← Pipeline
Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΟλοκληρώθηκεΜηδενικό / χωρίς σήμα

Phase 2 • completed

ReWRAP

Bazedoxifene acetate

Ουσία / παρέμβαση
Bazedoxifene acetate
Μηχανισμός
Bazedoxifene · εκλεκτική ρύθμιση υποδοχέων οιστρογόνων
Στάδιο ανάπτυξης
Phase 2 • completed
Κατάσταση
Δεν πέτυχε primary/secondary remyelination endpoints
Επίπεδο τεκμηρίωσης
Human Phase 2 • null remyelination efficacy endpoints
Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο

Καλή ανεκτικότητα, αλλά χωρίς στατιστικά σημαντικό efficacy signal

ClinicalTrials.govΆνοιγμα πηγής ↗Τελευταίος έλεγχος: 16 Σεπ 2026

Σχετικές ουσιαστικές εξελίξεις

Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΟλοκληρώθηκεΜηδενικό / χωρίς σήμα

Phase 2

ReWRAP: η bazedoxifene δεν πέτυχε τα endpoints επαναμυελίνωσης στη Phase 2

Στη ReWRAP, η bazedoxifene ήταν γενικά καλά ανεκτή, αλλά δεν έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στο κύριο MRI endpoint myelin water fraction ούτε στα δευτερεύοντα efficacy endpoints.

Τι σημαίνει κλινικά

Άλλος ένας παράγοντας με ισχυρά προκλινικά δεδομένα δεν μετέφρασε το remyelination signal σε θετικό ανθρώπινο Phase-2 αποτέλεσμα.

Ποιότητα πηγής: Υψηλή • ολοκληρωμένο trial registry + ACTRIMS presentation