← Μελέτες & προγράμματα
Νέες θεραπείεςΥπάρχουν αποτελέσματα από μελέτες σε ανθρώπουςΈρευνα, όχι καθιερωμένη θεραπεία

C-CAR168: πειραματικά CAR-T κύτταρα για την προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

C-CAR168 · Το C-CAR168 χρησιμοποιεί Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου, τροποποιημένα ώστε να στοχεύουν τα CD20 και BCMA σε Β κύτταρα και πλασματοκύτταρα. Μια ξεχωριστή αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 σχεδιάζει να εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), περιλαμβανομένης της δευτεροπαθώς και της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής· δεν έχει δημοσιευμένα αποτελέσματα.

Ποια είναι η προσέγγιση;

Μετά τη συλλογή και τροποποίηση, τα Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου εγχέονται ώστε να στοχεύουν Β κύτταρα με CD20 και πλασματοκύτταρα με BCMA. Παραμένει άγνωστο αν αυτό αλλάζει την πορεία της ΠΣ.

Πηγή για την προσέγγιση: Frontiers in Immunology — αναφορά περιπτώσεων C-CAR168 ↗

Τι ερευνούν

Το C-CAR168 χρησιμοποιεί Τ κύτταρα του ίδιου του ατόμου, τροποποιημένα ώστε να στοχεύουν τα CD20 και BCMA σε Β κύτταρα και πλασματοκύτταρα. Μια ξεχωριστή αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 σχεδιάζει να εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), περιλαμβανομένης της δευτεροπαθώς και της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής· δεν έχει δημοσιευμένα αποτελέσματα.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Υπάρχουν αποτελέσματα από μελέτες σε ανθρώπους

Η μελέτη δεν δέχεται ακόμη συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους από την CAR-AID περιγράφει δύο άτομα με ανθεκτική δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ μετά από C-CAR168. Η βαθμολογία αναπηρίας άλλαξε από 4,0 σε 3,0 σε 12 μήνες και από 6,5 σε 6,0 σε 6 μήνες· μεταβλήθηκαν επίσης απεικονιστικοί και ανοσολογικοί δείκτες. Δύο περιπτώσεις χωρίς ομάδα σύγκρισης δεν δείχνουν ότι το C-CAR168 προκάλεσε βελτίωση. Αναφέρθηκαν ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένου συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1· η μακροχρόνια ασφάλεια είναι άγνωστη. Η ξεχωριστή αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 NCT07825389 δεν έχει δημοσιευμένα αποτελέσματα.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το C-CAR168 παραμένει πειραματικό. Οι δημοσιευμένες περιπτώσεις δεν τεκμηριώνουν αποτελεσματικότητα, αποκατάσταση μυελίνης ή μακροχρόνια ασφάλεια. Η αμερικανική NCT07825389 καταγραφόταν ως μη δεχόμενη ακόμη συμμετέχοντες στην ενημέρωση της 13ης Οκτωβρίου 2026· η εκτιμώμενη έναρξη τον Φεβρουάριο 2027 είναι σχέδιο, όχι απόδειξη ότι η μελέτη άρχισε. Δεν τεκμηριώνεται ελληνική θέση μελέτης, διαθεσιμότητα θεραπείας ή αποζημίωση.

Θεραπεία ή προσέγγιση
C-CAR168 — πειραματικά αυτόλογα CAR-T κύτταρα που στοχεύουν CD20 και BCMA στην προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση
Πώς αναμένεται να λειτουργήσει
Αυτόλογα CAR-T κύτταρα κατά των CD20 και BCMA
Πού πραγματοποιείται η μελέτη
Δύο καταχωρισμένες θέσεις της NCT07825389 στις ΗΠΑ και μία της CAR-AID στη Σαγκάη· δεν τεκμηριώνεται ελληνική θέση ή πρόσβαση
Πηγή: Frontiers in Immunology — πρωτότυπη αναφορά περιστατικών με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — CAR-AID, NCT06249438 ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — ξεχωριστή αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2, NCT07825389 ↗
Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch
Τελευταία ουσιαστική ενημέρωση MyelinWatch

Ενημερώσεις προγράμματος — νεότερες ερευνητικές εξελίξεις πρώτα

  1. Δημοσιευμένη αναφορά δύο θεραπευμένων ατόμων με αξιολόγηση από ομοτίμους· περιορισμένη παρακολούθησηΗμερομηνία γεγονότος / πηγής:

    C-CAR168: δύο ανεξέλεγκτες περιπτώσεις δευτεροπαθώς προϊούσας ΠΣ στην CAR-AID

    Αναφορά περιπτώσεων που δημοσιεύτηκε στις 29 Σεπτεμβρίου 2026 περιγράφει δύο άτομα με ανθεκτική δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) που έλαβαν C-CAR168 στην CAR-AID. Η βαθμολογία αναπηρίας άλλαξε από 4,0 σε 3,0 στους 12 μήνες και από 6,5 σε 6,0 στους 6 μήνες. Οι συγγραφείς αναφέρουν επίσης μεταβολές στη μαγνητική τομογραφία και σε ανοσολογικούς δείκτες, καθώς και ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένου συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών βαθμού 1. Πρόκειται για παρατηρήσεις σε δύο άτομα χωρίς ομάδα σύγκρισης.

    Πηγή: Frontiers in Immunology — πρωτότυπη αναφορά περιστατικών με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — CAR-AID NCT06249438 ↗

  2. Καταχωρισμένη πρώιμη μελέτη σε ανθρώπους· δεν δεχόταν ακόμη συμμετέχοντες στην ενημέρωση της 13ης Οκτωβρίου 2026Ημερομηνία γεγονότος / πηγής:

    C-CAR168: καταχωρίστηκε αμερικανική μελέτη Φάσης 1b/2 για την προϊούσα ΠΣ

    Το ClinicalTrials.gov ανάρτησε πρώτη φορά την NCT07825389 στις 17 Σεπτεμβρίου 2026. Η μελέτη Φάσης 1b/2 σχεδιάζει να εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του C-CAR168 σε ανθεκτική προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), περιλαμβανομένης της δευτεροπαθώς και της πρωτοπαθώς προϊούσας μορφής, όχι της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας ΠΣ. Το μητρώο αναφέρει εκτιμώμενη συμμετοχή 119 ατόμων, δύο θέσεις στις ΗΠΑ και εκτιμώμενη έναρξη τον Φεβρουάριο 2027. Η ενημέρωση της 13ης Οκτωβρίου 2026 την καταγράφει ως μη δεχόμενη ακόμη συμμετέχοντες, χωρίς δημοσιευμένα αποτελέσματα. Πρόκειται για άλλη μελέτη από την κινεζική CAR-AID, από την οποία προέρχεται η δημοσιευμένη αναφορά δύο περιπτώσεων.

    Πηγή: ClinicalTrials.gov / US National Library of Medicine — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