RED4MS: προσπάθεια ειδικής ανοσολογικής ανοχής με τροποποιημένα ερυθρά αιμοσφαίρια

Τι ερευνούν

Το RED4MS μελέτησε το CLS12311, που παρασκευάζεται από ερυθρά αιμοσφαίρια του ίδιου του ατόμου συνδεδεμένα με πεπτίδια, ως προσέγγιση για ειδική ως προς το αντιγόνο ανοσολογική ανοχή στην υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ). Ξεχωριστή μελέτη Φάσης 1b, που δημοσιεύτηκε στο PNAS τον Αύγουστο 2026, εξέτασε επίσης ερυθρά αιμοσφαίρια συνδεδεμένα με πεπτίδια· αφορά άλλη ομάδα συμμετεχόντων, όχι το RED4MS. Η εργασία της 7ης Οκτωβρίου 2026 στο Science Advances εξετάζει πώς λειτουργεί η προσέγγιση σε ποντίκια με EAE.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Μελέτη Φάσης 1 σε ανθρώπους

Η NCT06430671 είναι ολοκληρωμένη· η τρέχουσα κατάσταση του ευρύτερου προγράμματος δεν τεκμηριώνεται

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Η καταχωρισμένη μελέτη RED4MS NCT06430671 έχει ολοκληρωθεί. Το μητρώο καταγράφει 11 συμμετέχοντες· 9 έλαβαν CLS12311 και συνοπτικά αποτελέσματα αναρτήθηκαν πρώτη φορά στις 8 Ιουνίου 2026. Η απλή περίληψη RED4MS της Cellerys αναφέρει γενικά καλή ανεκτικότητα στις δοκιμασμένες δόσεις, κυρίως ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ένα σοβαρό συμβάν που κρίθηκε άσχετο με την παρέμβαση και δύο υποτροπές ΠΣ που επίσης κρίθηκαν άσχετες. Αυτή η μικρή μελέτη ασφάλειας δεν μπορεί να αποδείξει αν το CLS12311 προλαμβάνει τη δραστηριότητα της ΠΣ. Ξεχωριστά, η εργασία Φάσης 1b στο PNAS αναφέρει παρατηρήσεις ανεκτικότητας και μεταβολές στα ειδικά ρυθμιστικά Τ κύτταρα· τα ευρήματα αφορούν τη δική της ομάδα και δεν αποδεικνύουν κλινική αποτελεσματικότητα. Το εύρημα του Οκτωβρίου για τα κύτταρα Kupffer προέρχεται από ποντίκια. Η σημερινή κατάσταση του ευρύτερου προγράμματος είναι άγνωστη.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το CLS12311 παραμένει ερευνητική προσέγγιση, όχι καθιερωμένη διαθέσιμη θεραπεία για την ΠΣ. Η μικρή πρώιμη ανθρώπινη μελέτη δεν αποδεικνύει αξιόπιστη κλινική αποτελεσματικότητα και ο μηχανισμός σε ποντίκια δεν αποδεικνύει όφελος, ασφάλεια ή αποκατάσταση μυελίνης σε ανθρώπους. Η ολοκληρωμένη μελέτη δεν δέχεται συμμετέχοντες. Δεν τεκμηριώνεται πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα.