕΕ σε ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω με ενεργή υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), βάσει κλινικών ή απεικονιστικών χαρακτηριστικών. Ο EMA επικαιροποίησε τις πληροφορίες προϊόντος στις 16 Οκτωβρίου. Η γνώμη της CHMP τον Σεπτέμβριο ήταν προγενέστερο βήμα. Τα δεδομένα της OPERETTA 2 Φάσης 3, η κατάσταση της μελέτης και τα αναρτημένα αποτελέσματά της είναι χωριστά από αυτό το κανονιστικό γεγονός.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η απόφαση προσθέτει εγκεκριμένη επιλογή στην ΕΕ για επιλέξιμα παιδιά υπό παρακολούθηση ειδικού. Δεν τεκμηριώνει ατομική καταλληλότητα, ανωτερότητα, αποκατάσταση μυελίνης, διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα. Χωριστή ανακοίνωση ασφάλειας του EMA, που διανεμήθηκε στις 8 Οκτωβρίου, προειδοποιεί για φαρμακογενή ηπατική βλάβη και συνιστά έλεγχο ηπατικής λειτουργίας· αναφέρει άγνωστη συχνότητα. Το συμβάν ασφάλειας δεν είναι η απόφαση της 15ης Οκτωβρίου.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων — επίσημη καταχώριση φαρμάκου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — OPERETTA 2 NCT05123703, ενεργή χωρίς νέους συμμετέχοντες, με αναρτημένα αποτελέσματα ↗ Πηγή: EMA — χωριστή ανακοίνωση ασφάλειας 8 Οκτωβρίου 2026 για φαρμακογενή ηπατική βλάβη ↗ Πηγή: EMA — προγενέστερη γνώμη CHMP, 17 Σεπτεμβρίου 2026 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΟρισμένοι δακτύλιοι δεν ανιχνεύονταν πλέον· κλινικό όφελος δεν αποδείχθηκε

Αποτελέσματα αναδρομικής μελέτης σε ανθρώπους με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ)

Μετά την AHSCT, ορισμένοι σιδηρούχοι δακτύλιοι δεν ήταν πλέον ορατοί στη μαγνητική τομογραφία

Φορέας: Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Careggi, Φλωρεντία · Ιταλία

Ερευνητές στη Φλωρεντία εξέτασαν μαγνητικές τομογραφίες 30 ατόμων μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (AHSCT). Σε 12 υπήρχε εξέταση πριν και μετά τη διαδικασία: 5 από τους 26 σιδηρούχους δακτυλίους γύρω από βλάβες δεν ήταν πλέον ανιχνεύσιμοι σε 2 από τα 5 άτομα που αρχικά είχαν τέτοιες βλάβες, σε διάμεση παρακολούθηση 21 μηνών. Στα άλλα 18 άτομα υπήρχαν μόνο εξετάσεις μετά την AHSCT: 10 από τους 20 δακτυλίους δεν ήταν πλέον ανιχνεύσιμοι σε 4 από τα 7 άτομα με τέτοιες βλάβες, σε διάμεση παρακολούθηση 51 μηνών. Οι δύο ομάδες αναλύθηκαν χωριστά.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Ο σιδηρούχος δακτύλιος είναι απεικονιστικό εύρημα που σχετίζεται με κύτταρα που περιέχουν σίδηρο στην άκρη ορισμένων βλαβών της ΠΣ. Το ότι δεν ανιχνεύεται πλέον δεν σημαίνει ότι εξαφανίστηκε η ίδια η βλάβη ή ότι αποκαταστάθηκε η μυελίνη: στο παράδειγμα του άρθρου, η βλάβη παρέμενε ορατή. Η μικρή, αναδρομική μελέτη δεν αποδεικνύει ότι η AHSCT βελτίωσε την αναπηρία ή ότι η μεταβολή οφείλεται στη διαδικασία. Το εύρημα αυτό από μόνο του δεν αρκεί για αλλαγή θεραπείας και δεν τεκμηριώνει πρόσβαση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Multiple Sclerosis Journal / SAGE — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΘετικά ευρήματα σε εργαστήριο ή ζώα, όχι κλινικό όφελος

Εργαστηριακή και ζωική έρευνα· δεν τεκμηριώνεται μελέτη σε ανθρώπους με ΠΣ

Τεχνητός λεμφαδένας προκάλεσε ανοσολογική ανοχή σε ζωικό μοντέλο ΠΣ

Φορέας: Science Translational Medicine

Οι ερευνητές δημιούργησαν τρισδιάστατο εκτυπωμένο ικρίωμα που στοχεύει να διατηρεί ανοσορρυθμιστικά δενδριτικά κύτταρα σε προστατευμένο περιβάλλον και να προσελκύει Τ κύτταρα. Σε ποντίκια EAE, η εμφύτευση αύξησε ειδικά ρυθμιστικά Τ κύτταρα και μείωσε τη δραστηριότητα της πειραματικής νόσου ακόμη και μετά την εγκατάστασή της. Η αφαίρεση των ρυθμιστικών Τ κυττάρων εξάλειψε το πειραματικό αποτέλεσμα. Αναφέρονται και μεταβολές σε φλεγμονώδη Β κύτταρα και μικρογλοιακά προφίλ σε μοντέλα.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για πλατφόρμα έρευνας ανοσολογικής ανοχής, όχι διαθέσιμη θεραπεία για ανθρώπους με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Το EAE δεν είναι η ανθρώπινη ΠΣ· τα ευρήματα δεν τεκμηριώνουν αποτελεσματικότητα, ασφάλεια, διαρκή ύφεση ή πρόσβαση στην Ελλάδα. Δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Science Translational Medicine — περίληψη πρωτότυπου άρθρου καταχωρισμένη στο PubMed ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΜικρότερη βαρύτητα EAE και ανοχή που εξαρτήθηκε από κύτταρα Kupffer σε ποντίκια

Προκλινικά πειράματα σε ποντίκια με πειραματική αυτοάνοση εγκεφαλομυελίτιδα (EAE)

Ερυθρά αιμοσφαίρια με πεπτίδια: ο ρόλος των κυττάρων Kupffer σε ποντίκια

Φορέας: Ερευνητική ομάδα του Πανεπιστημίου της Ζυρίχης

Στις 7 Οκτωβρίου 2026 δημοσιεύτηκε ηλεκτρονικά στο Science Advances μελέτη για ερυθρά αιμοσφαίρια συνδεδεμένα με πεπτίδια (pcRBC). Σε ποντίκια με πειραματική αυτοάνοση εγκεφαλομυελίτιδα, μοντέλο που χρησιμοποιείται στην έρευνα για την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), η προσέγγιση συνδέθηκε με μικρότερη βαρύτητα της νόσου. Μηχανιστικά πειράματα έδειξαν ότι τα κύτταρα Kupffer του ήπατος ήταν αναγκαία για την ειδική ως προς το αντιγόνο ανοσολογική ανοχή που παρατηρήθηκε.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η εργασία βοηθά να εξηγηθεί ένας πιθανός μηχανισμός της προσέγγισης pcRBC. Το EAE δεν είναι η ανθρώπινη ΠΣ: η μικρότερη βαρύτητά του σε ποντίκια δεν αποδεικνύει κλινικό όφελος, ασφάλεια ή αποκατάσταση μυελίνης σε ανθρώπους. Η ξεχωριστή, παλαιότερη πρώιμη ανθρώπινη μελέτη RED4MS του CLS12311 δεν αποτελεί αποτέλεσμα της εργασίας της 7ης Οκτωβρίου. Η εργασία δεν τεκμηριώνει διαθέσιμη θεραπεία ή πρόσβαση και αποζημίωση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Science Advances (AAAS) — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: Science Advances — DOI πρωτότυπης εργασίας ↗ Πηγή: PubMed — PMID 42842659 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΣχεδιαζόμενη μελέτη σε ανθρώπουςΥπογράφηκε συμφωνία προετοιμασίας της μελέτης

Σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2

Lucid-MS: συμφωνία προετοιμασίας για τη σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2

Φορέας: Quantum BioPharma / Lucid Psycheceuticals

Η Quantum BioPharma ανακοίνωσε ότι υπέγραψε συμφωνία για την προετοιμασία της μελέτης (Study Start-Up Agreement) με τον κλάδο κλινικής έρευνας PPD της Thermo Fisher Scientific για τη σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2 του Lucid-21-302 (Lucid-MS) σε άτομα με προϊούσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ). Η σχεδιαζόμενη μελέτη θα συγκρίνει το Lucid-MS με εικονική θεραπεία και θα εξετάσει αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανεκτικότητα.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η συμφωνία είναι οργανωτικό βήμα προς τη μελέτη. Δεν τεκμηριώνει ότι άρχισε η ένταξη συμμετεχόντων ή η χορήγηση, ότι το Lucid-MS ωφελεί άτομα με ΠΣ ή ότι αποκαθιστά τη μυελίνη. Δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ. Δεν ανακοινώθηκε δυνατότητα συμμετοχής στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Quantum BioPharma — εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στην αμερικανική SEC ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΣυνολικό δεκαετές εύρημα για αναπηρία· χωρίς στατιστικά σημαντική διαφορά στην ανοικτή παράταση ή στην εξέλιξη χωρίς υποτροπές

Εκ των υστέρων ανάλυση δεκαετούς παρακολούθησης δύο μελετών Φάσης 3 στην υποτροπιάζουσα ΠΣ

Οκρελιζουμάμπη: δημοσιεύτηκε η δεκαετής ανάλυση των OPERA I και II

Χορηγός μελέτης: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Στις 5 Οκτωβρίου 2026 δημοσιεύτηκε πλήρης δεκαετής ανάλυση των OPERA I και II σε 1.656 τυχαιοποιημένα άτομα με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Για τα πρώτα δύο χρόνια συγκρίθηκαν οκρελιζουμάμπη και ιντερφερόνη βήτα-1a· στη συνέχεια όλοι όσοι συνέχισαν στην ανοικτή παράταση έλαβαν οκρελιζουμάμπη. Στο σύνολο της περιόδου, η ομάδα με πρώιμη οκρελιζουμάμπη είχε χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας επιβεβαιωμένης για 48 εβδομάδες (λόγος κινδύνου 0,76· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,61–0,95). Η διαφορά προέκυψε κυρίως κατά την αρχική τυχαιοποιημένη φάση· μετά την αλλαγή θεραπείας δεν τεκμηριώθηκε νέα διαφορά στην ανοικτή παράταση.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η δημοσίευση στηρίζει την αξία της έγκαιρης αποτελεσματικής αντιμετώπισης στην υποτροπιάζουσα ΠΣ, αλλά η δεκαετής σύγκριση δεν ήταν τυχαιοποιημένη σε όλη τη διάρκειά της. Μόνο 853 από τους 1.656 αρχικά τυχαιοποιημένους ολοκλήρωσαν, επομένως η αποχώρηση μπορεί να επηρεάζει τα ευρήματα. Δεν αποδείχθηκε ξεχωριστό όφελος για εξέλιξη χωρίς υποτροπές στην πλήρη δεκαετία, ούτε αποκατάσταση μυελίνης ή αποτέλεσμα στην πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ. Αναφέρθηκαν σοβαρές λοιμώξεις και μειώσεις IgG· η σταθερότητα των παρατηρούμενων ποσοστών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν σημαίνει απουσία κινδύνου. Η εργασία δεν τεκμηριώνει διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: JAMA Neurology — δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — OPERA I (NCT01247324), ολοκληρωμένη με αναρτημένα αποτελέσματα ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — OPERA II (NCT01412333), ολοκληρωμένη με αναρτημένα αποτελέσματα ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΑποδοχή αίτησης για αξιολόγηση κατά προτεραιότητα από τον FDA, σύμφωνα με τη Roche

Η αίτηση νέου φαρμάκου στις ΗΠΑ έγινε δεκτή για αξιολόγηση κατά προτεραιότητα, σύμφωνα με τη Roche

Fenebrutinib: η Roche αναφέρει ότι ο FDA δέχθηκε την αίτηση για αξιολόγηση κατά προτεραιότητα

Φορέας: Roche

Στις 30 Σεπτεμβρίου 2026 η Roche ανακοίνωσε ότι ο αμερικανικός FDA δέχθηκε για αξιολόγηση κατά προτεραιότητα την αίτηση νέου φαρμάκου για το πειραματικό fenebrutinib, αναστολέα της BTK από το στόμα, για υποτροπιάζουσα και πρωτοπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Η αίτηση βασίζεται σε τρεις μελέτες Φάσης 3. Η Roche ανέφερε ετήσιο ποσοστό υποτροπών χαμηλότερο κατά 51,1% και 58,5% έναντι της τεριφλουνομίδης στις FENhance 1 και 2 σε 96 εβδομάδες. Στη FENtrepid, το fenebrutinib πέτυχε το προκαθορισμένο κριτήριο μη κατωτερότητας έναντι της οκρελιζουμάμπης για την εξέλιξη της αναπηρίας: δεν υστέρησε πέρα από το όριο που είχε οριστεί στη μελέτη. Ο αναφερόμενος λόγος κινδύνου ήταν 0,88 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,75–1,03).

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η αποδοχή για αξιολόγηση κατά προτεραιότητα σημαίνει ότι ο FDA εξετάζει την αίτηση· δεν είναι έγκριση ούτε τεκμήριο ότι το fenebrutinib είναι διαθέσιμο στους ασθενείς. Η FENtrepid τεκμηρίωσε μη κατωτερότητα στη συγκεκριμένη σύγκριση, όχι ανωτερότητα. Η Roche ανέφερε συχνότερες αυξήσεις ηπατικών ενζύμων με το fenebrutinib στη FENtrepid και ανισορροπία στον αριθμό θανάτων μεταξύ των ομάδων θεραπείας στις τρεις μελέτες· τα αίτια διέφεραν και τα ευρήματα ασφάλειας χρειάζονται προσεκτική αξιολόγηση. Οι παρατιθέμενες πηγές δεν τεκμηριώνουν πρόσβαση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Roche — επίσημη ανακοίνωση εταιρείας ↗Πηγή: Roche — αποτελέσματα και ασφάλεια FENhance 1 και 2 στην υποτροπιάζουσα ΠΣ ↗ Πηγή: Roche — αποτελέσματα μη κατωτερότητας και ασφάλεια FENtrepid στην πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — FENhance 1 (NCT04586010) ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — FENhance 2 (NCT04586023) ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — FENtrepid (NCT04544449) ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΠαρατηρήσεις σε δύο περιπτώσεις· χωρίς αποδεδειγμένο όφελος

Δημοσιευμένη αναφορά δύο θεραπευμένων ατόμων με αξιολόγηση από ομοτίμους· περιορισμένη παρακολούθηση

C-CAR168: δύο ανεξέλεγκτες περιπτώσεις δευτεροπαθώς προϊούσας ΠΣ στην CAR-AID

Χορηγός μελέτης: RenJi Hospital / CAR-AID

Αναφορά περιπτώσεων που δημοσιεύτηκε στις 29 Σεπτεμβρίου 2026 περιγράφει δύο άτομα με ανθεκτική δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) που έλαβαν C-CAR168 στην CAR-AID. Η βαθμολογία αναπηρίας άλλαξε από 4,0 σε 3,0 στους 12 μήνες και από 6,5 σε 6,0 στους 6 μήνες. Οι συγγραφείς αναφέρουν επίσης μεταβολές στη μαγνητική τομογραφία και σε ανοσολογικούς δείκτες, καθώς και ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένου συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1. Πρόκειται για παρατηρήσεις σε δύο άτομα χωρίς ομάδα σύγκρισης.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Οι μεταβολές δεν αποδεικνύουν ότι το C-CAR168 προκάλεσε κλινικό όφελος ή αποκατάστησε τη μυελίνη. Δύο περιπτώσεις και παρακολούθηση 6–12 μηνών δεν καθορίζουν τη μακροχρόνια ασφάλεια. Η παρέμβαση παραμένει πειραματική, χωρίς τεκμηριωμένη διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα. Η ξεχωριστή αμερικανική NCT07825389 δεν έχει δημοσιευμένα αποτελέσματα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Frontiers in Immunology — πρωτότυπη αναφορά περιστατικών με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — CAR-AID NCT06249438 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΕνημέρωση στρατολόγησης· δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα αποτελεσματικότητας

Καταχωρισμένη πρώιμη μελέτη Φάσης 1/2a σε ανθρώπους· η εκτιμώμενη έναρξη παραμένει τον Οκτώβριο 2026

