Δημοσιεύτηκε από το MyelinWatch:
Orelabrutinib
Πειραματικό φάρμακο που δοκιμάζεται σε δύο μεγάλες μελέτες: μία για την πρωτοπαθώς προϊούσα και μία για τη μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση. Εξετάζουν αν καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας· δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα, και κάποιοι συμμετέχοντες παίρνουν εικονικό φάρμακο. Στην Ελλάδα η κατάσταση διαφέρει ανάμεσα στις δύο μελέτες (για τη μία η ένταξη καταγραφόταν ακόμη σε εκκρεμότητα)· κάθε κέντρο πρέπει να επιβεβαιώσει αν δέχεται συμμετέχοντες και ποιους.
Η orelabrutinib είναι πειραματικό φάρμακο σχεδιασμένο να αναστέλλει την BTK, μια πρωτεΐνη που συμμετέχει στη μεταβίβαση σημάτων στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Η Zenas BioPharma (USA), LLC είναι χορηγός μελετών της orelabrutinib σε πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ (NCT07067463) και μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ (NCT07299019). Οι μελέτες εξετάζουν αν η θεραπεία επηρεάζει την επιδείνωση της αναπηρίας.
Μεγάλη μελέτη για επιβεβαίωση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Οι δύο καταχωρίσεις αναφέρουν συνολική στρατολόγηση· η ένταξη στην Ελλάδα διαφέρει ανά μελέτη και εξηγείται παρακάτω.
Το ClinicalTrials.gov καταγράφει και τις δύο μελέτες Φάσης 3 συνολικά ως μελέτες που δέχονται συμμετέχοντες, με περίπου 705 και 990 προγραμματισμένους συμμετέχοντες και χωρίς αναρτημένα αποτελέσματα (και οι δύο καταχωρίσεις ενημερώθηκαν στις 27 Οκτωβρίου 2026). Στον έλεγχο CTIS της 25ης Οκτωβρίου, η Ελλάδα καταγραφόταν ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες για την PriMroSe, με επτά καταχωρίσεις ελληνικών κέντρων. Για τη Monarch, στον έλεγχο της 28ης Οκτωβρίου το ευρωπαϊκό μητρώο (τελευταία ενημέρωση της ελληνικής εγγραφής 16 Οκτωβρίου) κατέγραφε ακόμη την ένταξη στην Ελλάδα ως εκκρεμή, με έξι καταχωρίσεις ελληνικών κέντρων, ενώ η καταχώριση ClinicalTrials.gov αναφέρει πλέον ένα κέντρο στην Αθήνα, καταχωρισμένο ως «Errikos Dunant Hospital», που αντιστοιχεί στο Νοσοκομειακό Κέντρο «Ερρίκος Ντυνάν», ως κέντρο που δέχεται συμμετέχοντες. Τα δύο μητρώα ενημερώθηκαν σε διαφορετικές ημερομηνίες. Καμία πηγή δεν τεκμηριώνει όφελος, ασφάλεια, αποκατάσταση μυελίνης, διαθέσιμη θέση ή ατομική επιλεξιμότητα σε ελληνικό κέντρο.
Ένα άτομο με πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ μπορεί να θελήσει να συζητήσει την PriMroSe επειδή εξετάζει αν η orelabrutinib μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη της αναπηρίας· η συμμετοχή βοηθά να απαντηθεί αυτό το ερώτημα. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα της PriMroSe και οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε orelabrutinib ή εικονικό φάρμακο, επομένως ούτε η λήψη του πειραματικού φαρμάκου ούτε το προσωπικό όφελος είναι βέβαια. Στον έλεγχο CTIS της 25ης Οκτωβρίου η Ελλάδα καταγραφόταν ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες για την PriMroSe. Ένα άτομο με μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ μπορεί να θελήσει να ρωτήσει για τη χωριστή μελέτη Monarch, που επίσης συγκρίνει την orelabrutinib με εικονικό φάρμακο και δεν έχει αναρτημένα αποτελέσματα: το ClinicalTrials.gov αναφέρει ένα κέντρο στην Αθήνα, καταχωρισμένο ως «Errikos Dunant Hospital» (Νοσοκομειακό Κέντρο «Ερρίκος Ντυνάν»), ως κέντρο που δέχεται συμμετέχοντες, αν και το ευρωπαϊκό μητρώο κατέγραφε ακόμη την ένταξη στην Ελλάδα ως εκκρεμή στην τελευταία ενημέρωση της ελληνικής εγγραφής (16 Οκτωβρίου). Το συγκεκριμένο κέντρο πρέπει να επιβεβαιώσει την τρέχουσα ένταξη και τα κριτήρια· η συμμετοχή δεν αποτελεί εγκεκριμένη θεραπευτική πρόσβαση ή τεκμήριο ελληνικής εμπορικής διαθεσιμότητας ή αποζημίωσης. Δεν υπάρχει καθιερωμένη εγκεκριμένη θεραπεία που να έχει αποδειχθεί ότι αποκαθιστά αξιόπιστα τη μυελίνη στην ΠΣ.
