MyelinWatch EN
← Μελέτες & προγράμματα
Νέες θεραπείεςΜεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειαςΣυνεχίζεται χωρίς νέους συμμετέχοντες

REMODEL: ρεμιμπρουτινίμπη στην υποτροπιάζουσα ΠΣ

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Φορέας
The Lancet
Χορηγός μελέτης
Novartis
Χρηματοδότης
Novartis

REMODEL (remibrutinib) · Δύο χωριστές μελέτες Φάσης 3 συνέκριναν από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπη, αναστολέα της κινάσης BTK που συμμετέχει στη σηματοδότηση ανοσοκυττάρων, με τεριφλουνομίδη σε ενήλικες με ενεργή υποτροπιάζουσα ΠΣ. Η REMODEL δεν είναι η REMASTER στη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ.

Τι ερευνούν

Δύο χωριστές μελέτες Φάσης 3 συνέκριναν από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπη, αναστολέα της κινάσης BTK που συμμετέχει στη σηματοδότηση ανοσοκυττάρων, με τεριφλουνομίδη σε ενήλικες με ενεργή υποτροπιάζουσα ΠΣ. Η REMODEL δεν είναι η REMASTER στη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

Η μελέτη συνεχίζεται χωρίς να δέχεται νέους συμμετέχοντες.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Και στις δύο μελέτες ο ετήσιος ρυθμός υποτροπών ήταν χαμηλότερος με ρεμιμπρουτινίμπη. Η περίληψη αναφέρει 2.007 τυχαιοποιημένους ενήλικες και συχνά ανεπιθύμητα συμβάντα, αλλά δεν ελέγχθηκαν το πλήρες άρθρο και το παράρτημα ασφάλειας· τα αποτελέσματα αναπηρίας χρειάζονται χωριστή αξιολόγηση.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Πρόκειται για αποτελέσματα ομάδων έναντι μίας συγκριτικής θεραπείας, όχι ατομική θεραπευτική σύσταση. Και οι δύο μελέτες είναι ενεργές χωρίς νέους συμμετέχοντες. Οι γενικές ελληνικές γραμμές τοποθεσίας δεν αποδεικνύουν διαθέσιμη θέση ή πρόσβαση στο φάρμακο στην Ελλάδα.

Θεραπεία ή προσέγγιση
Πρόγραμμα REMODEL με ρεμιμπρουτινίμπη στην υποτροπιάζουσα ΠΣ
Πού πραγματοποιείται η μελέτη
Η REMODEL-2 παραθέτει επτά ελληνικές τοποθεσίες με γενικές ετικέτες «Novartis Investigative Κέντρο», όχι επαληθευμένα ονομασμένα κέντρα ή ανοικτές θέσεις· η μελέτη δεν δέχεται νέους συμμετέχοντες.
Πηγή: The Lancet — περίληψη πρωτότυπου άρθρου καταχωρισμένη στο PubMed ↗
Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch
Τελευταία ουσιαστική ενημέρωση MyelinWatch

Ενημερώσεις προγράμματος — νεότερες ερευνητικές εξελίξεις πρώτα

  1. Δημοσιευμένα αποτελέσματα δύο τυχαιοποιημένων μελετών Φάσης 3 στην υποτροπιάζουσα ΠΣΗμερομηνία γεγονότος / πηγής:

    REMODEL-1 και REMODEL-2: λιγότερες υποτροπές με ρεμιμπρουτινίμπη έναντι τεριφλουνομίδης

    Το Lancet δημοσίευσε τα αποτελέσματα REMODEL-1 και REMODEL-2 στις 23 Οκτωβρίου 2026. Ενήλικες με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) έλαβαν ρεμιμπρουτινίμπη 100 mg δύο φορές ημερησίως ή τεριφλουνομίδη 14 mg ημερησίως. Η περίληψη στο PubMed αναφέρει ετήσιο ρυθμό υποτροπών 0,073 έναντι 0,112 στη REMODEL-1 (λόγος ρυθμών 0,648, 95% ΔΕ 0,453–0,927) και 0,080 έναντι 0,116 στη REMODEL-2 (0,688, 0,487–0,972). Αναφέρει συχνά ανεπιθύμητα συμβάντα και λιγότερες διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων με ρεμιμπρουτινίμπη (3,1% έναντι 5,8%), αλλά οι πλήρεις πίνακες ασφάλειας δεν ήταν διαθέσιμοι σε αυτή την αξιολόγηση. Οι μελέτες υποτροπιάζουσας ΠΣ είναι διαφορετικές από τη χωριστή REMASTER στη δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ.

    Πηγή: The Lancet — περίληψη πρωτότυπου άρθρου καταχωρισμένη στο PubMed ↗Πηγή: Επίσημη καταχώριση REMODEL-1 ↗ Πηγή: Επίσημη καταχώριση REMODEL-2 και γενικές ελληνικές γραμμές τοποθεσιών ↗