Η καταχώριση της μελέτης PRO-1562 αναφέρει πλέον στρατολόγηση στην Αυστραλία

Το ClinicalTrials.gov άλλαξε τη συνολική κατάσταση της NCT07826689 σε «Δέχεται συμμετέχοντες» και αναφέρει μία τοποθεσία στρατολόγησης στην Αδελαΐδα της Αυστραλίας. Το PRO-1562 είναι πειραματικό μικρό μόριο που λαμβάνεται από το στόμα. Η συνδυασμένη πρώιμη μελέτη σχεδιάζει ένα τμήμα Φάσης 1 για την ασφάλεια σε υγιείς ενήλικες και μεταγενέστερο τμήμα Φάσης 2a σε ανθρώπους με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) και χρόνια οπτική νευροπάθεια, ώστε να εξεταστεί αν το φάρμακο μπορεί να υποστηρίξει την αποκατάσταση της μυελίνης. Η αποκατάσταση αποτελεί στόχο της μελέτης, όχι αποδεδειγμένο αποτέλεσμα. Η καταχωρισμένη έναρξη παραμένει εκτιμώμενη για τον Οκτώβριο 2026. Η αλλαγή κατάστασης δεν τεκμηριώνει ότι κάποιος έχει ήδη εγγραφεί ή λάβει το PRO-1562, ούτε ότι έχει ανοίξει το τμήμα για την ΠΣ. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα της μελέτης.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Το μητρώο δίνει πλέον πληροφορία για στρατολόγηση στην Αυστραλία, αλλά δεν δείχνει θεραπευτικό όφελος ή διαθεσιμότητα στην Ελλάδα. Όποιος ενδιαφέρεται για κριτήρια συμμετοχής μπορεί να ανατρέξει στις τρέχουσες επαφές του μητρώου· η συνολική κατάσταση δεν σημαίνει από μόνη της ότι δέχεται συμμετέχοντες το τμήμα για την ΠΣ. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗Πηγή: Τρέχουσα εγγραφή μελέτης NCT07826689 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΜικτές μεταβολές βιοδεικτών· δεν έγινε νέα δοκιμή κλινικού οφέλους

Αποτελέσματα σε ανθρώπους: ανάλυση βιοδεικτών ολοκληρωμένης μελέτης μεταμόσχευσης στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ)

Μελέτη AHSCT καταγράφει μακροχρόνιες μεταβολές σε δείκτες φλεγμονής και νευρικής βλάβης

Οι ερευνητές μέτρησαν περίπου 50 δείκτες στο αίμα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό πριν και για χρόνια μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων σε 24 ανθρώπους με σοβαρή Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Πολλοί δείκτες φλεγμονής και η ελαφριά αλυσίδα νευροϊνιδίων μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου. Αντίθετα, στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό αυξήθηκαν οι GFAP και IL-7. Οι μεταβολές στο αίμα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό συχνά διέφεραν. Πρόκειται για νέα ανάλυση δειγμάτων της παλαιότερης HALT-MS, όχι για νέα δοκιμή αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Τα ευρήματα βοηθούν στην κατανόηση των βιολογικών μεταβολών μετά την AHSCT. Οι μεταβολές βιοδεικτών από μόνες τους δεν δείχνουν ότι ένας συγκεκριμένος ασθενής θα βελτιωθεί, δεν τεκμηριώνουν αποκατάσταση μυελίνης και δεν αλλάζουν τα κριτήρια για αυτή την εντατική διαδικασία. Το άρθρο δεν τεκμηριώνει πρόσβαση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Neurology: Neuroimmunology & Neuroinflammation — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: Εγγραφή PubMed της πρωτότυπης ανάλυσης βιοδεικτών ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΚαταχώριση μελέτης και κατάσταση στρατολόγησης· χωρίς αναρτημένα αποτελέσματα

Καταχωρισμένη μελέτη Φάσης 2a· εκτιμώμενη έναρξη τον Οκτώβριο 2026

SUN-627: καταχωρίστηκε μελέτη Φάσης 2a για προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση

Φορέας: Sundance Biosciences Inc.

Στις 25 Σεπτεμβρίου 2026 αναρτήθηκε στο ClinicalTrials.gov η NCT07840326, μελέτη Φάσης 2a του SUN-627 σε ενήλικες 18–70 ετών με πρωτοπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) ή μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ. Η μελέτη συγκρίνει δύο δόσεις δισκίων από το στόμα μία φορά την ημέρα με εικονικό φάρμακο. Ο εκτιμώμενος αριθμός συμμετεχόντων είναι 20. Πρωτεύων στόχος είναι η ασφάλεια, με καταγραφή ανεπιθύμητων συμβάντων για 16 εβδομάδες· δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και βιοδείκτες νευροφλεγμονής στις 12 εβδομάδες. Το μητρώο αναφέρει συνολικά στρατολόγηση και τρεις τοποθεσίες στις ΗΠΑ: Ατλάντα, Ράλεϊ και Κολόμπους. Η έναρξη αναφέρεται μόνο ως εκτίμηση για τον Οκτώβριο 2026.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Αυτή είναι καταχώριση ερευνητικής μελέτης, όχι αποτέλεσμα ή διαθέσιμη θεραπεία. Η κατάσταση στρατολόγησης δεν τεκμηριώνει ότι η συγκεκριμένη μελέτη έχει αρχίσει ή ότι κάποιος έλαβε SUN-627. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα για την NCT07840326· η καταχώριση δεν τεκμηριώνει βελτίωση συμπτωμάτων ή αναπηρίας ούτε αποκατάσταση μυελίνης. Αναφέρει τρία κέντρα στις ΗΠΑ και κανένα ελληνικό κέντρο· οι τρέχουσες επαφές του μητρώου παρέχουν πληροφορίες για τα κριτήρια συμμετοχής.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗Πηγή: Sundance Biosciences — πρόγραμμα SUN-627 και περιγραφή του μηχανισμού TYK2 από τον χορηγό ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — χρονολογημένο ιστορικό της NCT07840326 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΕπιστημονική ανασκόπηση αξιολογημένη από ομοτίμουςΣύνθεση έρευνας· χωρίς νέο κλινικό αποτέλεσμα

Ανασκόπηση υπάρχουσας έρευνας· χωρίς νέα κλινικά αποτελέσματα

Ο υποδοχέας alpha7 στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ): ανασκόπηση σημάτων του ανοσοποιητικού

Ο νικοτινικός υποδοχέας ακετυλοχολίνης alpha7 λαμβάνει χημικά σήματα που μπορούν να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού. Η ανασκόπηση συζητά ζωικά μοντέλα νόσου σχετικής με την ΠΣ και βλάβη μυελίνης από τοξίνες, μαζί με πιθανούς μηχανισμούς ρύθμισης του ανοσοποιητικού και προστασίας νεύρων.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Περιορισμοί είναι η μειωμένη απόκριση του υποδοχέα, η περιορισμένη είσοδος υποψήφιων ουσιών στον εγκέφαλο και μη επικυρωμένοι βιολογικοί δείκτες. Η ανασκόπηση δεν τεκμηριώνει κλινικό όφελος για την ΠΣ ούτε στηρίζει χρήση νικοτίνης ή θεραπευτικές συμβουλές.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Life Sciences — δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΣήμα ασφάλειας για λοιμώξεις σε άτομα 55 ετών και άνω· συσχέτιση από μελέτη παρατήρησης

Δημοσιευμένη αναδρομική μελέτη κοόρτης σε ενήλικες 55 ετών και άνω με Πολλαπλή Σκλήρυνση

Οκρελιζουμάμπη και λοιμώξεις από τα 55 έτη: μελέτη κοόρτης

Φορέας: Massachusetts General Hospital

Στις 24 Σεπτεμβρίου 2026 δημοσιεύτηκε μελέτη του Massachusetts General Hospital σε 1.600 ενήλικες 55 ετών και άνω με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ): 800 είχαν λάβει τουλάχιστον 600 mg ενδοφλέβιας οκρελιζουμάμπης και 800 δεν είχαν λάβει ποτέ θεραπεία που μειώνει τα Β κύτταρα. Με ανάλυση ανά χρόνο παρακολούθησης και προσαρμογή για μετρημένες διαφορές μεταξύ των ομάδων, οι ερευνητές βρήκαν υψηλότερο ποσοστό νοσηλειών λόγω λοίμωξης στην ομάδα οκρελιζουμάμπης (λόγος ποσοστών επίπτωσης 1,67· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,15–2,43) και λοιμώξεων συνολικά (1,42· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,20–1,68).

