Zola-cel: κύτταρα CAR-T από τα κύτταρα του ίδιου του ατόμου, σε υποτροπιάζουσα και προϊούσα ΠΣ

Τι ερευνούν

Η Breakfree-2 εξετάζει το zola-cel (BMS-986353), κύτταρα CAR-T που παρασκευάζονται από τα Τ κύτταρα του κάθε ατόμου και στοχεύουν τα Β κύτταρα με CD19. Οι συμμετέχοντες λαμβάνουν πρώτα χημειοθεραπεία που μειώνει τα ανοσοκύτταρα και μετά μία έγχυση. Η μελέτη Φάσης 1 έχει μία ομάδα θεραπείας, χωρίς ομάδα σύγκρισης, και κύρια μέτρηση την ασφάλεια.

Σε ποιο στάδιο βρίσκεται

Στοιχεία μελέτης Φάσης 1· η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος είναι άγνωστη

Η τρέχουσα κατάσταση του προγράμματος και της μελέτης σε ανθρώπους είναι άγνωστη.

Τι γνωρίζουμε μέχρι τώρα

Τα ενδιάμεσα δεδομένα συνεδρίου αφορούν 66 άτομα. Ένα άτομο με πολύ ενεργή υποτροπιάζουσα ΠΣ πέθανε από σηπτική πνευμονία 44 ημέρες μετά την έγχυση, μετά την ημερομηνία κλεισίματος των δεδομένων. Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών εμφανίστηκε σε 28/66 και το σύνδρομο νευροτοξικότητας ICANS σε 5/66, με ένα επεισόδιο βαθμού 4 που υποχώρησε. Από όσους έλαβαν την κύρια δόση και είχαν παρακολούθηση τουλάχιστον 26 εβδομάδων, 22 από τα 24 άτομα με προϊούσα ΠΣ αναφέρθηκαν σταθερά ή βελτιωμένα στην αναπηρία και 24 από τα 24 δεν είχαν νέα ενεργότητα στη μαγνητική. Τα αποτελέσματα προέρχονται από την εταιρεία και δεν έχουν ομάδα σύγκρισης.

Τι σημαίνει για τους ασθενείς σήμερα

Το zola-cel παραμένει πειραματικό και δεν αποτελεί διαθέσιμη θεραπεία για την ΠΣ. Η ασφάλειά του δεν έχει τεκμηριωθεί, παραμένει αδιευκρίνιστο πώς συνέβαλε στον θάνατο και οι παρατηρήσεις αυτές δεν δείχνουν ότι επιβραδύνει την αναπηρία. Στις 3 Αυγούστου 2026 το επίσημο μητρώο κατέγραφε τη μελέτη ως μη ανοικτή σε νέους συμμετέχοντες· νεότερο ρεπορτάζ αναφέρει ότι η εταιρεία σταμάτησε προσωρινά τις μελέτες του zola-cel.