Vidofludimus calcium: νέες αναλύσεις στην προϊούσα ΠΣ από μελέτη Φάσης 2 που δεν πέτυχε τον κύριο στόχο της
Στις 21 Οκτωβρίου 2026 η Immunic ανακοίνωσε νέες αναλύσεις της CALLIPER, μελέτης Φάσης 2 που τυχαιοποίησε 467 άτομα με πρωτοπαθώς ή δευτεροπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) σε vidofludimus calcium από το στόμα ή εικονικό φάρμακο. Η μελέτη δεν πέτυχε τον κύριο στόχο της, την ποσοστιαία μεταβολή του όγκου του εγκεφάλου. Στην ανοικτή συνέχεια, στην οποία μπήκαν 387 άτομα, η εταιρεία λέει ότι οι ευνοϊκές τάσεις στην αναπηρία διατηρήθηκαν σε όσους συνέχισαν τη θεραπεία, χωρίς να δίνει αριθμούς στην ανακοίνωσή της. Έως την ημερομηνία κλεισίματος των δεδομένων, 27 Ιανουαρίου 2026, το 6,5% είχε διακόψει· το 44,4% είχε τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο συμβάν κατά τη θεραπεία, το 5,7% σοβαρό και το 3,1% σχετικό με το ήπαρ· η εμφάνιση κατά τη θεραπεία δεν δείχνει ότι το προκάλεσε το φάρμακο. Σε εκ των υστέρων ανάλυση με νέο προτεινόμενο μέτρο αναπηρίας, όσοι έπαιρναν το φάρμακο είχαν 2,47 φορές μεγαλύτερη πιθανότητα από όσους έπαιρναν εικονικό φάρμακο για βελτίωση της αναπηρίας που επιβεβαιώθηκε ότι διατηρήθηκε για 24 εβδομάδες, και 1,5 φορά μεγαλύτερη πιθανότητα για καλύτερο αποτέλεσμα με δεύτερη μέθοδο. Άλλες αφίσες αφορούσαν μια διερευνητική σύνδεση των υπογραφών Τ κυττάρων για τον ιό Epstein-Barr με μια δοκιμασία ταχύτητας σκέψης, καθώς και εργαστηριακά ευρήματα και ευρήματα σε ποντίκια.
Πηγή: Immunic — επίσημη ανακοίνωση εταιρείας ↗Πηγή: ClinicalTrials.gov — CALLIPER, NCT05054140 ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — ENSURE-1, NCT05134441 ↗ Πηγή: ClinicalTrials.gov — ENSURE-2, NCT05201638 ↗