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Το εύρημα ασφάλειας μπορεί να βοηθήσει στη συζήτηση με τον θεράποντα νευρολόγο για τον ατομικό κίνδυνο λοίμωξης και την παρακολούθηση. Δεν αποδεικνύει ότι η οκρελιζουμάμπη προκάλεσε τη διαφορά ούτε προβλέπει τον κίνδυνο ενός συγκεκριμένου ανθρώπου. Οι ομάδες διέφεραν σε ηλικία και διάρκεια παρακολούθησης (διάμεση 3,5 έναντι 8,2 ετών), ενώ οι αναδρομικοί φάκελοι μπορεί να καταγράφουν διαφορετικά τις λοιμώξεις επειδή όσοι λάμβαναν θεραπεία είχαν πιο οργανωμένη κλινική επαφή. Η επιλογή θεραπείας, τα ελλιπή δεδομένα αναπηρίας και η πιθανή μεροληψία «αθάνατου χρόνου» περιορίζουν επίσης την αιτιώδη ερμηνεία. Η μελέτη δεν εξετάζει την αποτελεσματικότητα έναντι της ΠΣ, δεν στηρίζει αλλαγή θεραπείας χωρίς κλινική εκτίμηση και δεν τεκμηριώνει διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: The Lancet Regional Health – Americas — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: PubMed — PMID 42834886 ↗ Πηγή: The Lancet Regional Health – Americas — DOI 10.1016/j.lana.2026.101640 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΜικτά παρατηρητικά ευρήματα· δεν τεκμηριώνεται σχέση αιτίας και αποτελέσματος

Παρατηρητικά αποτελέσματα σε ανθρώπους με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ)· παρακολούθηση 24 μηνών

Η 24μηνη παρακολούθηση LIMS βρίσκει μικρές, κυρίως βραχυπρόθεσμες μεταβολές μετά από πρόγραμμα τρόπου ζωής

Στην παρατηρητική μελέτη LIMS, 659 άνθρωποι με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) συμμετείχαν σε τρίμηνο πρόγραμμα με μεσογειακού τύπου διατροφή, σωματική δραστηριότητα, ύπνο και διαχείριση άγχους, και ακολούθησε περίοδος διατήρησης 21 μηνών. Η μέση αυτοαναφερόμενη επίδραση της ΠΣ βελτιώθηκε λίγο κατά τη διάρκεια του προγράμματος, αλλά η βελτίωση γενικά εξασθένησε ή σταθεροποιήθηκε αργότερα. Στις αξιολογήσεις κατά την παρακολούθηση, περίπου 4–7% ξεπέρασαν το όριο ανιχνεύσιμης ατομικής μεταβολής στην κλίμακα επίδρασης της ΠΣ. Η τήρηση της διατροφής και ο δείκτης μάζας σώματος βελτιώθηκαν, ενώ η τήρηση της σωματικής δραστηριότητας δεν άλλαξε σημαντικά. Δεν υπήρχε ταυτόχρονη ομάδα σύγκρισης, οπότε η μελέτη δεν μπορεί να αποδείξει ότι το πρόγραμμα προκάλεσε τις μεταβολές ή άλλαξε την πορεία της νόσου.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Τα ευρήματα δείχνουν μια πιθανή συμπληρωματική προσέγγιση για την καθημερινή ευεξία, όχι υποκατάστατο θεραπείας που τροποποιεί τη νόσο. Οι μικρές μέσες μεταβολές και ο παρατηρητικός σχεδιασμός δεν τεκμηριώνουν θεραπευτικό αποτέλεσμα ή αλλαγή στην πορεία της ΠΣ. Το άρθρο δεν τεκμηριώνει πρόσβαση στο συγκεκριμένο πρόγραμμα στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Neurology — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: Εγγραφή PubMed της πρωτότυπης παρακολούθησης LIMS ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΕπιστημονική ανασκόπηση αξιολογημένη από ομοτίμουςΣύνθεση έρευνας· χωρίς νέο κλινικό αποτέλεσμα

Ανασκόπηση υπάρχουσας έρευνας· χωρίς νέα κλινικά αποτελέσματα

Στόχευση Β κυττάρων στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ): καθιερωμένες θεραπείες και πειραματικές προσεγγίσεις

Τα Β κύτταρα είναι ανοσοκύτταρα που εμπλέκονται στην ΠΣ. Η ανασκόπηση συγκρίνει στοιχεία για καθιερωμένες θεραπείες anti-CD20, που στοχεύουν πρωτεΐνη των Β κυττάρων, με υπό διερεύνηση προσεγγίσεις στα σήματα BTK, στα σήματα επιβίωσης BAFF ή σε τροποποιημένα ανοσοκύτταρα CAR.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Οι προσεγγίσεις δεν είναι όλες εγκεκριμένες, ισοδύναμες ή δοκιμασμένες σε συνδυασμό. Πιθανές επιδράσεις προσεγγίσεων CAR μέσα στον εγκέφαλο παραμένουν υπό διερεύνηση. Η σύνθεση δεν παρουσιάζει νέα κλινική ομάδα ή απόδειξη αποκατάστασης μυελίνης και δεν αποτελεί σύσταση θεραπείας.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Neurological Sciences — δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΜελέτες που δέχονται συμμετέχοντες· χωρίς αναρτημένα αποτελέσματα

Καταχωρισμένες μελέτες Φάσης 3 σε ανθρώπους· δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα

Orelabrutinib: δύο μελέτες Φάσης 3 για προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) δέχονται συμμετέχοντες

Χορηγός μελέτης: Zenas BioPharma (USA), LLC

Η καταχώριση NCT07067463 για πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ ενημερώθηκε στις 22 Σεπτεμβρίου 2026 και προβλέπει περίπου 705 συμμετέχοντες. Η NCT07299019 για μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ ενημερώθηκε στις 23 Σεπτεμβρίου 2026 και προβλέπει περίπου 990 συμμετέχοντες. Και οι δύο μελέτες Φάσης 3, με χορηγό τη Zenas BioPharma (USA), LLC, αναφέρονται ως μελέτες που δέχονται συμμετέχοντες. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα σε καμία από τις δύο καταχωρίσεις. Οι ημερομηνίες αυτές αφορούν την ανάρτηση ενημερώσεων του μητρώου, όχι την έναρξη των μελετών ή της συμμετοχής.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Οι καταχωρίσεις περιγράφουν σχέδια δοκιμής της orelabrutinib σε προϊούσα ΠΣ, όχι αποδεδειγμένο όφελος. Η μελέτη πρωτοπαθώς προϊούσας ΠΣ εξετάζει επιδείνωση αναπηρίας επιβεβαιωμένη για τουλάχιστον 12 εβδομάδες με σύνθετο μέτρο. Η μελέτη μη ενεργής δευτεροπαθώς προϊούσας ΠΣ εξετάζει επιδείνωση στην κλίμακα αναπηρίας EDSS επιβεβαιωμένη για τουλάχιστον 24 εβδομάδες. Πρόκειται για πειραματική θεραπεία· δεν τεκμηριώνεται αποκατάσταση μυελίνης ή διαθέσιμη θεραπεία από αυτές τις καταχωρίσεις. Η δυνατότητα συμμετοχής εξαρτάται από τα κριτήρια και τα κέντρα της κάθε μελέτης.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — NCT07067463, πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ· ενημέρωση αναρτημένη στις 22 Σεπτεμβρίου 2026 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΘετικά ευρήματα σε ζωικό μοντέλο, όχι κλινικό όφελος

Δημοσιευμένη ζωική μελέτη

Μελέτη του K-9 αναφέρει ευρήματα σε μοντέλο ΠΣ σε ποντίκια

Η δημοσίευση αναφέρει ότι το K-9 περιόρισε και ανέστρεψε ορισμένα προβλήματα όρασης και κίνησης σε ποντίκια με πειραματική αυτοάνοση εγκεφαλομυελίτιδα, μοντέλο της ΠΣ, και διατήρησε νευρικά κύτταρα και μυελίνη. Ξεχωριστή ανάλυση ασφαλιστικών δεδομένων στην ίδια εργασία αφορά άλλα φάρμακα NRTI και όχι το K-9.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Τα ευρήματα αφορούν ζώα και δεν δείχνουν ότι το K-9 ωφελεί ανθρώπους με ΠΣ. Οι συσχετίσεις για άλλα NRTI δεν αποτελούν κλινικά δεδομένα για το K-9.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Science Translational Medicine — πρωτότυπο άρθρο με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: Περίληψη NIH (ζωικά ευρήματα και ξεχωριστή ανάλυση NRTI) ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΕπιστημονική ανασκόπηση αξιολογημένη από ομοτίμουςΑνασκόπηση υπαρχόντων στοιχείων

Επιστημονική ανασκόπηση αξιολογημένη από ομοτίμους

Ανασκόπηση βλαστοκυττάρων διαχωρίζει την ανοσολογική θεραπεία από την πειραματική αποκατάσταση μυελίνης

Η μεταμόσχευση αυτόλογων αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (AHSCT) έχει την ωριμότερη κλινική τεκμηρίωση για προσεκτικά επιλεγμένους ασθενείς με ιδιαίτερα ενεργή υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) παρά θεραπεία υψηλής αποτελεσματικότητας, μέσω ανοσολογικής ανασύστασης. Οι προσεγγίσεις με μεσεγχυματικά στρωματικά κύτταρα (MSC) παραμένουν ερευνητικές, με ασυνεπή αποτελεσματικότητα σε ελεγχόμενες δοκιμές και ανησυχίες ασφάλειας για την ενδορραχιαία χορήγηση.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Οι προσεγγίσεις δεν είναι ισοδύναμες. Η τεκμηρίωση ανοσολογικής θεραπείας δεν αποδεικνύει άμεση αποκατάσταση μυελίνης ή καθολική ίαση. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Medical Science Monitor — επίσημη ερευνητική πηγή ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΕπιστημονική ανασκόπηση αξιολογημένη από ομοτίμουςΣύνθεση έρευνας· χωρίς νέο κλινικό αποτέλεσμα

Ανασκόπηση υπάρχουσας έρευνας· χωρίς νέα κλινικά αποτελέσματα

Κύτταρα CAR-T και μικροβίωμα του εντέρου: ανασκόπηση χωριστών προσεγγίσεων για την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ)

Η ανασκόπηση εξετάζει τροποποιημένα Τ ανοσοκύτταρα (CAR-T) που στοχεύουν Β ανοσοκύτταρα και έρευνα για τα μικρόβια του εντέρου και τις ουσίες που παράγουν. Συνθέτει προηγούμενες πιλοτικές μελέτες ασθενών και ζωικά μοντέλα, χωρίς να παρουσιάζει νέα ομάδα ασθενών.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Οι προσεγγίσεις είναι χωριστές. Η ανασκόπηση δεν τεκμηριώνει συνδυαστική θεραπεία, αποδεδειγμένη απομάκρυνση κυττάρων που προκαλούν νόσο από τον εγκέφαλο ή όφελος από μεταβολή των μικροβίων του εντέρου. Δεν στηρίζει συστάσεις θεραπείας, διατροφής ή προβιοτικών.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Current Issues in Molecular Biology — δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΑναφερόμενη συμμετοχή στην Ελλάδα· χωρίς αποτελέσματα

Μελέτη Φάσης 3 για τη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ

REMASTER: το ευρωπαϊκό μητρώο αναφέρει έναρξη συμμετοχής στην Ελλάδα

Χορηγός μελέτης: Novartis

Στην ευρωπαϊκή καταχώριση της REMASTER, η Ελλάδα εμφανίζεται ως χώρα όπου η μελέτη δέχεται συμμετέχοντες, με αναφερόμενη έναρξη στις 18 Σεπτεμβρίου 2026. Το μητρώο κατονομάζει επτά ελληνικά κέντρα. Η REMASTER συγκρίνει τη ρεμιμπρουτινίμπη με εικονικό φάρμακο στη δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Η ημερομηνία είναι στοιχείο του μητρώου για τη χώρα, όχι απόδειξη ότι κάθε κέντρο είχε αρχίσει τότε να εντάσσει άτομα.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η καταχώριση δείχνει δυνατότητα διερεύνησης συμμετοχής, όχι αποτέλεσμα της θεραπείας ή εγκεκριμένη πρόσβαση. Η δυνατότητα ένταξης και τα κριτήρια χρειάζονται επιβεβαίωση από το συγκεκριμένο κέντρο. Δεν υπάρχουν αποτελέσματα της REMASTER ούτε τεκμηρίωση ελληνικής εμπορικής διαθεσιμότητας ή αποζημίωσης για αυτή τη χρήση.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Ευρωπαϊκό Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών — επίσημο ευρωπαϊκό μητρώο κλινικών μελετών ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΒιολογικό σήμα σε βιοδείκτες, όχι απόδειξη κλινικού οφέλους

Αποτελέσματα από ανθρώπους

MSC-NP: μεταβολές βιοδεικτών στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε δύο ομάδες προϊούσας ΠΣ

Φορέας: Tisch Multiple Sclerosis Research Center of New York · Ηνωμένες Πολιτείες

Δημοσιευμένη ανάλυση εξέτασε δείγματα εγκεφαλονωτιαίου υγρού από δύο ομάδες ατόμων με δευτεροπαθώς ή πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ: 50 συμμετέχοντες σε μελέτη Φάσης 2 και 43 σε πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης. Μετά από επαναλαμβανόμενη ενδορραχιαία χορήγηση αυτόλογων MSC-NP, οι CCL2, MMP9, SCF και CHIT1 άλλαξαν στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Οι NfL και GFAP δεν έδειξαν αντίστοιχη μεταβολή.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Τα ευρήματα μπορούν να βοηθήσουν να μετράται η βιολογική απόκριση και να σχεδιάζονται μελλοντικές μελέτες. Δεν αποδεικνύουν επαναμυελίνωση, βελτίωση συμπτωμάτων ή αναπηρίας, ούτε καθιερωμένο κλινικό όφελος.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Stem Cells Translational Medicine / Tisch Multiple Sclerosis Research Center of New York — πρωτότυπο άρθρο με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΚαταχώριση σχεδίου μελέτης· χωρίς αποτελέσματα

Καταχωρισμένη πρώιμη μελέτη σε ανθρώπους· δεν δεχόταν ακόμη συμμετέχοντες στην ενημέρωση της 13ης Οκτωβρίου 2026

C-CAR168: καταχωρίστηκε αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 για την προϊούσα ΠΣ

Χορηγός μελέτης: AbelZeta

Το ClinicalTrials.gov ανάρτησε πρώτη φορά την NCT07825389 στις 17 Σεπτεμβρίου 2026. Η μελέτη Φάσης 1b/2 σχεδιάζει να εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του C-CAR168 σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), περιλαμβανομένης της δευτεροπαθώς και της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής, όχι της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας ΠΣ. Το μητρώο αναφέρει εκτιμώμενη συμμετοχή 119 ατόμων, δύο θέσεις στις ΗΠΑ και εκτιμώμενη έναρξη τον Φεβρουάριο 2027. Η ενημέρωση της 13ης Οκτωβρίου 2026 την καταγράφει ως μη δεχόμενη ακόμη συμμετέχοντες, χωρίς δημοσιευμένα αποτελέσματα. Πρόκειται για άλλη μελέτη από την κινεζική CAR-AID, από την οποία προέρχεται η δημοσιευμένη αναφορά δύο περιπτώσεων.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η καταχώριση περιγράφει σχέδιο μελέτης, όχι απόδειξη ότι κάποιος εντάχθηκε ή έλαβε C-CAR168 σε αυτή την αμερικανική μελέτη ή ότι η παρέμβαση είναι αποτελεσματική. Η εκτιμώμενη έναρξη μπορεί να αλλάξει. Το μητρώο δεν δείχνει ελληνική θέση ή πρόσβαση· δεν τεκμηριώνεται διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov / US National Library of Medicine — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΣχεδιαζόμενη μελέτη σε ανθρώπουςΗ καταχώριση σχεδίου δεν είναι αποτέλεσμα μελέτης

Σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 1/2a

Η καταχώριση PRO-1562 περιγράφει σχεδιαζόμενη πρώιμη μελέτη

Η καταχώριση ClinicalTrials.gov NCT07826689 περιγράφει σχεδιαζόμενη μελέτη δύο σταδίων: εφάπαξ δόσεις σε υγιείς ενήλικες και στη συνέχεια μηνιαίες δόσεις σε ενήλικες με υποτροπιάζουσα ΠΣ και χρόνια οπτική νευροπάθεια. Η ημερομηνία ανάρτησης 17 Σεπτεμβρίου 2026 και οι λεπτομέρειες ήταν διαθέσιμες μέσω δευτερογενούς καθρέφτη που αποδίδει τα στοιχεία στο ClinicalTrials.gov· δεν επιβεβαιώθηκαν ανεξάρτητα στην πρωτογενή καταχώριση.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για ερευνητικό σχέδιο, όχι για αποτέλεσμα. Η τρέχουσα στρατολόγηση και το αν άρχισε η μελέτη παραμένουν ανεπιβεβαίωτα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗Πηγή: Καθρέφτης Veeva που αναφέρει στοιχεία ClinicalTrials.gov (δευτερογενής πηγή) ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΔιερευνητικά ευρήματα σε δύο άτομα· κανένα αποδεδειγμένο όφελος

Μελέτη Φάσης 1 χωρίς ομάδα σύγκρισης, αναφορά δύο θεραπευμένων συμμετεχουσών· προδημοσίευση

miv-cel CAR-T: ανοσολογικά ευρήματα σε δύο άτομα με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση

