← Πίσω στις ενημερώσεις
Νέες θεραπείεςΑποκατάσταση μυελίνης
Σχεδιαζόμενη μελέτη σε ανθρώπουςΈχει ανακοινωθεί ή σχεδιάζεταιΆδεια ή ρυθμιστικό βήμα

Σχεδιαζόμενη Φάση 2

Lucid-MS: η FDA αφαίρεσε την προσωρινή παύση και επέτρεψε να προχωρήσει η σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2

Αξίζει να γνωρίζετε

Η FDA επέτρεψε στο Lucid-MS να προχωρήσει μετά από προηγούμενη προσωρινή παύση. Η εταιρεία σχεδιάζει μελέτη Φάσης 2 στην προϊούσα ΣΚΠ, στην οποία οι συμμετέχοντες θα λαμβάνουν τυχαία το Lucid-21-302 ή εικονική θεραπεία χωρίς να γνωρίζουν ποιο από τα δύο λαμβάνουν.

Τι σημαίνει αυτό για έναν άνθρωπο με ΣΚΠ

Αυτό είναι άδεια να αρχίσει η κλινική ανάπτυξη, όχι απόδειξη ότι το φάρμακο αποκαθιστά τη μυελίνη ή βελτιώνει την κατάσταση των ασθενών. Έως τις 16 Σεπτεμβρίου 2026 δεν είχε εντοπιστεί δημόσια καταχώριση της μελέτης ή κέντρο που να δέχεται συμμετέχοντες.

Τι στοιχεία υπάρχουν;
Πρόγραμμα για μελέτη σε ανθρώπους • χωρίς στοιχεία αποτελεσματικότητας στη ΣΚΠ
Πόσο αξιόπιστη είναι η πηγή;
Επίσημη εταιρική κατάθεση στην αμερικανική Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς • όχι δημοσιευμένο αποτέλεσμα αποτελεσματικότητας
Επίσημη εταιρική κατάθεσηΔιαβάστε την πηγή ↗

Σχετικές ουσιαστικές εξελίξεις

Αποκατάσταση μυελίνης
Έρευνα σε εργαστήριο ή ζώαΠρόγραμμα εργαστηριακής ή ζωικής έρευναςΕνθαρρυντικό πρώιμο εύρημα

Έρευνα σε εργαστήριο και ζώα

Η αναστολή της ινονεκτίνης αποκατέστησε τη μυελίνη σε πειραματικά μοντέλα

Μελέτη στο PNAS έδειξε ότι η απώλεια του TNFR2 από κύτταρα των αιμοφόρων αγγείων προκαλεί συσσώρευση της πρωτεΐνης ινονεκτίνης στις περιοχές χωρίς μυελίνη. Αυτό φαίνεται να παγιδεύει πρόδρομα κύτταρα που θα μπορούσαν να παράγουν νέα μυελίνη. Η αναστολή της ινονεκτίνης βελτίωσε τη μυελίνωση και τα συμπτώματα σε δύο πειραματικά μοντέλα ζώων.

Νέες θεραπείεςΑποκατάσταση μυελίνης
Προετοιμασία για τις πρώτες μελέτες σε ανθρώπουςΈχει ανακοινωθεί ή σχεδιάζεταιΔεν υπάρχουν ακόμη στοιχεία οφέλους σε ανθρώπους

Προετοιμασία για μελέτη σε ανθρώπους

Επίθεμα θεοφυλλίνης χαμηλής δόσης: χρηματοδότηση για παραγωγή και προετοιμασία της πρώτης μελέτης σε ανθρώπους

Η ομάδα της Claire Jacob στο Πανεπιστήμιο Johannes Gutenberg του Mainz ανακοίνωσε χρηματοδότηση 1,1 εκατ. ευρώ. Στόχος είναι η βιομηχανική παραγωγή του διαδερμικού επιθέματος με φαρμακευτικές προδιαγραφές και στη συνέχεια μια πρώτη μελέτη ασφάλειας σε υγιείς εθελοντές.

Νέες θεραπείεςΑποκατάσταση μυελίνης
Καταχωρισμένη μελέτη σε ανθρώπουςΒρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν δέχεται συμμετέχοντεςΔεν υπάρχουν ακόμη στοιχεία οφέλους σε ανθρώπους

Μελέτη Φάσης 3 που μπορεί να προσθέτει ή να αφαιρεί θεραπείες

OCTOPUS: η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση για μετφορμίνη και άλφα-λιποϊκό οξύ έχει προγραμματιστεί για τον Σεπτέμβριο 2026

Στο πρώτο στάδιο της OCTOPUS για την προϊούσα ΣΚΠ θα αξιολογηθούν η μετφορμίνη και το άλφα-λιποϊκό οξύ. Εκτός από μαγνητική τομογραφία για την ατροφία του εγκεφάλου, η ανάλυση περιλαμβάνει μετρήσεις αναπηρίας, ταχύτητας βάδισης και λειτουργίας των χεριών.