MyelinWatch EN
← Μελέτες & προγράμματα
Αποκατάσταση μυελίνηςΠροετοιμασία για πρώτη μελέτη σε ανθρώπουςΈρευνα, όχι καθιερωμένη θεραπεία

Lucid-21-302: σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2 για την αναστολή του PAD2

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Φορέας
Quantum BioPharma / Lucid Psycheceuticals
Ρυθμιστικός φορέας
Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) · Ηνωμένες Πολιτείες

Lucid-MS / Lucid-21-302 · Οι ερευνητές σχεδιάζουν να εξετάσουν αν το Lucid-21-302, που αναστέλλει το PAD2, μπορεί να μελετηθεί με ασφάλεια και αν θα μπορούσε να βοηθήσει στην προϊούσα ΠΣ.

Ποια είναι η προσέγγιση;

Το Lucid-21-302 σχεδιάστηκε για να αναστέλλει το PAD2, ένζυμο που μπορεί να προκαλέσει κιτρουλλίνωση, μια χημική αλλοίωση πρωτεϊνών της μυελίνης. Η υπόθεση είναι ότι ο περιορισμός αυτής της υπερβολικής αλλοίωσης θα προστατεύσει τη μυελίνη· προέρχεται από πειραματικά δεδομένα και δεν έχει αποδειχθεί όφελος ή επαναμυελίνωση σε ανθρώπους με ΠΣ.

Πηγή για την προσέγγιση: Quantum BioPharma — εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στη SEC ↗ ACTRIMS Forum 2023 — πειραματική περίληψη Lucid-21-302 ↗

Τι ερευνούν

Οι ερευνητές σχεδιάζουν να εξετάσουν αν το Lucid-21-302, που αναστέλλει το PAD2, μπορεί να μελετηθεί με ασφάλεια και αν θα μπορούσε να βοηθήσει στην προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Προετοιμασία για πρώτη μελέτη σε ανθρώπους

Σχεδιάζεται μελέτη σε ανθρώπους· δεν αναφέρεται τρέχουσα δυνατότητα συμμετοχής.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η FDA επέτρεψε να προχωρήσει η ανάπτυξη, αλλά εδώ δεν αναφέρεται δημόσια καταχώριση μελέτης Φάσης 2 ή κέντρο συμμετοχής. Δεν έχει τεκμηριωθεί όφελος για ασθενείς.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Αυτό το βήμα άδειας δεν αποδεικνύει ότι η προσέγγιση λειτουργεί και δεν προσφέρει αυτή τη στιγμή δυνατότητα συμμετοχής σε μελέτη.

Θεραπεία ή προσέγγιση
Lucid-21-302, αναστολέας PAD2 • προϊούσα ΠΣ
Πώς αναμένεται να λειτουργήσει
Μπλοκάρει το ένζυμο PAD2, το οποίο μπορεί να συμμετέχει στη βλάβη της μυελίνης
Πού πραγματοποιείται η μελέτη
Δεν έχουν ανακοινωθεί κέντρα • καμία δυνατότητα συμμετοχής στην Ελλάδα προς το παρόν
Πηγή: Quantum BioPharma — επίσημη εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στην αμερικανική SEC ↗
Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch
Τελευταία ουσιαστική ενημέρωση MyelinWatch

Ενημερώσεις προγράμματος — νεότερες ερευνητικές εξελίξεις πρώτα

  1. Σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:

    Lucid-MS: συμφωνία προετοιμασίας για τη σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2

    Η Quantum BioPharma ανακοίνωσε ότι υπέγραψε συμφωνία για την προετοιμασία της μελέτης (Study Start-Up Agreement) με τον κλάδο κλινικής έρευνας PPD της Thermo Fisher Scientific για τη σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2 του Lucid-21-302 (Lucid-MS) σε άτομα με προϊούσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ). Η σχεδιαζόμενη μελέτη θα συγκρίνει το Lucid-MS με εικονική θεραπεία και θα εξετάσει αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανεκτικότητα.

    Πηγή: Quantum BioPharma — εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στην αμερικανική SEC ↗

  2. Σχεδιαζόμενη Φάση 2Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:

    Lucid-MS: η FDA αφαίρεσε την προσωρινή παύση και επέτρεψε να προχωρήσει η σχεδιαζόμενη μελέτη Φάσης 2

    Η FDA επέτρεψε στο Lucid-MS να προχωρήσει μετά από προηγούμενη προσωρινή παύση. Η εταιρεία σχεδιάζει μελέτη Φάσης 2 στην προϊούσα ΠΣ, στην οποία οι συμμετέχοντες θα λαμβάνουν τυχαία το Lucid-21-302 ή εικονική θεραπεία χωρίς να γνωρίζουν ποιο από τα δύο λαμβάνουν.

    Πηγή: Quantum BioPharma — επίσημη εταιρική ανακοίνωση κατατεθειμένη στην αμερικανική SEC ↗