Φορέας: Ερευνητική ομάδα Πανεπιστημίου Καλιφόρνιας, Σαν Φρανσίσκο

Προδημοσίευση της 11ης Σεπτεμβρίου 2026 περιγράφει δύο γυναίκες με ανθεκτική δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) που έλαβαν χαμηλή δόση αυτόλογων CAR-T κυττάρων κατά του CD19, mivocabtagene autoleucel (miv-cel, επίσης KYV-101), μετά από προετοιμασία με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη. CAR-T κύτταρα ανιχνεύθηκαν στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και άλλαξαν διερευνητικοί ανοσολογικοί δείκτες. Οι μαγνητικές τομογραφίες ήταν σταθερές και παρατηρήθηκαν μεταβολές στις βαθμολογίες αναπηρίας. Με δύο μόνο συμμετέχουσες, χωρίς ομάδα σύγκρισης και με την προηγηθείσα προετοιμασία, οι παρατηρήσεις δεν αποδεικνύουν ότι το miv-cel προκάλεσε κλινικό όφελος. Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες και εργαστηριακές διαταραχές: αύξηση ηπατικών ενζύμων, ουδετεροπενία και λεμφοπενία βαθμού 3 στην πρώτη συμμετέχουσα, μαζί με υπογαμμασφαιριναιμία που χρειάστηκε ανοσοσφαιρίνη και όψιμο εξάνθημα· στη δεύτερη, λεμφοπενία βαθμού 4 και σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1 που αντιμετωπίστηκε με τοσιλιζουμάμπη και δεξαμεθαζόνη. Η χημειοθεραπευτική προετοιμασία μπορεί να συνέβαλε στις μεταβολές των αιμοσφαιρίων.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για πειραματική πρώιμη μελέτη σε ανθρώπους, όχι απόδειξη αποτελεσματικής ή διαθέσιμης θεραπείας για την ΠΣ ή αποκατάστασης της μυελίνης. Η προδημοσίευση δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους. Το μητρώο χαρακτηρίζει τη μελέτη Φάσης 1 ενεργή χωρίς νέες εγγραφές· η εργασία αναφέρει ότι η περαιτέρω στρατολόγηση σταμάτησε όταν η Kyverna, συνεργάτης της μελέτης, άλλαξε τις αναπτυξιακές της προτεραιότητες. Οι πηγές δεν τεκμηριώνουν πρόσβαση στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Gupta και συνεργάτες — medRxiv — πρωτότυπη ιατρική προδημοσίευση χωρίς αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — NCT06451159, κατάσταση και σχεδιασμός μελέτης Φάσης 1 ↗ Πηγή: PubMed — καταχώριση προδημοσίευσης PMID 42818477 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΠροετοιμασία για πρώτη μελέτη σε ανθρώπουςΔεν υπάρχουν ακόμη στοιχεία οφέλους σε ανθρώπους

Προετοιμασία για μελέτη σε ανθρώπους

Επίθεμα θεοφυλλίνης χαμηλής δόσης: χρηματοδότηση για παραγωγή και προετοιμασία της πρώτης μελέτης σε ανθρώπους

Φορέας: Πανεπιστήμιο Johannes Gutenberg Mainz · Γερμανία

Η ομάδα της Claire Jacob στο Πανεπιστήμιο Johannes Gutenberg του Mainz ανακοίνωσε χρηματοδότηση 1,1 εκατ. ευρώ. Στόχος είναι η βιομηχανική παραγωγή του διαδερμικού επιθέματος με φαρμακευτικές προδιαγραφές και στη συνέχεια μια πρώτη μελέτη ασφάλειας σε υγιείς εθελοντές.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η χρηματοδότηση φέρνει το πρόγραμμα πιο κοντά σε δοκιμή σε ανθρώπους, αλλά η πρώτη μελέτη δεν έχει ακόμη καταχωριστεί δημόσια και δεν υπάρχουν στοιχεία αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους με ΠΣ.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Πανεπιστήμιο Johannes Gutenberg Mainz — επίσημη ερευνητική ενημέρωση πανεπιστημίου ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΔεν αναφέρεται συμπέρασμα για την επίδραση

Δημοσιευμένο φαρμακοκινητικό μοντέλο με δείγματα από 11 άτομα με υποτροπιάζουσα ΠΣ

Μικρό μοντέλο οκρελιζουμάμπης εξετάζει τον χρόνο των Β κυττάρων, χωρίς νέα δοσολογική δοκιμή

Φορέας: Clinical Pharmacokinetics

Οι ερευνητές συνδύασαν μετρήσεις οκρελιζουμάμπης στο αίμα και CD19-θετικών Β κυττάρων από 11 άτομα με πρόσφατη διάγνωση υποτροπιάζουσας Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ). Ένα μοντέλο δύο διαμερισμάτων περιέγραψε την έκθεση στο φάρμακο και την ελάττωση/επάνοδο των Β κυττάρων, ενώ προσομοιώσεις εξέτασαν τον χρόνο επόμενων μετρήσεων. Η μελέτη δεν τυχαιοποίησε άτομα σε διαφορετικά διαστήματα εγχύσεων ούτε εξέτασε αν δοσολογία βάσει μοντέλου άλλαξε υποτροπές, αναπηρία ή ασφάλεια.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Το μοντέλο είναι πρώιμο ερευνητικό εργαλείο, όχι επικυρωμένη οδηγία να καθυστερήσει, να επισπευσθεί ή να παραλειφθεί έγχυση. Κάθε ατομική αλλαγή χρειάζεται κλινική κρίση και στοιχεία πέρα από αυτό το μικρό δείγμα. Δεν τεκμηριώνεται νέα θεραπεία ή αλλαγή πρόσβασης στην Ελλάδα.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Clinical Pharmacokinetics — πρωτότυπο άρθρο με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΔεν αναφέρεται συμπέρασμα για την επίδραση

Μελέτη Φάσης 3 που μπορεί να προσθέτει ή να αφαιρεί θεραπείες

OCTOPUS: η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση για μετφορμίνη και άλφα-λιποϊκό οξύ έχει προγραμματιστεί για τον Σεπτέμβριο 2026

Φορέας: MRC Clinical Trials Unit στο UCL · Ηνωμένο Βασίλειο

Στο πρώτο στάδιο της OCTOPUS για την προϊούσα ΠΣ θα αξιολογηθούν η μετφορμίνη και το άλφα-λιποϊκό οξύ. Εκτός από μαγνητική τομογραφία για την ατροφία του εγκεφάλου, η ανάλυση περιλαμβάνει μετρήσεις αναπηρίας, ταχύτητας βάδισης και λειτουργίας των χεριών.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για ένα από τα πιο κοντινά σημαντικά ορόσημα στην προϊούσα ΠΣ. Η πρώτη ανάλυση μπορεί να καθορίσει ποια ομάδα θεραπείας θα συνεχίσει, αλλά δεν είναι το τελικό αποτέλεσμα της Φάσης 3.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: OCTOPUS / MRC Clinical Trials Unit στο UCL — επίσημη ενημέρωση της μελέτης ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΣχεδιαζόμενη μελέτη σε ανθρώπουςFDA: άρση της παύσης για τη σχεδιαζόμενη Φάση 2

Σχεδιαζόμενη Φάση 2

Lucid-MS: η FDA αφαίρεσε την προσωρινή παύση και επέτρεψε να προχωρήσει η σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2

Φορέας: Quantum BioPharma / Lucid Psycheceuticals · Ρυθμιστική αρχή: Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) · Ηνωμένες Πολιτείες

Η FDA επέτρεψε στο Lucid-MS να προχωρήσει μετά από προηγούμενη προσωρινή παύση. Η εταιρεία σχεδιάζει μελέτη Φάσης 2 στην προϊούσα ΠΣ, στην οποία οι συμμετέχοντες θα λαμβάνουν τυχαία το Lucid-21-302 ή εικονική θεραπεία χωρίς να γνωρίζουν ποιο από τα δύο λαμβάνουν.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Αυτό είναι άδεια να αρχίσει η κλινική ανάπτυξη, όχι απόδειξη ότι το φάρμακο αποκαθιστά τη μυελίνη ή βελτιώνει την κατάσταση των ασθενών. Έως τις 16 Σεπτεμβρίου 2026 δεν είχε εντοπιστεί δημόσια καταχώριση της μελέτης ή κέντρο που να δέχεται συμμετέχοντες.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Quantum BioPharma — επίσημη εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στην αμερικανική SEC ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΘετικά ευρήματα σε εργαστήριο ή ζώα, όχι κλινικό όφελος

Έρευνα σε εργαστήριο και ζώα

CN045: βοήθησε ανθρώπινα πρόδρομα κύτταρα να ωριμάσουν και ενίσχυσε την αποκατάσταση της μυελίνης σε ποντίκια

