← Μελέτες & προγράμματα
Νέες θεραπείεςΟλοκληρωμένη μελέτη σε ανθρώπουςΗ μελέτη ολοκληρώθηκε

Aging: δισκία κλαδριβίνης σε άτομα από 50 ετών

Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:

Aging (cladribine tablets) · Η αμερικανική μελέτη Aging παρακολούθησε άτομα από 50 ετών με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) μετά την έναρξη δισκίων κλαδριβίνης, τα οποία μειώνουν συγκεκριμένους πληθυσμούς ανοσοκυττάρων. Ήταν παρατηρητική μελέτη Φάσης 4 διάρκειας 24 μηνών χωρίς ομάδα σύγκρισης.

Τι ερευνούν

Η αμερικανική μελέτη Aging παρακολούθησε άτομα από 50 ετών με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) μετά την έναρξη δισκίων κλαδριβίνης, τα οποία μειώνουν συγκεκριμένους πληθυσμούς ανοσοκυττάρων. Ήταν παρατηρητική μελέτη Φάσης 4 διάρκειας 24 μηνών χωρίς ομάδα σύγκρισης.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Ολοκληρωμένη μελέτη σε ανθρώπους

Ολοκληρώθηκε η 24μηνη παρακολούθηση· δημοσιεύτηκαν αποτελέσματα

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Στους 115 συμμετέχοντες, ο παρατηρούμενος ετησιοποιημένος ρυθμός υποτροπών ήταν 0,07 σε 24 μήνες. Ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν στο 69,6%, σοβαρές στο 7,0% και λεμφοπενία στο 44,3%. Μόνο 31 συμμετέχοντες ήταν από 65 ετών. Πρόκειται για περιγραφικές παρατηρήσεις.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Τα ευρήματα μπορούν να ενημερώσουν την κλινική συζήτηση, αλλά δεν αποδεικνύουν αποτελεσματικότητα ή συγκριτική ασφάλεια. Η επιλογή και παραμονή των ασθενών και τα ελλιπή απεικονιστικά δεδομένα περιορίζουν την ερμηνεία. Η αμερικανική εργασία δεν τεκμηριώνει πρόσβαση ή αποζημίωση στην Ελλάδα.

Θεραπεία ή προσέγγιση
Κλαδριβίνη σε δισκία στην υποτροπιάζουσα ΠΣ μετά τα 50
Πώς αναμένεται να λειτουργήσει
Τα δισκία κλαδριβίνης μειώνουν συγκεκριμένους πληθυσμούς ανοσοκυττάρων
Πού πραγματοποιείται η μελέτη
ΗΠΑ· πρόσβαση στην Ελλάδα μη επαληθευμένη
Πηγή: Neurology and Therapy — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: PubMed — πρωτότυπη εργασία Aging, PMID 42905248 ↗
Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch
Τελευταία ουσιαστική ενημέρωση MyelinWatch

Ενημερώσεις προγράμματος — νεότερες ερευνητικές εξελίξεις πρώτα

  1. Πρωτότυπη παρατηρητική μελέτη Φάσης 4 χωρίς ομάδα σύγκρισης σε 115 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ΠΣ στις ΗΠΑΗμερομηνία γεγονότος / πηγής:

    Δισκία κλαδριβίνης μετά τα 50: δημοσιεύτηκε η 24μηνη μελέτη Aging

    Η μελέτη Aging παρακολούθησε 115 ασθενείς στις ΗΠΑ ηλικίας 50 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), οι οποίοι έλαβαν δισκία κλαδριβίνης. Σε 24 μήνες, ο παρατηρούμενος ετησιοποιημένος ρυθμός υποτροπών ήταν 0,07. Τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια καταγράφηκε σε 80/115 (69,6%), σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια σε 8/115 (7,0%) και λεμφοπενία σε 51/115 (44,3%). Μόνο 31 συμμετέχοντες ήταν 65 ετών και άνω.

    Πηγή: Neurology and Therapy — επιστημονική δημοσίευση με αξιολόγηση από ομοτίμους ↗Πηγή: PubMed — πρωτότυπη εργασία Aging, PMID 42905248 ↗