REMASTER: η ρεμιμπρουτινίμπη μελετάται στη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ

Τι ερευνούν

Η REMASTER είναι μελέτη Φάσης 3 που εξετάζει αν η από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπη είναι αποτελεσματική και ασφαλής για άτομα με δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Στο κύριο μέρος οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε ρεμιμπρουτινίμπη ή εικονικό φάρμακο, χωρίς να γνωρίζουν την ομάδα τους.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η τρέχουσα καταχώριση δέχεται συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η ευρωπαϊκή καταχώριση CTIS, που ελέγχθηκε τελευταία φορά στις 25 Οκτωβρίου 2026, ανέφερε έναρξη συμμετοχής στην Ελλάδα στις 18 Σεπτεμβρίου και κατονομάζει επτά κέντρα. Η ενημέρωση του ClinicalTrials.gov στις 13 Οκτωβρίου καταγράφει τη REMASTER συνολικά ως μελέτη που δέχεται συμμετέχοντες και περιέχει έξι γραμμές ελληνικών τοποθεσιών μόνο με την ονομασία «Novartis Investigative Site». Στην καταχώριση ClinicalTrials.gov της REMASTER δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα. Τα στοιχεία στρατολόγησης και τοποθεσιών δεν τεκμηριώνουν όφελος, ασφάλεια ή αποκατάσταση μυελίνης στην ΠΣ.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Ένα άτομο με δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ μπορεί να θελήσει να συζητήσει τη REMASTER επειδή εξετάζει αν η ρεμιμπρουτινίμπη μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας· η συμμετοχή βοηθά να απαντηθεί αυτό το ερώτημα. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα της REMASTER και στο κύριο μέρος οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε ρεμιμπρουτινίμπη ή εικονικό φάρμακο χωρίς να γνωρίζουν την ομάδα τους, επομένως ούτε η λήψη του πειραματικού φαρμάκου ούτε το προσωπικό όφελος είναι βέβαια. Στον έλεγχο CTIS της 25ης Οκτωβρίου η Ελλάδα καταγραφόταν ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες και κατονομάζονταν επτά κέντρα, αλλά το συγκεκριμένο κέντρο πρέπει να επιβεβαιώσει την τρέχουσα ένταξη και τα κριτήρια· δεν εγγυάται διαθέσιμη θέση. Η συμμετοχή δεν αποτελεί εγκεκριμένη θεραπευτική πρόσβαση και δεν τεκμηριώνεται ελληνική εμπορική διαθεσιμότητα ή αποζημίωση για αυτή τη χρήση.