Χρηματοδότης: Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH)· National Multiple Sclerosis Society· Ohio Fast Forward

Δημοσίευση στο npj Drug Discovery περιέγραψε το CN045, ένα μόριο που μπορεί να φτάσει στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Στο εργαστήριο βοήθησε ανθρώπινα πρόδρομα κύτταρα να ωριμάσουν και να περιβάλλουν νευρικές ίνες με υλικό παρόμοιο με μυελίνη, ενώ σε ποντίκια αύξησε την αποκατάσταση της μυελίνης.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Είναι ένας ενδιαφέρων υποψήφιος για ανάπτυξη φαρμάκου, αλλά δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους. Χρειάζονται βελτίωση του μορίου, έλεγχοι τοξικότητας και μελέτες για το πώς συμπεριφέρεται στον οργανισμό.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: npj Drug Discovery — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΠαρατηρήσεις μακροχρόνιας ασφάλειας· η αναπηρία επιδεινώθηκε

Αναδρομική παρακολούθηση συμμετεχόντων από ανοικτή μελέτη Φάσης 1

STEMS: μακροχρόνια παρακολούθηση 11 ατόμων μετά από μεταμόσχευση νευρικών κυττάρων

Φορέας: Ερευνητικό Ινστιτούτο IRCCS San Raffaele, Μιλάνο · Ιταλία

Στις 22 Ιουλίου 2026 δημοσιεύτηκε αναδρομική παρακολούθηση της STEMS (NCT03269071). Έντεκα από τους 12 αρχικούς λήπτες είχαν στοιχεία σε διάμεσο χρόνο 5,7 ετών μετά από μία ενδορραχιαία χορήγηση ανθρώπινων εμβρυϊκών νευρικών προγονικών κυττάρων. Καταγράφηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία κρίθηκαν απίθανο να σχετίζονται με τη μεταμόσχευση. Η διάμεση βαθμολογία αναπηρίας EDSS αυξήθηκε από 7,25 πριν από τη χορήγηση σε 7,75 στα δύο έτη και 8,5 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Η διάμεση επίδοση στη γνωστική δοκιμασία SDMT ήταν 38 αρχικά, 49 στα δύο έτη και 42 στη μακροχρόνια παρακολούθηση. Πέντε από τα 11 άτομα είχαν νέες ή μεγαλύτερες βλάβες Τ2 στη μαγνητική τομογραφία, χωρίς βλάβες με πρόσληψη σκιαγραφικού.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η παρακολούθηση παρέχει περιορισμένα στοιχεία για καθυστερημένη ασφάλεια, αλλά δεν δείχνει επιβράδυνση της αναπηρίας ή αποκατάσταση μυελίνης. Η χαμηλότερη απώλεια φαιάς ουσίας σε σχέση με τα δύο πρώτα έτη είναι διερευνητικό απεικονιστικό εύρημα, όχι απόδειξη κλινικού οφέλους: η μελέτη ήταν μικρή, αναδρομική και χωρίς σύγχρονη τυχαιοποιημένη ομάδα σύγκρισης. Η παρέμβαση παραμένει πειραματική, όχι καθιερωμένη θεραπεία.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Stem Cell Research & Therapy / Springer Nature — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — αρχική STEMS Φάση 1 ↗ Πηγή: Nature Medicine — αρχική δημοσίευση της STEMS ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΣχεδιαζόμενη πρώτη μελέτη σε ανθρώπουςFDA: δόθηκε άδεια· η πρώτη μελέτη δεν έχει αρχίσει

Σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 1

PTD802: η FDA επέτρεψε να προχωρήσει σχεδιαζόμενη πρώτη μελέτη σε ανθρώπους

Φορέας: Pheno Therapeutics · Ρυθμιστική αρχή: Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) · Ηνωμένες Πολιτείες

Η FDA επέτρεψε να προχωρήσει σχεδιαζόμενη πρώτη μελέτη του PTD802. Η δημόσια καταχώριση που ελέγχθηκε δεν δείχνει ότι η μελέτη έχει αρχίσει. Το PTD802 είναι φάρμακο από το στόμα που δρα στον υποδοχέα GPR17 και έχει σχεδιαστεί ώστε να βοηθά ανώριμα κύτταρα να εξελιχθούν σε κύτταρα παραγωγής μυελίνης.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Η άδεια δεν δείχνει ότι συμμετέχοντες έχουν λάβει PTD802 ή ότι ωφελεί άτομα με ΠΣ. Δεν είναι διαθέσιμη θεραπεία.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Pheno Therapeutics — επίσημη ανακοίνωση εταιρείας ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείεςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΆδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για τη συγκεκριμένη ένδειξη δευτεροπαθώς προϊούσας ΠΣ

Ενωσιακή άδεια κυκλοφορίας στις 19 Ιουνίου 2026

Cenrifki: άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για συγκεκριμένη ομάδα με δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση

Φορέας: Sanofi Winthrop Industrie

Η καταχώριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αναφέρει ότι το Cenrifki (tolebrutinib) έλαβε ενωσιακή άδεια κυκλοφορίας στις 19 Ιουνίου 2026 για ενήλικες με δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) χωρίς υποτροπές τα προηγούμενα δύο έτη. Αυτή είναι η ημερομηνία της άδειας, διαφορετική από την προηγούμενη γνώμη της CHMP και τις μεταγενέστερες εταιρικές ανακοινώσεις. Στη μελέτη Φάσης 3 HERCULES, 1.131 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε tolebrutinib ή εικονικό φάρμακο· η πρωτότυπη δημοσίευση βρήκε χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της αναπηρίας, επιβεβαιωμένης για τουλάχιστον έξι μήνες, με το tolebrutinib (λόγος κινδύνου 0,69· 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,55–0,88).

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για ενωσιακή άδεια για συγκεκριμένο ενήλικο πληθυσμό, όχι γενική θεραπεία της ΠΣ ή τεκμήριο αποκατάστασης μυελίνης. Η άδεια από μόνη της δεν τεκμηριώνει εμπορική διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναγνωρίζει τη βλάβη του ήπατος ως κύριο κίνδυνο: χρειάζεται έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας πριν και κατά τη θεραπεία, ενώ το Cenrifki τελεί υπό πρόσθετη παρακολούθηση. Η HERCULES έχει ολοκληρωθεί· η κατάσταση της μελέτης είναι χωριστή από την άδεια του φαρμάκου.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων — επίσημη καταχώριση φαρμάκου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ↗Πηγή: New England Journal of Medicine — πρωτότυπη μελέτη HERCULES, PMID 40202696 ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — HERCULES NCT04411641, ολοκληρωμένη με αναρτημένα αποτελέσματα ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΔεν υπάρχουν ακόμη στοιχεία οφέλους σε ανθρώπους

Έρευνα σε εργαστήριο και ζώα

Rutgers: νέα μόρια για πιθανή αποκατάσταση της μυελίνης περνούν σε περαιτέρω εργαστηριακή ανάπτυξη

Φορέας: Rutgers University · Ηνωμένες Πολιτείες

Το Rutgers παρουσίασε νέα μικρά μόρια που ενεργοποιούν τον υποδοχέα mGluR5. Τα μόρια αύξησαν την παραγωγή πρωτεϊνών της μυελίνης σε ανθρώπινα κύτταρα στο εργαστήριο και έδειξαν δράση σε ζωικά μοντέλα.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για πρώιμο πρόγραμμα που αναζητά συνεργασία για περαιτέρω ανάπτυξη, όχι για μελέτη σε ανθρώπους. Πρέπει ακόμη να επιλεγεί και να βελτιωθεί το καλύτερο υποψήφιο μόριο.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Rutgers Innovation Ventures — σελίδα μεταφοράς τεχνολογίας πανεπιστημίου ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΗ μελέτη σταμάτησε χωρίς σαφή απάντηση για το αν βοηθά

Φάση 3

RESTORE: η μελέτη Φάσης 3 με clemastine διακόπηκε όταν ενδιάμεσος έλεγχος έδειξε ότι ήταν απίθανο να πετύχει τον στόχο της

Χορηγός μελέτης: Amsterdam UMC, location VUmc

Η RESTORE, που δοκίμαζε clemastine σε ανθρώπους με ΠΣ και μια διαταραχή της κίνησης των ματιών, διακόπηκε. Σύμφωνα με το επίσημο μητρώο, η αργή ένταξη συμμετεχόντων οδήγησε σε ενδιάμεσο έλεγχο, ο οποίος έδειξε ότι η μελέτη ήταν απίθανο να πετύχει τον στόχο της.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Είναι σημαντική αρνητική εξέλιξη για τη συγκεκριμένη μελέτη. Δεν πρέπει όμως να παρουσιάζεται ως καθαρό αποτέλεσμα για την αποτελεσματικότητα, επειδή η απόφαση ελήφθη σε μια μελέτη με σοβαρή δυσκολία εύρεσης συμμετεχόντων.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΚαταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΟι πρώτοι ασθενείς εντάχθηκαν και έλαβαν εμφύτευμα· χωρίς αναρτημένα αποτελέσματα