Στον έλεγχο στις 25 Οκτ 2026, το ευρωπαϊκό μητρώο κατέγραφε την Ελλάδα ως χώρα που δέχεται συμμετέχοντες για αυτή τη μελέτη και παρέθετε επτά καταχωρίσεις ελληνικών κέντρων. Δεν εμφανιζόταν κατάσταση ένταξης ανά κέντρο, διαθέσιμη θέση ή ατομική επιλεξιμότητα στο μητρώο αυτό. Επιβεβαιώστε την τρέχουσα δυνατότητα συμμετοχής με το αντίστοιχο κέντρο. Η καταχώριση ClinicalTrials.gov αναφέρει συνολική στρατολόγηση χωρίς ελληνικές γραμμές τοποθεσιών· η απουσία αφορά μόνο αυτή την καταχώριση.
Χαϊδάρι
Β΄ Νευρολογική Κλινική ΕΚΠΑ
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Χολαργός
Γ΄ Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Αθήνα
Νευρολογικό Τμήμα
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Αθήνα
Α΄ Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Λάρισα
Νευρολογική Κλινική
Ταχυδρομική θυρίδα· δεν πρόκειται για διεύθυνση επίσκεψης.
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Αθήνα
Α΄ Νευρολογική Κλινική ΕΚΠΑ
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Θεσσαλονίκη
Μονάδα Πολλαπλής Σκλήρυνσης – Νευρολογικό Τμήμα
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Στον έλεγχο στις 28 Οκτ 2026, το ευρωπαϊκό μητρώο (τελευταία ενημέρωση της ελληνικής εγγραφής 16 Οκτ 2026) κατέγραφε την ένταξη στην Ελλάδα ως εκκρεμή για αυτή τη μελέτη και παρέθετε έξι καταχωρίσεις ελληνικών κέντρων. Δεν εμφανιζόταν κατάσταση ένταξης ανά κέντρο, διαθέσιμη θέση ή ατομική επιλεξιμότητα στο μητρώο αυτό. Επιβεβαιώστε την τρέχουσα δυνατότητα συμμετοχής με το αντίστοιχο κέντρο. Η καταχώριση ClinicalTrials.gov, που ενημερώθηκε στις 27 Οκτ 2026, αναφέρει το «Errikos Dunant Hospital» στην Αθήνα (Τ.Κ. 115 26) ως κέντρο που δέχεται συμμετέχοντες· αντιστοιχεί στο Νοσοκομειακό Κέντρο «Ερρίκος Ντυνάν» της παρακάτω λίστας. Τα δύο μητρώα ενημερώθηκαν σε διαφορετικές ημερομηνίες.
Λάρισα
Νευρολογικό Τμήμα
Ταχυδρομική θυρίδα· δεν πρόκειται για διεύθυνση επίσκεψης.
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Αθήνα
Α΄ Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Χαϊδάρι
Β΄ Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Χολαργός
Γ΄ Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Αθήνα
Α΄ Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Αθήνα
Νευρολογική Κλινική
Ευρωπαϊκό μητρώο μελετών ↗ · Έλεγχος πηγής:
Η καταχώριση NCT07067463 για πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ ενημερώθηκε στις 22 Σεπτεμβρίου 2026 και προβλέπει περίπου 705 συμμετέχοντες. Η NCT07299019 για μη ενεργή δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ ενημερώθηκε στις 23 Σεπτεμβρίου 2026 και προβλέπει περίπου 990 συμμετέχοντες. Και οι δύο μελέτες Φάσης 3, με χορηγό τη Zenas BioPharma (USA), LLC, αναφέρονται ως μελέτες που δέχονται συμμετέχοντες. Δεν έχουν αναρτηθεί αποτελέσματα σε καμία από τις δύο καταχωρίσεις. Οι ημερομηνίες αυτές αφορούν την ανάρτηση ενημερώσεων του μητρώου, όχι την έναρξη των μελετών ή της συμμετοχής.
Πηγή: ClinicalTrials.gov — επίσημο μητρώο κλινικών μελετών ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — NCT07067463, πρωτοπαθώς προϊούσα ΠΣ· ενημέρωση αναρτημένη στις 22 Σεπτεμβρίου 2026 ↗
