miv-cel (KYV-101): πειραματικά CAR-T κύτταρα σε δύο άτομα με προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση

Τι ερευνούν

Το miv-cel παρασκευάζεται από Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου, τροποποιημένα ώστε να στοχεύουν Β κύτταρα με CD19. Μια πρώιμη μελέτη Φάσης 1 εξετάζει αυτή την ανοσοκυτταρική προσέγγιση σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Πριν από την έγχυση CAR-T, οι συμμετέχοντες έλαβαν χημειοθεραπευτική προετοιμασία.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Πρώτη δοκιμή σε ανθρώπους – κυρίως έλεγχος ασφάλειας

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Προδημοσίευση του Σεπτεμβρίου 2026 περιγράφει δύο γυναίκες με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ. CAR-T κύτταρα ανιχνεύθηκαν στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και άλλαξαν διερευνητικοί ανοσολογικοί δείκτες. Οι μαγνητικές τομογραφίες ήταν σταθερές και οι βαθμολογίες αναπηρίας άλλαξαν, αλλά αυτές οι ανεξέλεγκτες παρατηρήσεις δεν δείχνουν ότι το miv-cel βελτίωσε την ΠΣ. Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες και εργαστηριακές διαταραχές βαθμού 3: αύξηση ηπατικών ενζύμων, ουδετεροπενία και λεμφοπενία στην πρώτη συμμετέχουσα· στη δεύτερη αναφέρθηκε λεμφοπενία βαθμού 4. Η πρώτη είχε επίσης χαμηλές ανοσοσφαιρίνες που χρειάστηκαν αναπλήρωση και όψιμο εξάνθημα· η δεύτερη είχε σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1 που αντιμετωπίστηκε με τοσιλιζουμάμπη και δεξαμεθαζόνη. Η χημειοθεραπευτική προετοιμασία μπορεί να συνέβαλε στις μεταβολές των αιμοσφαιρίων. Η προδημοσίευση δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Παραμένει πειραματική παρέμβαση Φάσης 1, όχι διαθέσιμη ή αποδεδειγμένη θεραπεία για την ΠΣ. Το ClinicalTrials.gov καταγράφει την NCT06451159 ενεργή χωρίς νέες εγγραφές, ενώ η εργασία αναφέρει διακοπή περαιτέρω στρατολόγησης όταν η Kyverna, συνεργάτης της μελέτης, άλλαξε τις αναπτυξιακές της προτεραιότητες. Δεν τεκμηριώνεται ελληνική θέση μελέτης ή πρόσβαση ούτε αποκατάσταση μυελίνης.