Καταχωρισμένη πιλοτική μελέτη ιατρικής συσκευής σε ανθρώπους· χωρίς αναρτημένα αποτελέσματα

SetPoint: οι πρώτοι ασθενείς εντάχθηκαν και έλαβαν εμφύτευμα στην πιλοτική μελέτη για την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ)

Φορέας: SetPoint Medical

Στις 30 Απριλίου 2026, η SetPoint Medical ανακοίνωσε ότι οι πρώτοι ασθενείς εντάχθηκαν και έλαβαν εμφυτεύματα στην πιλοτική μελέτη της για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Η συσκευή παρέχει ηλεκτρική διέγερση μέσω εμφυτεύματος στο αριστερό πνευμονογαστρικό νεύρο, παράλληλα με τη συνέχιση της καθιερωμένης θεραπείας που τροποποιεί την πορεία της νόσου. Το μητρώο καταγράφει την πραγματική έναρξη της μελέτης στις 17 Απριλίου 2026. Στην ενημέρωση του μητρώου που αναρτήθηκε στις 2 Σεπτεμβρίου 2026 και ελέγχθηκε στις 29 Σεπτεμβρίου, η μελέτη δεχόταν συμμετέχοντες, με εκτιμώμενο αριθμό 60 συμμετεχόντων και εννέα καταχωρισμένα κέντρα στις ΗΠΑ. Δεν είχαν αναρτηθεί αποτελέσματα. Το γεγονός είναι η ανακοίνωση του Απριλίου· οι ημερομηνίες του Σεπτεμβρίου αφορούν την ανάρτηση και τον έλεγχο του μητρώου.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Το ορόσημο τεκμηριώνει ότι ασθενείς εντάχθηκαν στη μελέτη και έλαβαν εμφυτεύματα. Δεν τεκμηριώνει κλινικό όφελος ή αποκατάσταση μυελίνης. Η εμφύτευση απαιτεί χειρουργική επέμβαση υπό αναισθησία. Η συσκευή παραμένει υπό διερεύνηση και δεν είναι εγκεκριμένη για την ΠΣ· η έγκριση στις ΗΠΑ για ορισμένους ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα αφορά διαφορετική ένδειξη. Κατά τον έλεγχο του μητρώου, τα καταχωρισμένα κέντρα βρίσκονταν στις ΗΠΑ και κανένα στην Ελλάδα. Η συμμετοχή εξαρτάται από τα κριτήρια και την επικοινωνία με τα κέντρα. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πράξη που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: SetPoint Medical — επίσημη ανακοίνωση εταιρείας ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — NCT06796504· ενημέρωση μητρώου αναρτημένη στις 2 Σεπτεμβρίου 2026 ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΔεν βρέθηκε σαφής διαφορά

Φάση 2

ReWRAP: η bazedoxifene δεν πέτυχε τις μετρήσεις αποκατάστασης της μυελίνης στη Φάση 2

Στη ReWRAP, η bazedoxifene ήταν γενικά καλά ανεκτή. Ωστόσο, δεν έδειξε στατιστικά σαφή βελτίωση ούτε στην κύρια μέτρηση της μυελίνης με μαγνητική τομογραφία ούτε στις δευτερεύουσες μετρήσεις αποτελεσματικότητας.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Ένα ακόμη φάρμακο με ισχυρά αποτελέσματα σε εργαστήριο και ζώα δεν έδειξε σαφή ένδειξη αποκατάστασης της μυελίνης σε ανθρώπους στη Φάση 2.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: ClinicalTrials.gov / ACTRIMS 2026 — επίσημη καταχώριση ClinicalTrials.gov ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΘετικά ευρήματα σε εργαστήριο ή ζώα, όχι κλινικό όφελος

Έρευνα σε εργαστήριο και ζώα

Bavisant / BRAVEinMS: ενθαρρυντικά αποτελέσματα για αποκατάσταση της μυελίνης και προστασία των νεύρων σε πολλά πειραματικά μοντέλα

Φορέας: Πανεπιστήμιο Vita-Salute San Raffaele και Επιστημονικό Ινστιτούτο IRCCS San Raffaele · Ιταλία

Μετά τον έλεγχο περισσότερων από 1.500 ήδη γνωστών ουσιών, το bavisant έδειξε ενδείξεις αποκατάστασης της μυελίνης και προστασίας των νεύρων σε πολλά μοντέλα. Ανάμεσά τους ήταν δοκιμές σε ανθρώπινα κύτταρα και σε ποντίκια με ορισμένα ανθρώπινα κύτταρα.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Είναι ένα από τα πιο ενθαρρυντικά νέα ευρήματα για πιθανή επαναχρησιμοποίηση φαρμάκου, αλλά δεν έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους με ΠΣ και δεν υπάρχει αποδεδειγμένο κλινικό όφελος.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: PubMed / Science Translational Medicine — δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΈρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΘετικά ευρήματα σε εργαστήριο ή ζώα, όχι κλινικό όφελος

Έρευνα σε εργαστήριο και ζώα

DITPA / Petratos: πρώιμα αποτελέσματα δείχνουν προστασία των νεύρων και αποκατάσταση της μυελίνης σε ποντίκια

Φορέας: Monash University · Αυστραλία

Η ομάδα του Steven Petratos ανέφερε ότι η καθημερινή χορήγηση DITPA από το στόμα περιόρισε τη νευρολογική επιδείνωση, αύξησε την επιβίωση κυττάρων που παράγουν μυελίνη, μείωσε τη βλάβη στη μυελίνη και στους άξονες των νεύρων και βελτίωσε σχετικές μετρήσεις σε ποντίκια.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Πρόκειται για ενεργό και σοβαρό ερευνητικό πρόγραμμα, αλλά δεν υπάρχει ακόμη δημόσια καταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπους με ΠΣ. Τα αποτελέσματα σε ποντίκια δεν αποτελούν απόδειξη οφέλους σε ανθρώπους.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Research Square / Monash University — ερευνητική προδημοσίευση ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΔεν έδειξε το αναμενόμενο όφελος

Φάση 2

PIPE-307: η μελέτη VISTA Φάσης 2 δεν έδειξε το αναμενόμενο όφελος

Φορέας: Contineum Therapeutics · Ηνωμένες Πολιτείες

Στην υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΠΣ, το PIPE-307 είχε αποδεκτή ασφάλεια και ανεκτικότητα, αλλά δεν πέτυχε ούτε την κύρια ούτε τις δευτερεύουσες προκαθορισμένες μετρήσεις αποτελεσματικότητας.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Ένα από τα πιο πολυσυζητημένα φάρμακα ειδικά για την αποκατάσταση της μυελίνης δεν έδειξε αποτελεσματικότητα στη Φάση 2. Παραμένει αβέβαιο αν θα συνεχιστεί η ανάπτυξή του για τη ΠΣ.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Contineum Therapeutics — επίσημη εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στην αμερικανική SEC ↗
Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:
Νέες θεραπείες + αποκατάσταση μυελίνηςΑποτελέσματα από ανθρώπουςΕνθαρρυντικό πρώιμο εύρημα

Φάση 2a

CCMR Two: ενθαρρυντική βιολογική ένδειξη αποκατάστασης της μυελίνης με μετφορμίνη και clemastine

Φορέας: Cambridge Clinical MS Research Group · Ηνωμένο Βασίλειο

Η θεραπεία με μετφορμίνη και clemastine για 24 εβδομάδες μείωσε σημαντικά την καθυστέρηση στην ηλεκτρική απόκριση της όρασης, εύρημα συμβατό με αποκατάσταση της μυελίνης. Στο σύντομο διάστημα της μελέτης δεν βελτιώθηκαν όμως η όραση ή η αναπηρία.

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΠΣ

Είναι μία από τις ισχυρότερες πρώιμες ενδείξεις σε ανθρώπους, αλλά δεν αποδεικνύει ακόμη ότι η θεραπεία βελτιώνει τα συμπτώματα ή αναστρέφει την αναπηρία.

Διαβάστε την ενημέρωση →Πηγή: Cambridge Clinical MS Research Group — επίσημη ενημέρωση ακαδημαϊκής ερευνητικής ομάδας ↗

Μελέτες & προγράμματα →